Пошлины США на дженерики до 200% меняют глобальные цепочки поставок

США дают производителям дженериков два года на локализацию, после чего вводят пошлины до 200%

Администрация Дональда Трампа объявила о поэтапном введении импортных пошлин на дженерики: до августа 2028 года они сохранятся на нулевом уровне, затем составят 100% в течение года, а с августа 2029 года вырастут до 200%. Решение должно стимулировать перенос производства в США, однако именно рынок дженериков может оказаться наиболее сложным для такой промышленной политики из-за крайне низкой рентабельности этого бизнеса и высокой зависимости США от производственных мощностей Индии и Китая.

Глобальная цепочка поставок дженериков разделена таможенным барьером между зарубежными производителями и новыми фармацевтическими заводами США
Пошлины должны вернуть производство дженериков в США, но высокая стоимость локализации может изменить цены и устойчивость поставок.

Дженерики стали новой целью промышленной политики США

Президент США Дональд Трамп объявил, что импортируемые дженерики не будут облагаться дополнительными пошлинами до 1 августа 2028 года. Затем в течение одного года ставка составит 100%, после чего увеличится до 200%.

По словам президента, отсрочка предоставлена производителям для строительства новых предприятий на территории США. Компании, которые не успеют локализовать производство, столкнутся с максимально высокими тарифами на импорт.

При этом политика в отношении инновационных, патентованных и брендированных лекарственных препаратов остается без изменений. Для этой категории администрация уже реализует отдельную стратегию, основанную на сочетании импортных тарифов, соглашений о локализации производства и требований к снижению цен.

Фактически речь идет о распространении промышленной политики Белого дома на тот сегмент фармацевтического рынка, который обеспечивает основную массу лекарственного обеспечения американского населения.

Почему именно рынок дженериков оказался в центре внимания

Для большинства пациентов слово «дженерик» означает просто более дешевый аналог известного лекарства. На практике значение этой категории значительно шире.

После окончания срока действия патента другие компании получают право выпускать препарат с тем же действующим веществом. Именно такие препараты и называют дженериками. Они позволяют резко снизить стоимость лечения и сделать терапию доступной для миллионов пациентов.

По данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), сегодня более 90% рецептурных препаратов, отпускаемых в стране, являются именно дженериками. Однако в денежном выражении они занимают значительно меньшую долю рынка, поскольку стоят во много раз дешевле оригинальных препаратов.

Именно поэтому рынок дженериков работает с гораздо меньшей прибылью, чем рынок инновационных лекарств. Эта особенность становится ключевой при обсуждении переноса производства.

Производство давно стало глобальным

За последние десятилетия производство дженериков превратилось в одну из наиболее глобализированных отраслей фармацевтики.

Индия стала крупнейшим мировым производителем готовых дженериков, тогда как Китай играет критически важную роль в выпуске активных фармацевтических субстанций — химических компонентов, которые являются основой большинства лекарственных препаратов.

Даже многие лекарства, формально произведенные в других странах, используют китайские или индийские субстанции.

Такое разделение сложилось не случайно. Производство дженериков требует очень жесткого контроля качества, но одновременно зависит от минимальной себестоимости. Конкуренция настолько высока, что даже небольшое увеличение производственных расходов способно сделать выпуск препарата экономически невыгодным.

Именно поэтому значительная часть мировой отрасли постепенно сосредоточилась в странах с более низкими производственными затратами.

Почему перенести заводы намного сложнее, чем кажется

На первый взгляд двухлетний переходный период выглядит достаточно продолжительным. Однако строительство фармацевтического предприятия — это не просто возведение производственного корпуса.

Необходимо создать технологические линии, пройти инспекции регуляторов, подтвердить соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP), провести валидацию оборудования, организовать цепочки поставок сырья и подготовить персонал.

Даже после завершения строительства предприятие не начинает выпуск продукции немедленно.

Для производителей инновационных препаратов подобные инвестиции могут окупаться благодаря высокой стоимости продукции. Для производителей дженериков ситуация принципиально иная.

Именно поэтому, как отмечают аналитики, опрошенные Reuters, многие компании могут столкнуться с тем, что перенос производства окажется экономически значительно менее привлекательным, чем предполагает новая политика.

Продолжение стратегии, начатой с оригинальных препаратов

Новая инициатива не появилась изолированно.

Весной 2026 года администрация уже объявила о введении тарифов в отношении патентованных лекарственных препаратов в рамках расследования по разделу 232 Закона о расширении торговли США, который позволяет применять торговые ограничения по соображениям национальной безопасности.

Крупным фармацевтическим компаниям предложили представить планы локализации производства, а дополнительным стимулом стало участие в соглашениях о ценообразовании по принципу наиболее благоприятствуемой нации. Этот механизм предполагает, что государственные программы Medicare и Medicaid не должны платить за лекарство больше, чем платят сопоставимые развитые страны.

По данным администрации США, соответствующие соглашения подписали все 17 крупнейших производителей, к которым обращалось правительство, одновременно объявив о масштабных инвестициях в американские производственные мощности.

Теперь аналогичная логика начинает распространяться и на сектор дженериков, хотя экономические условия здесь существенно отличаются.

Где могут возникнуть реальные последствия

Главная неопределенность заключается не в самих тарифах, а в реакции производителей.

Если значительная часть компаний действительно начнет переносить производство в США, страна может снизить зависимость от зарубежных поставщиков жизненно важных лекарств. Пандемия COVID-19 показала, насколько уязвимыми могут оказаться глобальные цепочки поставок фармацевтической продукции.

Однако существует и противоположный сценарий.

Если перенос производств окажется слишком дорогим, часть компаний может отказаться от отдельных препаратов или пересмотреть свое присутствие на американском рынке. Поскольку дженерики работают с минимальной маржой, даже относительно небольшое увеличение себестоимости способно сделать выпуск некоторых лекарств экономически нецелесообразным.

Кроме того, локализация производства не гарантирует автоматического снижения цен. Напротив, выпуск продукции в стране с более высокими затратами на рабочую силу, строительство и соблюдение экологических требований потенциально способен увеличить стоимость производства. Насколько эти расходы будут компенсированы сокращением логистических рисков и государственной поддержкой, пока остается открытым вопросом.

Поэтому сегодняшнее заявление следует рассматривать скорее как долгосрочный промышленный сигнал, чем как немедленное изменение условий работы рынка.

Синтез от АПТЕКИУМ: Политика США в отношении фармацевтики постепенно меняет акцент. Если раньше основное внимание уделялось стоимости инновационных лекарств, то теперь в центр дискуссии выходит устойчивость всей производственной цепочки. Решение о пошлинах на дженерики показывает, что для крупнейших экономик мира доступность лекарств все чаще рассматривается не только как вопрос здравоохранения, но и как элемент промышленной и национальной безопасности. Насколько успешно удастся совместить локализацию производства с сохранением доступных цен, станет одним из важнейших испытаний для мировой фармацевтической отрасли в ближайшие годы.
18+
Для профессионального сообщества:

Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.