Ретатрутид приблизился к регистрации как препарат нового поколения против ожирения

Ретатрутид подтверждает лидерские амбиции: новый этап конкуренции на рынке препаратов против ожирения

Ретатрутид выходит на финишную прямую клинической разработки

Американская компания Eli Lilly сообщила о положительных итогах двух ключевых исследований III фазы программы TRIUMPH, посвященной экспериментальному препарату ретатрутид — представителю нового поколения средств для лечения ожирения.

Компания планирует подать заявку на регистрацию препарата в FDA в первом квартале 2027 года. Если процесс пройдет без существенных задержек, ретатрутид может стать следующим крупным участником быстро растущего мирового рынка терапии ожирения.

Новые результаты особенно важны потому, что они получены не в относительно «идеальной» группе пациентов, а среди людей с сахарным диабетом 2 типа и пациентов с тяжелым ожирением и уже имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями — именно эти категории считаются наиболее сложными для достижения выраженного снижения массы тела.

Почему ретатрутид отличается от существующих препаратов

Большинство современных препаратов для лечения ожирения работают через гормон GLP-1 — естественный регулятор аппетита и обмена веществ.

Следующим шагом развития стали двойные агонисты рецепторов GLP-1 и GIP, к которым относится тирзепатид — действующее вещество препарата Zepbound компании Eli Lilly.

Ретатрутид представляет собой еще более сложную конструкцию. Он одновременно активирует три гормональные системы:

• GLP-1: уменьшает чувство голода;
• GIP: усиливает метаболический эффект и помогает регулировать уровень глюкозы;
• глюкагон: увеличивает расход энергии организмом.

Такой подход называют тройным агонизмом рецепторов. Его идея заключается не только в дополнительном подавлении аппетита, но и в усилении энергетических затрат организма. Именно поэтому ретатрутид рассматривается как потенциальный представитель нового поколения терапии ожирения.

Новые исследования подтвердили высокую эффективность в сложных группах пациентов

В исследовании TRIUMPH-2 участвовали пациенты с ожирением или избыточной массой тела и сахарным диабетом 2 типа.

Через 80 недель лечения участники, получавшие максимальную дозу ретатрутида, снизили массу тела в среднем на 20,8%. Одновременно уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), отражающий средний уровень глюкозы за несколько месяцев, уменьшился примерно на 1,6 процентного пункта.

Во втором исследовании — TRIUMPH-3 — изучались пациенты с тяжелым ожирением и уже диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями. В этой группе среднее снижение массы тела достигло 22,6% спустя 80 недель терапии.

Для обеих категорий пациентов подобные результаты считаются весьма значительными, поскольку сахарный диабет и сердечно-сосудистые заболевания обычно затрудняют достижение выраженного снижения веса.

Эффективность перестает быть единственным критерием

Последние несколько лет рынок препаратов против ожирения развивается чрезвычайно быстро.

Если первые поколения лекарств главным образом демонстрировали способность снижать массу тела, то теперь производители все чаще пытаются показать дополнительные преимущества терапии.

Eli Lilly уже сообщала, что в других исследованиях программы TRIUMPH ретатрутид продемонстрировал потенциальную пользу при обструктивном апноэ сна и болевом синдроме при остеоартрозе коленного сустава. Продолжаются исследования влияния препарата на долгосрочные сердечно-сосудистые исходы.

Именно поэтому конкуренция между производителями сегодня все чаще строится вокруг так называемых кардиометаболических преимуществ — способности одновременно влиять на ожирение, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения дыхания во сне и другие осложнения.

Высокая эффективность не отменяет необходимости долгосрочной оценки безопасности

Несмотря на впечатляющие результаты, новые данные нельзя считать окончательным ответом на все вопросы.

В исследовании TRIUMPH-3 компания сообщила, что при анализе наиболее тяжелых сердечно-сосудистых событий — инфаркта миокарда, инсульта и смерти — в группе ретатрутида наблюдалось немного больше подобных случаев, чем в группе плацебо. Однако абсолютное количество событий оказалось небольшим, поэтому исследование не позволяет сделать надежный вывод о наличии или отсутствии дополнительного риска.

Для оценки влияния препарата на сердечно-сосудистую безопасность продолжаются специализированные исследования с большим числом участников.

Кроме того, профиль нежелательных явлений остается типичным для данного класса препаратов. Чаще всего пациенты сообщали о тошноте, диарее и других желудочно-кишечных симптомах.

Почему событие важно не только для Eli Lilly

Еще несколько лет назад главным вопросом было, смогут ли препараты класса GLP-1 стать эффективным методом лечения ожирения.

Сегодня этот вопрос практически закрыт. Теперь начинается следующий этап развития отрасли.

Фармацевтические компании конкурируют уже не только за максимальное снижение массы тела, но и за возможность доказать влияние своих препаратов на продолжительность жизни, риск сердечно-сосудистых осложнений, качество жизни пациентов и лечение сопутствующих заболеваний.

Для врачей это означает расширение терапевтических возможностей. Для пациентов — вероятность появления более персонализированного выбора между несколькими препаратами со сходной эффективностью, но различными дополнительными преимуществами. Для систем здравоохранения — необходимость оценивать не только стоимость лечения, но и его способность предотвращать дорогостоящие осложнения ожирения в долгосрочной перспективе.