США расширяют международное ценообразование лекарств за пределы Большой фармы

США расширяют международное ценообразование лекарств: давление переходит от Большой фармы к средним компаниям

Американская ценовая реформа выходит за пределы 17 крупнейших фармкомпаний

31 августа администрация президента США Дональда Трампа должна представить новую серию соглашений с производителями лекарств. По данным Reuters со ссылкой на сообщение Financial Times, среди компаний, от которых ожидаются договоренности, находятся немецкая Байер, японская Takeda, австралийская CSL и несколько биотехнологических компаний среднего размера.

На момент публикации исходного сообщения Reuters конкретные условия новых соглашений еще не были раскрыты, поэтому участие отдельных компаний и параметры договоренностей следует считать ожидаемыми, а не окончательно подтвержденными.

Это важное отличие от предыдущего этапа американской ценовой политики. С сентября 2025 года администрация последовательно заключала соглашения прежде всего с крупнейшими мировыми производителями. К апрелю 2026 года Белый дом сообщал уже о 17 таких договоренностях, охватывающих компании, на которые, по его оценке, приходится около 86% американского рынка брендированных лекарств.

В этот список вошли Пфайзер (Pfizer), АстраЗенека (AstraZeneca), Eli Lilly, Novo Nordisk, Amgen, Bristol Myers Squibb, Boehringer Ingelheim, Genentech, Gilead Sciences, GSK, Merck, Новартис (Novartis), Sanofi, Johnson & Johnson, AbbVie, Regeneron и EMD Serono.

Если нынешний раунд действительно охватит заметное число средних производителей, ценовая политика начнет превращаться из набора соглашений с Большой фармой в более широкую отраслевую конструкцию.

«Наиболее благоприятная цена» связывает американский рынок с ценами других стран

В основе политики лежит принцип Most-Favored-Nation, который в данном контексте можно описать как использование наиболее низких цен сопоставимых развитых стран в качестве ориентира для американского рынка.

Причина такого подхода понятна. Международное исследование RAND, выполненное для Управления помощника министра здравоохранения США по планированию и оценке, показало, что в 2022 году цены производителей на рецептурные препараты в США в среднем составляли 278% от уровня 33 других стран ОЭСР.

Однако средняя цифра скрывает важное различие. Для оригинальных брендированных препаратов американские цены достигали 422% зарубежного уровня. Даже после расчетной поправки на скидки и возвратные платежи цены брендированных препаратов в США оставались более чем втрое выше. Напротив, небрендированные дженерики в США в среднем стоили дешевле, чем в странах сравнения.

Поэтому американская проблема высоких цен сосредоточена не столько в лекарствах вообще, сколько прежде всего в инновационных и патентно защищенных препаратах.

Именно эту разницу администрация пытается сократить, используя покупательную способность крупнейшего фармацевтического рынка мира.

GENEROUS превращает международное сравнение цен в механизм Medicaid

Одним из главных инструментов новой системы становится модель GENEROUS, созданная Центрами Medicare и Medicaid Services (CMS). Она рассчитана на пять лет и предусматривает добровольное участие как производителей, так и программ Medicaid отдельных штатов.

Medicaid — государственная программа медицинского страхования, ориентированная прежде всего на людей с низкими доходами и некоторые другие уязвимые группы населения. Лекарства в ней уже давно приобретаются не по обычным прейскурантным ценам: производители выплачивают обязательные возвратные платежи, а штаты могут дополнительно договариваться о скидках.

GENEROUS добавляет к этой конструкции международный ценовой ориентир.

Производитель сообщает CMS международную чистую цену препарата, после чего участвующие штаты получают дополнительные возвратные платежи, которые должны приблизить их фактическую стоимость лекарства к уровню выбранных зарубежных рынков.

В обмен производитель получает потенциально более единообразные условия покрытия своих препаратов в разных штатах. Иными словами, компания уступает часть цены, но может получить более предсказуемый доступ к крупному государственному рынку.

Масштаб потенциальной базы значителен. По данным CMS, валовые расходы Medicaid на рецептурные препараты в 2024 году превысили $100 млрд, а после действующих возвратных платежей чистые расходы составляли около $60 млрд — на $10 млрд больше, чем в 2022 году.

Для средних биотехнологических компаний стимулы выглядят иначе

Именно здесь возникает одна из главных проблем расширения программы.

Для крупнейших фармацевтических корпораций соглашение с администрацией может быть частью гораздо более широкой экономической комбинации. Предыдущие договоренности сочетали ценовые уступки с другими условиями, включая прямые продажи некоторых препаратов пациентам и тарифные послабления.

Для компании среднего размера такая арифметика может выглядеть значительно менее привлекательной.

Reuters ранее сообщал, что небольшие и средние производители не спешили присоединяться к программе. К июню среди упоминавшихся компаний только японская Astellas подтвердила подачу заявки на участие в механизме Medicaid, тогда как, например, руководство Ionis Pharmaceuticals указывало на ограниченную финансовую привлекательность участия.

CMS даже несколько раз продлевал сроки подачи заявок производителями. В апреле ведомство объясняло очередное продление необходимостью дать дополнительное время в том числе небольшим и средним компаниям.

Поэтому появление новой группы участников имеет значение не только количеством подписанных соглашений. Оно может показать, удалось ли администрации создать экономические стимулы, достаточные для компаний, которые обладают значительно меньшими портфелями препаратов и меньшими возможностями распределять ценовые уступки между разными продуктами и рынками.

Снижение цены для Medicaid не означает такую же экономию для пациента

Оценивать эффект соглашений необходимо осторожно.

Medicaid уже получает крупные обязательные скидки от производителей. Поэтому сравнение новой международно ориентированной цены с официальной американской прейскурантной ценой может существенно преувеличивать реальные дополнительные бюджетные сбережения.

Кроме того, большинство участников Medicaid платят за рецептурные лекарства сравнительно небольшие суммы непосредственно из своего кармана. Дополнительное снижение чистой цены препарата для программы поэтому не обязательно превращается в столь же заметное уменьшение расходов конкретного пациента.

Потенциальный эффект может проявляться иначе: через снижение государственных расходов, расширение доступности некоторых препаратов или более единообразные правила их покрытия.

Белый дом оценивает возможное сокращение федеральных расходов и расходов штатов благодаря более широкой политике наиболее благоприятной цены примерно в $64,3 млрд в течение десяти лет. Однако эта цифра является прогнозом, а не уже достигнутой экономией. Итог зависит от числа участвующих производителей и штатов, состава препаратов, исходных чистых цен и реально полученных дополнительных скидок.

Поэтому количество подписанных соглашений само по себе еще не позволяет измерить успех реформы.

Американская реформа может изменить ценовую логику далеко за пределами США

У этой политики есть международное следствие, которое потенциально важнее отдельных американских скидок.

Фармацевтические компании традиционно могли устанавливать существенно разные цены на один инновационный препарат в разных странах. Богатый и сравнительно слабо регулируемый американский рынок позволял получать более высокую выручку, тогда как государства с централизованными переговорами, оценкой медицинских технологий и жесткими бюджетными ограничениями добивались значительно более низких цен.

Международное референтное ценообразование связывает эти рынки между собой.

Если низкая цена в одной стране начинает автоматически или полуавтоматически снижать доход производителя в США, для компании меняется экономический смысл предоставления крупных скидок небольшим зарубежным рынкам.

Теоретически производитель может ответить несколькими способами: пытаться повышать цены за пределами США, осторожнее предоставлять конфиденциальные скидки, менять последовательность запуска новых препаратов или откладывать выход на рынки, где ожидаемая цена слишком низка.

Это не означает, что каждый из этих сценариев обязательно реализуется. Международные системы ценообразования сложны, многие фактические цены конфиденциальны, а конкретные американские соглашения различаются по условиям. Но сама связь между американской ценой и зарубежными ценами меняет переговорную позицию и производителей, и государственных покупателей в других странах.

США фактически пытаются уменьшить историческую роль собственного рынка как территории наиболее высоких цен. Если эта политика станет устойчивой, часть ценового давления может переместиться в переговоры между фармкомпаниями и системами здравоохранения других развитых стран.

TrumpRx создает параллельный канал для пациентов, платящих самостоятельно

Вторая часть американской модели развивается вне Medicaid.

В феврале 2026 года администрация запустила TrumpRx.gov — платформу, через которую пациенты могут получать доступ к сниженным ценам на некоторые препараты участвующих производителей. Первыми на платформе появились лекарства АстраЗенека, Eli Lilly, EMD Serono, Novo Nordisk и Пфайзер; затем ассортимент должен был расширяться по мере реализации новых соглашений.

Этот механизм принципиально отличается от обычной страховой модели. Вместо движения лекарства через цепочку производитель — оптовик — страховая система — менеджер аптечных льгот — аптека часть предложений ориентирована на прямую покупку пациентом по согласованной цене.

Особенно заметным такой механизм может быть для людей без достаточного страхового покрытия конкретного препарата или для лекарств с высокой стоимостью при самостоятельной оплате.

Но и здесь скидка от официальной прейскурантной цены не равна автоматически экономии для любого пациента. Человек с хорошим страховым покрытием иногда уже платит меньше предложенной прямой цены. Поэтому значение TrumpRx зависит от конкретного препарата, страхового плана и размера личных расходов пациента.

Новая модель проверяется не числом соглашений, а реальными чистыми ценами

Расширение соглашений на Байер, Takeda, CSL и средние биотехнологические компании, если оно будет окончательно подтверждено, станет важным тестом жизнеспособности американской модели.

Для правительства задача состоит в том, чтобы превратить политическое давление на производителей в устойчивую систему экономических стимулов. Для компаний — сохранить доступ к крупнейшему фармацевтическому рынку мира, не разрушив одновременно экономику инновационных препаратов на других рынках.

Для систем здравоохранения за пределами США возникает другой вопрос: что произойдет с международными переговорами о цене, если производитель будет рассматривать каждую значительную зарубежную скидку не только как уступку конкретной стране, но и как потенциальный ориентир для американской цены.

Именно поэтому происходящее в США нельзя рассматривать исключительно как внутреннюю реформу Medicaid. Речь идет об эксперименте с перераспределением стоимости фармацевтических инноваций между крупнейшими развитыми рынками.

Реальный эффект станет виден в расходах Medicaid, доступе к препаратам и поведении производителей

Для пациентов наиболее значимым результатом будет не сам факт заключения соглашения, а то, приводит ли оно к реальному уменьшению расходов или расширению доступа к необходимым препаратам.

Для Medicaid важнее окажется разница между уже существующей чистой стоимостью лекарства после обязательных и дополнительных скидок и новой ценой, рассчитанной с международным ориентиром. Именно эта разница, а не снижение относительно прейскурантной цены, определит реальные бюджетные сбережения.

Для производителей новый механизм создает стратегический вопрос: насколько выгоднее согласиться на американскую международно ориентированную цену в обмен на более стандартизированное покрытие, чем оставаться за пределами программы.

Наконец, для других стран значение реформы будет определяться поведением компаний. Если производители начнут менять зарубежные цены, размеры скидок или сроки запуска лекарств из-за их влияния на американскую выручку, политика США станет фактором глобального доступа к инновационным препаратам.

Пока этого нельзя считать установленным результатом. Новая система еще слишком молода, значительная часть соглашений имеет индивидуальные условия, а объективных данных о долгосрочных изменениях чистых цен и расходов недостаточно.