CagriSema против тирзепатида: что показало прямое сравнение препаратов

CagriSema обошла тирзепатид при диабете — но результат не отменяет главного вопроса о новом препарате Ново Нордиск

CagriSema получила важный результат там, где у Ново Нордиск уже была неудача

21 сентября 2026 года Ново Нордиск (Novo Nordisk) представила результаты сразу двух исследований III фазы экспериментального препарата CagriSema — одной из ключевых разработок компании для лечения ожирения и сахарного диабета 2 типа.

В REIMAGINE 5 участвовали люди с сахарным диабетом 2 типа, у которых заболевание недостаточно контролировалось метформином, ингибитором SGLT2 или их сочетанием. Участники получали раз в неделю CagriSema 1,0/1,0 мг либо тирзепатид 5 мг — действующее вещество препаратов Mounjaro для диабета и Zepbound для лечения ожирения компании Эли Лилли (Eli Lilly).

Через 60 недель расчетное среднее снижение массы тела составило 12,4% на CagriSema против 9,1% на тирзепатиде.

Одновременно CagriSema выполнила вторую важную задачу исследования — не уступила тирзепатиду по снижению гликированного гемоглобина HbA1c, показателя среднего уровня глюкозы крови за несколько предыдущих месяцев. Снижение HbA1c составило 1,71 процентного пункта против 1,67 соответственно.

Для Ново Нордиск этот результат особенно важен из-за контекста. В феврале 2026 года другое прямое сравнительное исследование, REDEFINE 4, принесло компании значительно менее благоприятные новости.

Там CagriSema 2,4/2,4 мг сравнивали с тирзепатидом 15 мг у 809 людей с ожирением. За 84 недели CagriSema не смогла выполнить основную конечную точку — статистически подтвердить, что она не уступает тирзепатиду по снижению массы тела. При анализе независимо от соблюдения терапии снижение веса составило 20,2% против 23,6% соответственно.

Поэтому сентябрьский результат выглядит как частичный реванш, но не как опровержение REDEFINE 4. Исследования отвечали на разные вопросы и проводились в разных популяциях.

Почему 12,4% против 9,1% нельзя превращать в вывод «CagriSema лучше тирзепатида»

Главная деталь REIMAGINE 5 скрыта не в процентах, а в дозах.

CagriSema использовалась в дозе 1,0 мг кагрилинтида плюс 1,0 мг семаглутида. Тирзепатид — в дозе 5 мг. Для тирзепатида это нижняя поддерживающая доза: при лечении сахарного диабета препарат может применяться также в дозах 10 и 15 мг.

Эффект тирзепатида зависит от дозы. Это было хорошо видно еще в исследовании SURPASS-2 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: более высокие дозы обеспечивали большее снижение массы тела, чем 5 мг.

Это не формальная оговорка. REDEFINE 4 уже непосредственно сравнил более высокие дозы двух препаратов у людей с ожирением, и там преимущество оказалось на стороне тирзепатида.

Есть и еще одно принципиальное различие. Сахарный диабет 2 типа и ожирение без диабета — не взаимозаменяемые исследовательские популяции. У людей с диабетом снижение массы тела на современных метаболических препаратах обычно отличается от результатов, наблюдаемых в исследованиях ожирения без диабета.

Поэтому правильнее читать REIMAGINE 5 так: конкретная доза CagriSema показала большую эффективность по снижению веса, чем конкретная доза тирзепатида, у конкретной группы пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Это сильный результат. Но он значительно уже утверждения о превосходстве одного препарата над другим вообще.

CagriSema пытается добавить к GLP-1 второй путь контроля аппетита

Научный интерес к CagriSema выходит за пределы соревнования Ново Нордиск и Эли Лилли.

Семаглутид — уже хорошо известный агонист рецептора GLP-1 и действующее вещество Ozempic и Wegovy. GLP-1 участвует в регуляции уровня глюкозы, насыщения, потребления пищи и скорости опорожнения желудка.

Кагрилинтид действует иначе. Это длительно действующий аналог амилина — гормона, который в норме выделяется бета-клетками поджелудочной железы вместе с инсулином после приема пищи и участвует в формировании чувства насыщения.

CagriSema объединяет оба механизма в одной еженедельной инъекции.

Логика комбинации состоит в том, что регуляция массы тела не сводится к одному сигнальному пути. Организм использует сложную сеть гормональных и нервных сигналов, управляющих голодом, насыщением и энергетическим балансом. Воздействие сразу на несколько звеньев этой системы потенциально позволяет усилить эффект.

Эли Лилли пришла к той же стратегической идее другим путем. Тирзепатид одновременно активирует рецепторы GLP-1 и GIP — двух гормональных систем, связанных с метаболической регуляцией.

Поэтому конкуренция следующего поколения препаратов от ожирения постепенно превращается из соревнования отдельных молекул в соревнование комбинаций биологических механизмов.

Еще одно исследование показало 21% снижения веса на относительно небольшой дозе CagriSema

Одновременно с REIMAGINE 5 Ново Нордиск раскрыла результаты REDEFINE 9 — исследования III фазы у взрослых с избыточной массой тела или ожирением.

В нем CagriSema 1,0/1,0 мг обеспечила расчетное среднее снижение массы тела на 21,0% через 68 недель против 2,0% на плацебо. Участники одновременно придерживались рекомендаций по снижению калорийности питания и увеличению физической активности.

Компания также сообщила об улучшении ряда дополнительных показателей, включая систолическое артериальное давление, отношение окружности талии к росту и липидный профиль натощак.

Этот результат интересен по другой причине: для выраженного снижения массы тела не потребовалась доза CagriSema 2,4/2,4 мг, использовавшаяся в основных предыдущих исследованиях.

Если эффективность меньших поддерживающих доз подтвердится в полном анализе данных, это может оказаться важным для поиска оптимального баланса между снижением веса, переносимостью и удобством длительной терапии.

Но пока опубликованы только основные результаты компании. Для полноценной оценки необходимы подробные данные: распределение индивидуального ответа, частота прекращения лечения, нежелательные явления, фактически достигнутые дозы и результаты анализа с учетом соблюдения терапии.

Амилин становится вторым большим направлением после революции GLP-1

Еще несколько лет назад центр рынка лечения ожирения практически полностью занимала тема GLP-1. Теперь отрасль быстро расширяет число биологических мишеней.

Амилиновый механизм становится одним из наиболее заметных направлений.

Ново Нордиск развивает не только CagriSema, но и другие препараты, использующие амилиновую биологию. Эли Лилли также исследует собственный амилиновый препарат eloralintide. Другие компании разрабатывают двойные и тройные агонисты, пытаясь воздействовать на GLP-1, GIP, глюкагон и другие системы метаболической регуляции.

Это отражает более фундаментальное изменение фармрынка.

Первое поколение современных препаратов доказало, что фармакологическое лечение способно приводить к двузначному процентному снижению массы тела у значительной части пациентов. Следующий этап конкуренции будет определяться уже не только вопросом «сколько килограммов можно потерять».

Все важнее становятся сохранение результата в течение многих лет, влияние на сердечно-сосудистые и другие осложнения ожирения, переносимость, сохранение мышечной и костной ткани, удобство приема, производственные возможности и стоимость лечения.

На этом фоне даже разница в несколько процентных пунктов массы тела перестает быть единственным критерием ценности препарата.

Для Ново Нордиск CagriSema — часть гораздо более крупной задачи

CagriSema имеет для компании значение, выходящее далеко за пределы одного клинического исследования.

Семаглутид превратил Ново Нордиск в одного из главных участников глобального рынка лечения ожирения, однако конкурентная среда изменилась чрезвычайно быстро. Тирзепатид усилил позиции Эли Лилли, а десятки компаний сейчас разрабатывают собственные препараты следующих поколений.

Одновременно приближается период, когда патентная защита семаглутида будет постепенно ослабевать на разных рынках.

Поэтому Ново Нордиск необходимо построить следующую волну продуктов, способных продолжить рост после Wegovy и Ozempic. На Дне рынков капитала 21 сентября компания заявила о намерении к 2030 году вывести более пяти потенциальных препаратов с многомиллиардными продажами и к 2035 году получать более 150 млрд датских крон выручки от нынешнего портфеля разработок с учетом рисков.

CagriSema — один из наиболее близких к рынку элементов этой стратегии.

Компания подала заявку в FDA на регистрацию CagriSema для контроля массы тела еще в декабре 2025 года. Решение американского регулятора ожидается в четвертом квартале 2026 года, а Ново Нордиск рассчитывает начать вывод препарата на рынок в начале 2027 года в случае одобрения.

Именно поэтому значение новых результатов двойное: это одновременно клинические данные и проверка того, насколько убедительно компания способна построить продуктовую линейку после первого поколения семаглутида.

Пациентам предстоит выбирать не просто между препаратами, а между разными профилями терапии

Если CagriSema получит регуляторное одобрение, выбор лечения ожирения станет шире, но не обязательно проще.

Для пациента клинически важен не абстрактный рекорд среднего снижения веса. Имеют значение вероятность получить достаточный индивидуальный ответ, переносимость, влияние на сопутствующие заболевания, возможность продолжать терапию годами, доступность препарата и его стоимость.

Особенно важным остается вопрос нежелательных явлений.

В предыдущих исследованиях CagriSema наиболее распространенными были желудочно-кишечные реакции, характерные для этого направления терапии. В REDEFINE 1, например, желудочно-кишечные нежелательные явления отмечались примерно у 80% получавших CagriSema; чаще всего сообщалось о тошноте, запоре и рвоте. Большинство таких реакций были легкими или умеренными, однако для длительного лечения переносимость имеет непосредственное практическое значение.

Ново Нордиск сообщает, что в новых REIMAGINE 5 и REDEFINE 9 препарат в целом хорошо переносился, а профиль безопасности соответствовал предыдущим исследованиям. Но подробные результаты пока не опубликованы, поэтому оценивать сравнительную переносимость CagriSema и тирзепатида по нынешнему сообщению преждевременно.

Не менее важен вопрос долгосрочной пользы. Снижение массы тела — суррогатный показатель, чрезвычайно важный для лечения ожирения, но конечная медицинская цель шире: уменьшение риска сердечно-сосудистых заболеваний, диабета и его осложнений, улучшение физического функционирования и качества жизни.

Именно такие данные со временем будут определять место новых препаратов в клинических рекомендациях и системах возмещения расходов.

Следующая фаза рынка ожирения — не поиск одного победителя

REIMAGINE 5 хорошо показывает, насколько опасно превращать современные исследования препаратов от ожирения в простую таблицу лидеров.

В феврале высокая доза тирзепатида превзошла CagriSema в REDEFINE 4. В сентябре CagriSema 1,0/1,0 мг превзошла тирзепатид 5 мг в REIMAGINE 5. Одновременно CagriSema обеспечила 21% снижения массы тела против плацебо в REDEFINE 9.

Все эти результаты могут быть одновременно верными.

Они описывают разные дозы, разные популяции, разные схемы сравнения и разные клинические вопросы.

Для фармацевтической отрасли более важный сигнал состоит в другом: GLP-1 перестает быть единственной осью инноваций в лечении ожирения. Амилин, GIP, глюкагон и их комбинации формируют следующее поколение метаболической терапии.

И конкурировать эти препараты будут уже по гораздо большему числу параметров, чем максимальный процент снижения веса.