Sanofi и Regeneron расширяют иммунологический альянс в поисках преемников Dupixent

Sanofi и Regeneron готовят преемников Dupixent: новый альянс может стоить до $8 млрд

$1 млрд сейчас, еще $7 млрд — только если разработки действительно продвинутся

Sanofi и Regeneron 1 октября 2026 года расширили сотрудничество, которое уже более двух десятилетий связывает две компании в разработке антител. В новый альянс войдут четыре созданные Regeneron экспериментальные молекулы для лечения заболеваний, связанных с воспалением 2-го типа.

Экономическая конструкция сделки принципиально важна. Sanofi перечислит Regeneron $1 млрд авансом. Еще до $7 млрд Regeneron сможет получить только при достижении определенных этапов клинической разработки, регистрации и коммерциализации. Поэтому часто встречающееся определение сделки как «альянса на $8 млрд» не означает, что эта сумма уже потрачена или гарантированно будет выплачена.

Расходы на разработку и коммерциализацию новых препаратов компании будут делить поровну. Если лекарства выйдут на рынок, будущая прибыль также будет распределяться в пропорции 50:50 по всему миру. Regeneron возглавит исследования и разработку, Sanofi — глобальную коммерциализацию.

Одновременно компании урегулировали прежний судебный спор, связанный с их сотрудничеством. При этом существующие условия разделения прибыли от Dupixent не меняются.

Такая конструкция позволяет Sanofi купить не готовые препараты, а доступ к целой группе потенциальных преемников уже чрезвычайно успешной терапевтической стратегии.

Dupixent превратил IL-4 и IL-13 в одну из самых ценных мишеней современной иммунологии

Чтобы понять логику сделки, нужно вернуться к дупилумабу — действующему веществу Dupixent.

При воспалении 2-го типа важную роль играют сигнальные белки иммунной системы интерлейкин-4 (IL-4) и интерлейкин-13 (IL-13). Они участвуют в иммунных реакциях, лежащих в основе целого спектра заболеваний кожи и дыхательных путей. Дупилумаб блокирует общий компонент рецепторных систем этих двух интерлейкинов — IL-4Rα — и тем самым подавляет сразу два связанных воспалительных сигнальных пути.

Именно эта биология позволила одному препарату выйти далеко за пределы первоначального применения при атопическом дерматите. По данным компаний, к осени 2026 года Dupixent применяли более 1,5 млн пациентов, а препарат имел девять показаний.

Коммерческий масштаб оказался соответствующим. Глобальные продажи Dupixent в 2025 году достигли $17,8 млрд, увеличившись на 26%. Во II квартале 2026 года Sanofi сообщила уже о €5,2 млрд продаж за три месяца — впервые выше €5 млрд за квартал — и повысила ожидания примерно до €25 млрд годовых продаж к 2030 году при постоянных валютных курсах.

Таким образом, новая сделка строится вокруг одного из наиболее успешно подтвержденных терапевтических механизмов современной фармацевтики.

Четыре новых антитела должны сделать знакомый механизм более удобным и гибким

Все четыре новые молекулы воздействуют на разные элементы уже знакомой биологической системы: IL-13, IL-4, IL-4Rα либо одновременно IL-4 и IL-13.

Наиболее продвинутая из них — REGN20423, длительно действующее моноклональное антитело против IL-13. Оно уже находится в исследовании I фазы с участием здоровых добровольцев и взрослых пациентов с атопическим дерматитом.

Исследование первой фазы прежде всего должно определить безопасность препарата, переносимость и его поведение в организме. Поэтому сам факт начала испытаний еще ничего не говорит о будущей клинической эффективности REGN20423.

Остальные три молекулы пока находятся на доклинической стадии и, согласно планам компаний, должны перейти к исследованиям на людях в 2027 году. Среди них есть биспецифическое антитело, одновременно направленное против IL-4 и IL-13, а также длительно действующие антитела против IL-4 и IL-4Rα.

Слово «длительно действующие» здесь особенно важно. Если фармакологический эффект удастся сохранять значительно дольше, интервал между инъекциями потенциально можно будет увеличить.

Для хронических заболеваний это не косметическое улучшение. Биологическая терапия часто продолжается годами, поэтому частота введения влияет на удобство лечения, приверженность пациентов и организацию медицинской помощи. Однако пока неизвестно, позволят ли новые молекулы действительно вводить препараты существенно реже и будет ли это сопровождаться сопоставимой или большей эффективностью.

Sanofi усиливает проверенную биологию после пересмотра собственного портфеля

Время сделки делает ее особенно показательной.

В июле 2026 года Sanofi сообщила о прекращении разработки нескольких иммунологических программ, включая итепекимаб и балинатуниб. Компания также решила не продвигать амлителимаб к глобальной регистрации, несмотря на полученные ранее результаты исследований III фазы при атопическом дерматите.

На этом фоне расширение сотрудничества с Regeneron выглядит не просто приобретением четырех дополнительных молекул. Sanofi перераспределяет ресурсы в пользу биологии, клиническая и коммерческая жизнеспособность которой уже подтверждена Dupixent.

Есть и более долгосрочная причина. Reuters указывает, что инвесторы учитывают ожидаемое ослабление патентной защиты Dupixent с 2031 года. Для препарата такого масштаба вопрос преемственности становится стратегическим задолго до непосредственного появления конкуренции.

Фармацевтической компании недостаточно создать следующий препарат непосредственно перед окончанием патентной защиты предыдущего. Разработка антитела от ранних испытаний до регистрации обычно занимает годы, а большинство экспериментальных молекул вообще не доходят до рынка. Поэтому формировать следующее поколение нужно тогда, когда действующий продукт еще быстро растет.

Именно это сейчас делают Sanofi и Regeneron.

Lunsekimig добавляет к альянсу еще один возможный путь контроля воспаления

Соглашение содержит и обратную возможность: Regeneron сможет присоединиться к разработке одной из собственных молекул Sanofi.

Речь идет о лунсекимиге (lunsekimig) — экспериментальной биспецифической молекуле, одновременно воздействующей на TSLP и IL-13. TSLP — сигнальный белок, участвующий в запуске воспалительного ответа в барьерных тканях, например в дыхательных путях. Поэтому его блокирование позволяет вмешиваться в воспалительную цепочку на другом уровне.

Sanofi уже проводит исследования лунсекимига III фазы при хронической обструктивной болезни легких с эозинофильным фенотипом. Regeneron получит право включить препарат в совместную программу после завершения этих исследований.

Это делает новую конструкцию шире простой передачи четырех молекул Regeneron компании Sanofi. Фактически партнеры формируют общий портфель различных способов вмешательства в одну большую биологическую систему воспаления.

Для пациентов ценность появится только в том случае, если новые антитела улучшат лечение, а не повторят Dupixent

Потенциальная сумма сделки не является показателем медицинской эффективности. Из четырех новых антител только REGN20423 дошло до исследования I фазы, остальные еще не испытывались на людях.

Это означает высокий уровень неопределенности. Неизвестно, окажутся ли новые препараты достаточно эффективными, безопасными и действительно длительно действующими. Неясно и то, смогут ли они предложить преимущество перед Dupixent и другими биологическими препаратами, которые будут доступны к моменту возможной регистрации.

Для пациента настоящая ценность следующего поколения может возникнуть в нескольких случаях: если лечение потребуется вводить заметно реже, если оно поможет людям с недостаточным ответом на существующую терапию, если расширится спектр контролируемых заболеваний или если новая конструкция антитела обеспечит лучшее соотношение эффективности и безопасности.

Пока ничего из этого не установлено.

Но для фармацевтической отрасли сама стратегия уже показательна. Вместо поиска совершенно нового механизма Sanofi и Regeneron пытаются глубже разработать биологическое пространство, в котором одна молекула уже продемонстрировала возможность лечить множество заболеваний.

Это отражает более широкую тенденцию: крупные иммунологические препараты все чаще становятся не конечной точкой разработки, а основой для нескольких поколений лекарств, отличающихся мишенью, сочетанием мишеней, продолжительностью действия и потенциальным набором показаний.