Medicare вводит международный ориентир цен на лекарства, но с широкими исключениями

GLOBE сохранила международное сравнение цен, но исключения резко сузили охват реформы Medicare

GLOBE меняет не цену препарата в аптеке, а расчёт внутри Medicare Part B

30 сентября 2026 года Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) объявили о финализации Global Benchmark for Efficient Drug Pricing Model — GLOBE. Модель начинает действовать 1 января 2027 года и рассчитана до 31 марта 2032 года; окончательные расчёты и сверка выплат продолжатся позднее.

GLOBE относится прежде всего к Medicare Part B — части федеральной программы, через которую оплачиваются многие препараты, вводимые пациенту в клинике, кабинете врача или другом медицинском учреждении. Это принципиальное отличие от привычной покупки рецептурного лекарства в аптеке через Medicare Part D.

В поле зрения модели попадают отдельные дорогостоящие препараты и биологические продукты из онкологии, ревматологии, иммунологии, офтальмологии и эндокринологии. Одним из критериев является объём годовых расходов Original Medicare: для рассматриваемых препаратов он должен превышать $100 млн.

Главная идея GLOBE проста: если американская система платит за определённый препарат существенно больше, чем системы здравоохранения сопоставимых стран, международная цена становится ориентиром для расчёта дополнительной скидки производителя.

Но технически это не государственное установление единой отпускной цены.

CMS будет рассчитывать международный ценовой ориентир и на его основе определять размер скидки, которую производитель должен вернуть Medicare. Деньги поступают в Medicare Supplementary Medical Insurance Trust Fund. Одновременно с апреля 2027 года международный ориентир должен влиять на размер соплаты некоторых пациентов, поэтому часть экономии может ощущаться непосредственно человеком, получающим дорогостоящую терапию.

Ценовым ориентиром становятся 19 развитых стран

Финальная конструкция GLOBE использует международные данные о чистых ценах — то есть ценах с учётом скидок и других корректировок, когда такие сведения доступны.

В референтную группу включены 19 стран: Австралия, Австрия, Бельгия, Канада, Чехия, Дания, Франция, Германия, Ирландия, Израиль, Италия, Япония, Нидерланды, Норвегия, Южная Корея, Испания, Швеция, Швейцария и Великобритания.

Производители смогут добровольно передавать CMS сведения о международных чистых ценах. Если подходящих данных нет, CMS сможет использовать доступную международную ценовую информацию из коммерческих источников.

Для фармацевтической отрасли принципиально важен сам механизм. США десятилетиями оставались рынком, где цены на многие патентованные лекарства существенно выше, чем в других богатых странах. Международное референтное ценообразование пытается частично разрушить эту изоляцию: решение о цене препарата во Франции, Германии, Великобритании или Японии потенциально начинает влиять на экономику того же продукта в крупнейшем фармацевтическом рынке мира.

Именно поэтому подобные механизмы важны далеко за пределами Medicare. Если связь между американскими и зарубежными ценами становится устойчивой, компаниям приходится учитывать возможные последствия каждой национальной ценовой договорённости для глобальной ценовой архитектуры препарата.

Из обязательной модели появился путь к исключению

Самая важная деталь финального правила находится не в формуле международного сравнения, а в перечне исключений.

Reuters обращает внимание, что CMS позволит не применять GLOBE к производителям, заключившим отдельные соглашения с администрацией США в рамках политики «цены наиболее благоприятствуемой нации» — подхода, при котором американская цена ориентируется на более низкие цены в других развитых странах.

К осени 2026 года такие соглашения получили широкое распространение. Белый дом сообщал о договорённостях с 26 производителями, на которые, по оценке администрации, приходится около 89% американского рынка брендированных лекарств.

Параллельно работает GENEROUS — добровольная модель CMS для Medicaid. В ней производители предоставляют штатам дополнительные скидки, чтобы приблизить конечную стоимость определённых лекарств к уровням других стран. В сентябре CMS сообщила, что заявки на участие подали программы Medicaid всех 50 штатов, округа Колумбия и Пуэрто-Рико.

В результате государственная ценовая политика США начинает напоминать не одну реформу, а сеть взаимосвязанных механизмов. Компания может оказаться под действием обязательной модели, заключить отдельное соглашение с администрацией либо участвовать в другой программе, которая обеспечивает сходную цель и позволяет получить исключение из GLOBE.

Вместо ожидаемых $11,9 млрд экономии осталось около $440 млн

Именно исключения радикально меняют экономический масштаб GLOBE.

В первоначальном проекте CMS оценивала сокращение расходов Medicare Part B примерно в $11,9 млрд за период действия модели. В финальном варианте HHS оценивает экономию приблизительно в $440 млн.

Это снижение примерно на 96%.

Reuters отмечает, что HHS не объяснило изданию, какая именно часть пересмотра прогноза связана с каждым изменением финальной конструкции. Поэтому было бы неправильно автоматически приписывать всю разницу одному фактору.

Однако одновременно в финальном правиле появляется показательная оценка: после исключения производителей, охваченных отдельными соглашениями с администрацией, под действие GLOBE может остаться всего четыре компании. Их названия в соответствующей сноске правила не раскрываются.

Таким образом, возникает парадокс. Формально GLOBE остаётся обязательной моделью международного референтного ценообразования. Практически же её прямой охват может оказаться намного меньше, чем предполагала первоначальная версия.

Это не обязательно означает, что государство отказалось от попытки получить экономию. Часть ценового давления просто переносится из GLOBE в другие механизмы и двусторонние соглашения. Поэтому $440 млн нельзя интерпретировать как оценку совокупного эффекта всей лекарственной политики администрации.

Белый дом, например, оценивает потенциальную десятилетнюю экономию федерального правительства и правительств штатов от более широкого комплекса ценовых договорённостей более чем в $64 млрд. Это прогноз самой администрации, а не уже реализованная экономия, и оценивать его следует отдельно от расчётов GLOBE.

Для фармкомпаний меняется сама логика переговоров с государством

Для производителей наиболее интересен выбор между различными формами ценового регулирования.

Если участие в отдельном соглашении позволяет избежать более жёсткого или менее предсказуемого обязательного механизма, у компании появляется экономический стимул договариваться с государством заранее. Регулятор, в свою очередь, получает дополнительный переговорный инструмент: альтернатива соглашению — потенциальное попадание под обязательную модель.

Это превращает регулирование в систему взаимосвязанных стимулов.

Такой подход может оказаться гибче единой формулы, потому что позволяет учитывать особенности портфеля конкретной компании. Но одновременно он делает систему менее прозрачной. Становится сложнее понять, почему один производитель подпадает под обязательное международное сравнение цен, другой получает исключение, а третий предоставляет скидки через Medicaid.

Это возможное стратегическое следствие механизма, а не установленный результат GLOBE: модель ещё не начала работу, поэтому её фактическое влияние на глобальные стратегии запуска препаратов предстоит оценивать.

Для пациентов решающим станет не масштаб программы, а попадание конкретного препарата в GLOBE

Для пациента GLOBE имеет более прямой смысл. В Medicare Part B собственные расходы часто связаны с размером установленной системой стоимости препарата. Если международный ориентир уменьшает базу, относительно которой рассчитывается соплата, пациент может платить меньше.

CMS указывает, что снижение соплат по GLOBE должно начаться с 1 апреля 2027 года.

Однако воспользоваться этим смогут не все получатели Medicare и не при использовании любого дорогого препарата. Значение будут иметь терапевтическая категория, объём расходов Medicare на конкретное лекарство, статус производителя, географические параметры модели и предусмотренные исключения.

Поэтому громкое определение GLOBE как механизма международных цен не должно создавать впечатление, что с января 2027 года Medicare автоматически переводит все лекарства на европейские или канадские цены. Масштаб вмешательства значительно уже.

Есть и более фундаментальная неопределённость: система международного референтного ценообразования в таком виде фактически только начинает проверяться в американских условиях. CMS должна оценить не только экономию, но и сохранение доступности лечения и качества медицинской помощи.

Главный эксперимент теперь происходит между несколькими моделями ценообразования

Практическое значение финального правила выходит за пределы четырёх потенциально оставшихся производителей.

США одновременно испытывают несколько способов воздействия на цены: международные ориентиры, обязательные скидки, добровольные соглашения с производителями и отдельные модели Medicaid. Это позволяет администрации добиваться уступок не только через формальное регулирование, но и через возможность выбора между несколькими режимами.

Для фармацевтических компаний становится важна уже не только цена конкретного препарата. Необходимо оценивать, какое соглашение определит его положение в Medicare или Medicaid, какие обязательства возникают в обмен на исключение и как американская договорённость взаимодействует с ценами того же продукта в других странах.

Для системы здравоохранения главный вопрос будет ещё конкретнее: обеспечит ли такая сложная архитектура реальную экономию без ухудшения доступа пациентов к терапии.

Ответа пока нет. Сама GLOBE начинает работу только в 2027 году, а её фактический охват будет зависеть от перечня препаратов, производителей и исключений. Кроме того, международное референтное ценообразование в США уже становилось предметом юридических споров, поэтому дальнейшие судебные разбирательства также остаются существенной неопределённостью.