Zealand Pharma вложит до $1,2 млрд в разработку лекарств от ожирения с ИИ

Zealand Pharma инвестирует в создание препаратов от ожирения с помощью искусственного интеллекта

Сделка на $1,2 млрд начинается с двух исследовательских программ

13 октября 2026 года Zealand Pharma и Generate Biomedicines объявили о стратегическом соглашении, предусматривающем разработку многофункциональных белковых препаратов для лечения ожирения и других метаболических заболеваний.

Партнёры первоначально запустят две исследовательские программы. Соглашение также предусматривает возможность добавления третьей.

Финансовые условия включают:

• $30 млн — первоначальный платёж Generate Biomedicines;
• до $35 млн — дополнительные выплаты при достижении ранних доклинических результатов;
• потенциальные выплаты за последующие этапы разработки, регистрацию и коммерческие достижения;
• дополнительные отчисления от будущих мировых продаж препаратов, если они будут выведены на рынок.

Совокупный объём предусмотренных соглашением поэтапных выплат может приблизиться к $1,2 млрд. Однако эта сумма не является гарантированным доходом Generate Biomedicines: значительная её часть зависит от успешного прохождения разработки и коммерциализации.

Распределение обязанностей отражает специализацию партнёров.

Generate Biomedicines: будет отвечать за проектирование белковых молекул с использованием собственной технологической платформы и проведение исследований до выбора перспективного кандидата.

Zealand Pharma: возьмёт на себя клинические испытания, взаимодействие с регуляторами и коммерциализацию препаратов на мировом рынке.

Таким образом, Zealand Pharma приобретает доступ не к готовому лекарству, а к технологии, позволяющей создавать новые классы потенциальных терапевтических молекул.

Искусственный интеллект будет проектировать белки с заданными функциями

Ключевым элементом сотрудничества станет технологическая платформа The Generate Platform, разработанная Generate Biomedicines.

Её основа — генеративные модели искусственного интеллекта, обученные на больших массивах информации о структуре и свойствах белков.

Белки представляют собой цепочки аминокислот, которые сворачиваются в сложные трёхмерные структуры. Именно пространственная организация определяет, с какими молекулами белок может взаимодействовать и какие функции выполнять.

В традиционной разработке биологических препаратов исследователи часто начинают с природного белка или антитела, а затем изменяют его структуру, пытаясь улучшить необходимые характеристики.

Генеративный подход позволяет поставить задачу иначе.

Сначала исследователи определяют желаемые свойства будущей молекулы: с какой биологической мишенью она должна связываться, какие сигнальные процессы изменять, насколько избирательным должно быть её действие и какими характеристиками стабильности она должна обладать.

Затем алгоритмы предлагают новые аминокислотные последовательности, которые потенциально способны обеспечить требуемые функции.

Важная особенность платформы Generate заключается в соединении вычислительного моделирования с экспериментальной проверкой.

Созданные алгоритмами молекулы синтезируют и испытывают в лаборатории. Полученные данные возвращаются в систему и используются для совершенствования последующих вариантов.

Возникает последовательный цикл: компьютерное проектирование, биологический эксперимент, анализ результата и создание улучшенной молекулы.

По данным Generate Biomedicines, её алгоритмы анализируют закономерности, содержащиеся в сотнях миллионов известных белковых последовательностей и структур.

Однако способность алгоритма предложить молекулу с определёнными свойствами ещё не означает, что она станет лекарством.

Помимо взаимодействия с нужной мишенью, будущий препарат должен сохранять стабильность в организме, обладать приемлемой безопасностью, вызывать предсказуемый биологический эффект и допускать промышленное производство.

Именно эти требования остаются важнейшими ограничениями даже для наиболее совершенных систем искусственного интеллекта.

Многофункциональные белки могут воздействовать сразу на несколько механизмов ожирения

Особый интерес представляет тип молекул, которые намерены создавать партнёры.

В официальных сообщениях они описаны как multispecific protein therapeutics — многоспецифичные белковые препараты, способные взаимодействовать с несколькими биологическими мишенями.

Для лечения ожирения такой подход представляет значительный интерес.

Регуляция массы тела зависит не от одного гормона или рецептора, а от сложной системы взаимодействий между головным мозгом, желудочно-кишечным трактом, поджелудочной железой, жировой тканью и другими органами.

Эти системы одновременно регулируют аппетит, чувство насыщения, расход энергии, обмен глюкозы и накопление жировых запасов.

Современные препараты на основе агонистов рецепторов GLP-1 воздействуют на определённые компоненты этой системы.

Например, семаглутид активирует рецепторы GLP-1, а тирзепатид одновременно воздействует на рецепторы GIP и GLP-1.

Сочетание нескольких механизмов в одной молекуле уже стало одним из наиболее заметных направлений развития терапии ожирения.

Однако многофункциональные белковые препараты открывают более широкий набор конструктивных возможностей.

В зависимости от выбранной структуры они потенциально могут связываться с различными мишенями, сочетать несколько биологических действий или обеспечивать более избирательное воздействие на определённые процессы.

Теоретически это позволяет создавать лекарства, действие которых определяется не только выбором рецептора, но и сложной архитектурой самой молекулы.

При этом конкретные биологические мишени двух новых программ Zealand Pharma и Generate Biomedicines пока публично не раскрыты.

Поэтому преждевременно утверждать, какие именно механизмы ожирения будут регулировать будущие препараты и насколько они смогут отличаться от существующих лекарств.

Главное отличие нового соглашения заключается пока не в доказанной эффективности, а в способе поиска и конструирования терапевтических молекул.

Zealand Pharma расширяет стратегию за пределы пептидных препаратов

Новая сделка соответствует более широкой трансформации Zealand Pharma.

Компания, основанная в 1998 году, накопила значительный опыт разработки пептидных лекарственных веществ — сравнительно коротких цепочек аминокислот, способных воспроизводить или изменять действие природных гормонов.

Именно на этой технологической базе строится ряд её наиболее известных программ.

Один из ключевых кандидатов компании — петрелинтид, экспериментальный аналог амилина.

Амилин представляет собой гормон, который выделяется клетками поджелудочной железы вместе с инсулином и участвует в регуляции насыщения и пищевого поведения.

Аналоги амилина рассматриваются как самостоятельный подход к лечению ожирения и как возможные компоненты комбинированной терапии.

В марте 2025 года Zealand Pharma заключила соглашение с Roche о совместной разработке и коммерциализации петрелинтида и комбинированных препаратов на его основе. Потенциальная стоимость сотрудничества оценивается в $5,3 млрд.

В частности, компании изучают возможность сочетания петрелинтида с CT-388 — экспериментальным препаратом Roche, воздействующим одновременно на рецепторы GLP-1 и GIP.

7 октября 2026 года Zealand Pharma сообщила о положительных результатах исследования второй фазы ZUPREME-2.

У участников с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2-го типа терапия петрелинтидом обеспечила снижение массы тела до 9,2% в исследованных группах лечения.

Эти результаты укрепляют научные основания программы, хотя препарат ещё должен подтвердить эффективность и безопасность в исследованиях третьей фазы.

Zealand Pharma также участвует в разработке сурводутида совместно с Boehringer Ingelheim.

Сурводутид представляет собой двойной агонист рецепторов глюкагона и GLP-1. Такой механизм сочетает влияние на аппетит и регуляцию обмена веществ.

1 октября 2026 года компания представила результаты исследования третьей фазы SYNCHRONIZE-2.

После 76 недель лечения у пациентов с ожирением или избыточной массой тела и сахарным диабетом 2-го типа снижение массы тела достигало в среднем 13,1% в одной из исследованных дозовых групп при анализе эффективности терапии. В группе плацебо соответствующий показатель составлял 3,1%.

Важно учитывать, что приведённые результаты петрелинтида и сурводутида получены в разных исследованиях. Их нельзя использовать для прямого сравнения эффективности препаратов.

На этом фоне соглашение с Generate Biomedicines приобретает дополнительное стратегическое значение.

Zealand Pharma не ограничивается совершенствованием уже известных гормональных механизмов. Компания стремится расширить набор технологий, доступных для разработки лекарств, включая крупные белковые конструкции со сложной архитектурой.

Это позволяет формировать более разнообразный портфель экспериментальных препаратов и снижать зависимость долгосрочной стратегии от одного класса молекул.

Generate Biomedicines получает новое направление для своей технологической платформы

Для американской Generate Biomedicines сотрудничество с Zealand Pharma означает выход её технологии проектирования белков в одно из наиболее конкурентных направлений современной фармацевтики.

Generate была основана в 2018 году и развивает подход, который компания называет генеративной биологией.

Её исследовательский портфель включает белковые препараты для различных заболеваний, в том числе воспалительных и иммунологических.

Одним из наиболее продвинутых проектов является GB-0895 — экспериментальное антитело против TSLP.

TSLP представляет собой сигнальный белок, участвующий в развитии воспалительных реакций, в частности при заболеваниях дыхательных путей.

GB-0895 разрабатывается для лечения тяжёлой астмы. По состоянию на октябрь 2026 года препарат изучается в исследованиях третьей фазы.

Его конструкция рассчитана на высокоаффинное связывание с TSLP и продолжительное действие, что потенциально позволяет использовать подкожные инъекции с интервалом около шести месяцев.

Наличие программы, достигшей третьей фазы, показывает, что технологическая платформа Generate уже используется для создания молекул, проходящих клинические испытания.

Однако это не доказывает, что тот же подход обеспечит успех при разработке препаратов против ожирения.

Биология метаболических заболеваний существенно отличается от механизмов воспаления, а требования к длительной терапии ожирения включают специфические вопросы безопасности, переносимости и устойчивости терапевтического эффекта.

Для Generate новое соглашение одновременно представляет коммерческую возможность и проверку универсальности её технологии в другой терапевтической области.

Фармацевтические компании ищут новые механизмы за пределами GLP-1

Развитие рынка лекарств против ожирения постепенно меняет исследовательские приоритеты фармацевтической отрасли.

Первоначально конкуренция сосредоточилась на достижении более выраженного снижения массы тела.

Однако по мере накопления клинического опыта становятся заметнее дополнительные требования к терапии.

К ним относятся долгосрочная переносимость, сохранение мышечной массы, удобство применения, устойчивость результата и возможность индивидуального подбора лечения.

Поскольку ожирение относится к хроническим заболеваниям, эффективность препарата необходимо оценивать не только по результатам нескольких месяцев терапии, но и по возможности безопасного длительного применения.

Кроме того, пациенты различаются по метаболическим характеристикам, сопутствующим заболеваниям и реакции на лекарственные средства.

Поэтому дальнейшее развитие терапии ожирения, вероятно, будет связано с расширением числа доступных механизмов действия.

Показательно, что 13 октября 2026 года Roche также объявила о лицензионном соглашении с китайской Rona Therapeutics, потенциальная стоимость которого достигает $1,16 млрд.

Предметом сделки стала экспериментальная терапия на основе РНК-интерференции, направленная на ALK7 — белок, участвующий в регуляции функций жировой ткани.

РНК-интерференция позволяет снижать образование определённых белков, воздействуя на соответствующие молекулы информационной РНК.

Этот механизм принципиально отличается от активации гормональных рецепторов, используемой многими современными препаратами против ожирения.

Две крупные сделки, объявленные в один день, демонстрируют разнообразие направлений, в которых развивается поиск новых лекарств: от искусственно спроектированных белковых молекул до технологий подавления экспрессии определённых генов.

Обе стратегии пока находятся на ранних этапах применительно к соответствующим программам лечения ожирения, и их клиническая ценность ещё должна быть установлена.

Почему миллиардная стоимость сделки не означает появления готового препарата

Финансовые параметры соглашения Zealand Pharma и Generate Biomedicines могут создавать впечатление, что речь идёт о почти готовых лекарствах.

В действительности партнёры только приступают к совместным исследовательским программам.

На момент объявления сделки не были представлены названия будущих молекул, их конкретные биологические мишени, результаты доклинических испытаний или сроки начала исследований на людях.

Даже после выбора перспективного кандидата разработчикам предстоит определить его фармакологические свойства, оценить возможную токсичность и подтвердить возможность воспроизводимого производства.

Следующим этапом могут стать клинические исследования, в которых необходимо последовательно изучить безопасность, подбор дозы и терапевтическую эффективность.

Для препаратов длительного применения особенно важны риски иммунных реакций, нежелательных эффектов при продолжительном воздействии на обмен веществ и непредвиденных последствий одновременного изменения нескольких сигнальных путей.

Дополнительная неопределённость связана с самой технологией искусственного интеллекта.

Алгоритм может находить перспективные сочетания аминокислот и ускорять предварительный отбор вариантов, однако экспериментальные результаты остаются необходимым условием подтверждения его прогнозов.

Поэтому почти $1,2 млрд потенциальных выплат следует рассматривать прежде всего как оценку коммерческих перспектив исследовательского сотрудничества, а не как доказательство ценности уже существующего препарата.

Новые технологии разработки могут расширить возможности лечения ожирения

Непосредственных изменений для пациентов и врачей новое соглашение пока не предусматривает.

Ни один препарат из совместных программ Zealand Pharma и Generate Biomedicines не доступен для клинического применения.

Однако в долгосрочной перспективе подобные разработки могут оказаться важными по нескольким причинам.

Во-первых, появление новых биологических механизмов потенциально расширит выбор терапии для пациентов, которые недостаточно хорошо отвечают на существующие препараты или испытывают нежелательные реакции.

Во-вторых, создание многофункциональных белков может открыть возможности для более точного сочетания терапевтических эффектов в пределах одной молекулы.

В-третьих, автоматизация проектирования и экспериментального отбора потенциально способна увеличить количество перспективных кандидатов, которые фармацевтические компании могут исследовать за определённый период.

При этом снижение затрат на раннее открытие молекул не обязательно приведёт к пропорциональному уменьшению общей стоимости разработки лекарств.

Значительная часть расходов приходится на клинические испытания, производство, контроль качества и выполнение регуляторных требований.

Не следует также автоматически ожидать снижения цен для пациентов: коммерческая стоимость будущих препаратов будет зависеть от конкуренции, защиты интеллектуальной собственности, условий возмещения расходов и политики производителей.

Ближайшими признаками успешного развития сотрудничества станут раскрытие выбранных биологических мишеней, получение экспериментальных данных о новых молекулах и переход первых кандидатов к доклиническим исследованиям, необходимым для подготовки испытаний на людях.

Именно эти события позволят оценить, насколько генеративное проектирование белков способно принести реальные преимущества в лечении метаболических заболеваний.