Вакцины от mpox: как Bavarian Nordic поможет странам при вспышках

Bavarian Nordic передаст 225 тысяч доз вакцины против mpox: как формируется глобальный резерв для борьбы со вспышками

75 тысяч доз бесплатно, ещё 150 тысяч по контракту

27 октября 2026 года Bavarian Nordic сообщила о намерении безвозмездно передать 75 тысяч доз вакцины MVA-BN в недавно созданный глобальный резерв для противодействия mpox, ранее известной как оспа обезьян.

Параллельно компания получила контракт на поставку ещё 150 тысяч доз. Таким образом, два объявленных обязательства предусматривают в общей сложности 225 тысяч доз вакцины.

Важно различать эти две составляющие. Первые 75 тысяч доз представляют собой пожертвование производителя, тогда как дополнительные 150 тысяч относятся к коммерческим поставкам. Стоимость контракта и подробный график поставок в опубликованном сообщении не раскрываются.

Это также не означает, что все 225 тысяч доз уже находятся на складах международного резерва. Компания объявила об обязательствах по передаче и поставке вакцин, а не о завершении их распределения.

Резервом управляет Международная координационная группа по обеспечению вакцинами (ICG), действующая при Всемирной организации здравоохранения. Первоначальное финансирование обеспечивает международный альянс по вакцинам Gavi.

Система должна решить проблему, которая особенно остро проявилась во время предыдущих вспышек mpox: наличие зарегистрированной вакцины ещё не гарантирует её своевременную доступность в странах, столкнувшихся с эпидемией.

Чрезвычайная ситуация завершилась, но mpox продолжает распространяться

Mpox — вирусное заболевание, которое передаётся преимущественно при тесном физическом контакте, включая половой контакт. Инфекция может сопровождаться лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и болезненными поражениями кожи и слизистых оболочек.

Большинство заболевших выздоравливают, однако тяжёлые осложнения чаще возникают у маленьких детей, людей с выраженным иммунодефицитом и некоторых других уязвимых групп.

По данным ВОЗ, с января 2022 года по 31 июля 2026 года в 145 странах и территориях было зарегистрировано 190 683 лабораторно подтверждённых случая mpox и 529 смертей.

В сентябре 2025 года ВОЗ прекратила действие статуса чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, введённого в августе 2024 года. Такое решение отражало снижение заболеваемости и улучшение возможностей противоэпидемического реагирования.

Однако отмена чрезвычайного статуса не означает исчезновения инфекции.

В Африке продолжают циркулировать различные генетические линии вируса. Одновременно меняется география распространения заболевания за пределами континента.

Согласно опубликованной 14 октября 2026 года оценке американских Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в США появляются признаки устойчивой местной передачи варианта Ib вируса mpox. Передача этой линии без установленной связи с международными поездками ранее отмечалась и в нескольких странах Западной Европы.

Это показывает, почему долгосрочная система готовности необходима даже после завершения международной чрезвычайной ситуации.

Если вакцины начинают закупать только после обнаружения крупной вспышки, значительная часть времени уходит на финансирование, согласование поставок и организацию доставки.

Международный резерв будет распределять вакцины по эпидемиологическим показаниям

Инициатива создания глобального резерва была официально запущена 27 августа 2026 года. О ней ВОЗ и партнёры объявили 2 сентября.

Её подготовка началась раньше. В 2025 году руководство Gavi одобрило финансирование нового механизма, который должен развить опыт экстренного распределения вакцин, применявшийся во время вспышки mpox в 2024 году.

Координация возложена на ICG, объединяющую четыре организации:

• Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ).
• Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ).
• Международную федерацию обществ Красного Креста и Красного Полумесяца.
• Международную гуманитарную организацию «Врачи без границ».

У этой модели уже есть практические аналоги. Аналогичные международные резервы используются для реагирования на вспышки холеры, жёлтой лихорадки, менингита и болезни, вызванной вирусом Эбола.

Главный принцип заключается в том, что вакцины распределяются не исключительно по способности страны заплатить за них.

При возникновении вспышки государство может направить запрос на получение необходимого количества доз. Специалисты оценивают эпидемиологическую ситуацию, целевые группы вакцинации и обоснованность заявленного объёма.

По информации Gavi, международные эксперты стремятся принимать решения по таким запросам в течение 48 часов. Это срок рассмотрения заявки, а не гарантированный срок доставки вакцины пациентам.

Для стран, имеющих право на поддержку Gavi, вакцины из резерва предоставляются бесплатно. Такие государства также могут получать средства для организации прививочных кампаний.

Более обеспеченные страны тоже могут обращаться к механизму, однако впоследствии должны возместить стоимость предоставленных доз. При этом предварительное финансирование со стороны Gavi позволяет не откладывать реагирование до завершения платежей.

Таким образом, создаётся механизм совместного финансирования международной готовности, ориентированный прежде всего на быстрое реагирование на вспышки.

Почему для резерва выбрана вакцина MVA-BN

MVA-BN — вакцина на основе модифицированного вируса вакцинии Ankara, разработанная Bavarian Nordic.

Её важная особенность заключается в том, что она не содержит непосредственно вирус mpox.

Вакцина использует ослабленный родственный вирус, который не способен размножаться в клетках человека. При этом его антигены позволяют иммунной системе сформировать защитный ответ, способный распознавать сходные структуры вирусов группы ортопоксвирусов, включая возбудителя mpox.

Первоначально MVA-BN разрабатывалась для защиты от натуральной оспы. Впоследствии её начали применять для профилактики mpox.

В разных странах препарат известен под торговыми названиями JYNNEOS, IMVANEX и IMVAMUNE.

Обычная схема первичной вакцинации включает две дозы с интервалом не менее 28 дней.

Следовательно, объявленные 225 тысяч доз не эквивалентны 225 тысячам человек, полностью прошедших стандартную вакцинацию.

При этом в условиях вспышек национальные органы здравоохранения могут использовать специальные схемы экономии вакцины, включая введение уменьшенных внутрикожных доз, в соответствии с действующими рекомендациями.

Вакцинация особенно важна для людей, имеющих повышенный риск контакта с вирусом. Она может проводиться как до возможного заражения, так и после установленного контакта с заболевшим.

ВОЗ рекомендует по возможности проводить постконтактную вакцинацию в течение первых четырёх дней после контакта. В отдельных обстоятельствах её можно рассматривать в пределах 14 дней, если симптомы ещё не появились.

Именно поэтому скорость международной доставки имеет клиническое значение: запоздавшая вакцина может оказаться менее полезной для предотвращения заболевания у уже контактировавших людей.

Расширение применения MVA-BN у детей меняет возможности противоэпидемической защиты

В 2024 году MVA-BN получила предварительную квалификацию ВОЗ для использования у людей в возрасте от 12 лет.

Предварительная квалификация означает международную оценку качества, безопасности и эффективности препарата, облегчающую его закупки через структуры ООН. Она не заменяет национальную регистрацию лекарственного средства.

В августе 2026 года Европейская комиссия расширила разрешённые показания вакцины IMVANEX, включив детей в возрасте от двух до 11 лет.

Решение опиралось, в частности, на клиническое исследование с участием 227 детей и 224 взрослых. Оно продемонстрировало сопоставимый иммунный ответ и сходный профиль безопасности после двух стандартных доз.

Однако сравнение иммунных ответов не равнозначно прямому подтверждению одинаковой клинической эффективности против заражения во всех возрастных группах.

Кроме того, расширение показаний в Европейском союзе автоматически не изменяет условия регистрации и закупок в других странах.

Для международного резерва это существенный вопрос, поскольку при некоторых вспышках mpox значительная часть тяжёлого бремени заболевания приходится именно на детей.

Наличие вакцин на складе ещё не означает контроль над эпидемией

Для пациентов и медицинских работников наиболее значимым результатом создания резерва должна стать возможность быстрее защищать людей после выявления очагов инфекции.

Однако сама по себе закупка вакцин не решает всех организационных проблем.

Для эффективной прививочной кампании необходимо вовремя выявлять случаи заболевания, устанавливать контакты, определять группы повышенного риска и обеспечивать доступ к медицинской помощи.

Особое значение имеет работа с местными сообществами.

Стигматизация людей, заболевших mpox, может препятствовать обращению за медицинской помощью и раскрытию информации о контактах. Поэтому даже при достаточных запасах вакцины система здравоохранения может столкнуться с трудностями при охвате наиболее уязвимых групп.

Не менее важны условия хранения, транспортировки и способность местных медицинских организаций проводить вакцинацию, включая введение второй дозы при использовании стандартной схемы.

ВОЗ не рекомендует массовую вакцинацию населения против mpox независимо от индивидуального риска. Приоритетом остаётся адресная защита людей с повышенной вероятностью заражения.

Остаются и вопросы относительно нового международного резерва.

Пока недостаточно публичной информации о его окончательном целевом объёме, сроках поставок объявленных партий и том, как быстро запасы будут пополняться после использования.

Кроме того, MVA-BN не является единственной существующей вакциной против mpox. В международной практике применяется также LC16m8, имеющая другую схему введения. Состав будущего резерва может зависеть от доступности разных препаратов, их регуляторного статуса и конкретных потребностей стран.

Для производителей появляется более предсказуемый спрос на противоэпидемические вакцины

Создание международного резерва имеет значение не только для общественного здравоохранения, но и для экономики производства вакцин.

В отсутствие постоянного механизма закупок спрос на противоэпидемические препараты может резко увеличиваться во время вспышек и существенно снижаться после стабилизации ситуации.

Подобные колебания осложняют долгосрочное планирование производственных мощностей, особенно если выпуск вакцины требует специализированного оборудования и длительного производственного цикла.

Международный резерв формирует более понятный механизм регулярного пополнения запасов.

Для Bavarian Nordic это потенциально означает дополнительную предсказуемость заказов. Компания также сообщила о разработке новых производственных процессов, которые должны позволить увеличивать выпуск MVA-BN при росте спроса.

Однако объявленные 225 тысяч доз не позволяют оценить коммерческую привлекательность контракта или его влияние на прибыль компании без информации о ценах, себестоимости и условиях поставок.

В более широком смысле инициатива отражает изменение подхода к рынку вакцин против инфекций со вспышечным характером распространения.

Государства и международные организации стремятся приобретать не только готовый препарат, но и возможность своевременно получить его при возникновении новой угрозы.