Главные события сегодня. Контекст, который остается важным всегда.
Публикации об исследованиях, новых лекарствах и событиях, которые помогают понимать, куда развивается отрасль.
Достарлимаб показал способность устранять обнаруживаемые признаки определенного варианта рака прямой кишки без операции. Разбираемся, почему результат важен, кому может подойти такой подход и какие данные еще необходимы.
Ученые НГТУ создали биоразлагаемый криогель на основе хитозана, который помогает сохранять жизнеспособность бактерий и защищает их в желудке. Материал может применяться в пробиотиках, биофармацевтике, пищевой промышленности и сельском хозяйстве.
С 2027 года споры о принудительных лицензиях могут перейти в Суд по интеллектуальным правам. Реформа должна сделать решения более единообразными, но не снимает главный конфликт между защитой патентов и доступностью лекарств.
Apnimed готовит IPO в США накануне возможного решения FDA по препарату AD109. Разбираем, почему таблетированная терапия апноэ сна может изменить рынок, конкуренцию с CPAP и инвестиционный интерес к биотехнологиям.
Средняя стартовая цена новых препаратов в США снизилась из-за меньшего числа генных терапий, однако доступность инноваций почти не изменилась.
FDA расширила применение комбинации Padcev и Keytruda при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря. Решение переносит современную комбинированную терапию в периоперационный этап и усиливает давление на конкурентов.
FDA в третий раз отказало в регистрации комбинации ривоцераниба и камрелизумаба против рака печени. Причиной стали производственные нарушения, а не клинические данные, что усиливает роль качества в выводе препаратов на рынок.
FDA предлагает упростить регистрацию распределенных производственных сетей и одновременно усилить учет зарубежных поставщиков активных фармацевтических ингредиентов. Инициатива меняет логику контроля глобальных цепочек поставок.