Регуляторные органы Китая приостановили импорт, продажу и применение капсул ривастигмина производства Sun Pharma после выявленных нарушений на производственной площадке в Индии. Соответствующее уведомление опубликовано 26 января Национальным управлением по медицинским продуктам Китая — NMPA. По данным регулятора, удалённая инспекция производства ривастигмина гидротартрата показала,…
Французская фармгруппа Servier завершила 2024–2025 финансовый год с ростом выручки на 16,2% — до 6,9 млрд евро. По словам президента компании Olivier Laureau, это приближает Servier к стратегической цели — 10 млрд евро годовых продаж к 2030 году. Финансовый год компании заканчивается в…
Эллара запускает пептидный синтез в Покрове: как возвращение критических технологий в РФ меняет сроки и стоимость вывода биопрепаратов.
Минздрав РФ подготовил проект постановления правительства, который сокращает сроки выдачи разрешений на применение медицинских изделий для диагностики in vitro, изготавливаемых и используемых непосредственно медицинскими организациями. Изменения затрагивают порядок предоставления, переоформления, подтверждения и отмены таких разрешений и направлены на ускорение регуляторных процедур. Ключевое…
Учёные Сколковский институт науки и технологий предложили заимствовать подходы адресной доставки лекарств для повышения нефтеотдачи пластов. В работе, опубликованной в Advances in Geo-Energy Research и вынесенной на обложку журнала, описана технология инкапсуляции поверхностно-активных веществ (ПАВ) в оболочки из диоксида кремния для более эффективного вытеснения…
Страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС) не смогли выработать единый подход к формированию рынка орфанных препаратов. Ключевая проблема — отсутствие синхронизации национальных перечней редких заболеваний, что напрямую создает регуляторные барьеры для вывода инновационных лекарств и ограничивает доступ пациентов к терапии. На…
Индийские фармкомпании Sun Pharmaceutical Industries, Zydus Lifesciences и Alkem Laboratories получили одобрение национального регулятора на производство и продажу дженериков семаглутида — действующего вещества препаратов Wegovy и Ozempic. Это резко усиливает конкуренцию на одном из самых быстрорастущих фармрынков мира. Zydus Lifesciences и Alkem Laboratories на прошлой…
В России на стадии активного применения находится аллерговакцина против пыльцы березы «Аллергарда». Препарат вводится пациентам в рамках третьей фазы клинических исследований, которые проходят по утверждённому протоколу. Вакцинация проводится вне сезона пыления — это позволит объективно оценить клинический эффект в период…
Минздрав России утвердил временный порядок, позволяющий фармацевтам осуществлять профессиональную деятельность в 2026 году без действующей аккредитации. Соответствующий приказ опубликован на портале правовых актов и уже вступил в силу. Согласно документу, право продолжить работу получают специалисты с профильным фармацевтическим образованием, которые…
Разбор кадрового кризиса в фармации: как 12 тыс. специалистов вернули в отрасль после исправления регуляторных ошибок в аккредитации.