Eisai и Biogen получили от FDA статус Priority Review для дополнительной заявки (sBLA) на подкожный автоинъектор Leqembi (леканемаб) для терапии ранней стадии болезни Альцгеймера. Решение основано на данных программы фазы III Clarity AD, включая открытую фазу продолжения. Еженедельное подкожное введение обеспечило сопоставимую экспозицию препарата по сравнению с внутривенным режимом раз…
Gilead опубликовала полные результаты исследования III фазы ASCENT-04/KEYNOTE-D19, подтвердившие клиническую эффективность комбинации Trodelvy (sacituzumab govitecan) и Keytruda (pembrolizumab) в первой линии терапии метастатического тройного негативного рака молочной железы (TNBC). Данные представлены в The New England Journal of Medicine. Исследование включало пациентов…
Bristol-Myers Squibb усиливает трансформацию своего портфеля, делая ставку на онкологию и инновационные кардиологические препараты. Компания подтвердила прогноз роста выручки и представила сразу два стратегически значимых направления: сотрудничество с Janux Therapeutics в области солидных опухолей и потенциальное расширение показаний препарата Camzyos. Онкология: выход в…
Держатели регистрационных удостоверений (РУ) воспроизведённых, гибридных и биоаналогичных препаратов в ЕАЭС рискуют столкнуться с приостановкой или отзывом регистрации из-за несвоевременного обновления инструкций и листков-вкладышей. Речь идёт о требовании актуализировать документы в течение 120 рабочих дней после публикации изменений по соответствующему…
С 1 февраля в России вступает в силу обновлённый стандарт диагностики и лечения гриппа у взрослых, утверждённый Минздравом РФ и опубликованный на портале правовых актов. Документ радикально пересматривает перечень лекарственных средств и подходы к обследованию пациентов. Из стандарта исключены более…
Группа депутатов во главе с руководителем ЛДПР Леонидом Слуцким и председателем Комитета Госдумы по охране здоровья Сергеем Леоновым внесла два взаимосвязанных законопроекта, предполагающих освобождение стипендий студентов целевого обучения от налога на доходы физических лиц (НДФЛ). Поправки предлагается внести в федеральный…
Комбинация таргетной терапии и иммунотерапии с сокращённым курсом химиопрепаратов продемонстрировала высокую эффективность у пациентов с ранней стадией лимфомы Ходжкина. Согласно исследованию, опубликованному в журнале Blood, применение брентуксимаба ведотина и ниволумаба в сочетании с доксорубицином и дакарбазином обеспечивает показатели ремиссии, превосходящие исторические…
Губернатор Вологодской области Георгий Филимонов поручил региональным министерствам здравоохранения и цифрового развития обеспечить стабильное интернет-соединение во всех государственных аптеках региона. Решение принято после жалоб жителей Череповца на сбои в выдаче льготных лекарств. Поводом стало обращение граждан по поводу работы аптеки…
Министерство здравоохранения России расширило показания первой отечественной вакцины против вируса папилломы человека «Цегардекс»: препарат теперь разрешён к применению у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет. Соответствующие изменения внесены в регистрационное досье и опубликованы в Государственном реестре…
Уральский оптико-механический завод им. Э. С. Яламова (УОМЗ, холдинг «Швабе», Ростех) передал Уральскому государственному медицинскому университету тренировочную версию автоматического наружного дефибриллятора АНД А25. Устройство будет использоваться в мультипрофильном аккредитационно-симуляционном центре УГМУ для подготовки студентов и переподготовки действующих медиков. АНД А25…