Пять событий показывают, где сегодня проходят границы доказательности и контроля риска в фарме: от GLP-1 у детей и внутривенного железа до качества стерильных препаратов, эпиднадзора и неудачи пелакарсена.
FDA все чаще регистрирует новые лекарства на основании одного ключевого исследования. Разбираем, почему число клинических испытаний сократилось, что это меняет в доказательной базе и как возрастает роль контроля после одобрения.
Baxter отозвала в США несколько партий инфузионных растворов из-за риска посторонних частиц. Параллельный отзыв Vitruvias из-за повышенной активности тиреоидного препарата показывает, как дефекты качества меняют клинический риск.
25 августа 1855 года британский солдат умер во время введения хлороформа до начала ампутации пальца. Этот случай показывает, как медицина училась превращать эффективную анестезию в управляемую и безопасную технологию.
За 25 лет частота сообщений о токсических поражениях печени в США выросла почти в пять раз. Чаще всего среди лекарств фигурировал парацетамол, а ограничения для комбинированных препаратов заметно снизили число опасных воздействий.
Крупное исследование связало длительный приём тадалафила с умеренным ростом риска глаукомы. Разбираем абсолютные цифры, возможные механизмы и почему эти данные не доказывают причинную связь.
Пять ключевых сюжетов фармрынка: сделки в офтальмологии, новая модель Novavax, онколитический вирус при меланоме, орексиновая терапия нарколепсии и новые сигналы безопасности препаратов GLP-1.
Фрезениус Каби отозвала в США серию готовых шприцев с морфином: внутри мог оказаться гидроморфон. Ошибка показывает, как предварительно заполненные шприцы снижают одни лекарственные риски, но усиливают значение производственного контроля.