Xenon приостановила набор в исследования ацетукалнера при депрессии из-за редких нейропсихиатрических эффектов. При этом программа при эпилепсии продолжается, а препарат приблизился к регистрации в США.
Анализ 110 рандомизированных исследований вновь обнаружил сигнал повышенной смертности при лечении цефепимом. Учёные пытаются понять, связан ли он с самим антибиотиком или с особенностями его дозирования.
Применение BPC-157 в США быстро растет, хотя надежных данных об эффективности и безопасности пептида у человека пока нет. Исследование 15,2 млн медицинских записей показывает, как спрос опережает клиническую науку.
В 1991 году американский суд признал таблетки из гуаровой камеди Cal-Ban 3000 «новым лекарством». История опасного средства для похудения показывает, как рекламные обещания могут изменить регуляторный статус продукта.
15 сентября 1997 года FDA попросило убрать с рынка фенфлурамин и дексфенфлурамин после выявления поражений клапанов сердца. История fen-phen стала классическим примером того, как пострегистрационный надзор меняет судьбу массового лекарства.
Пять препаратов и вакцин, которые помогли миллионам, но получили разный регуляторный статус в разных странах. Разбираем метамизол, нимесулид, талидомид, кетоконазол и оральную полиовакцину.
Перед сезоном ОРВИ домашнюю аптечку полезнее не пополнять, а разобрать. Какие лекарства стоит оставить, почему опасно дублировать действующие вещества, где хранить препараты и что не нужно покупать заранее.
12 сентября 1960 года заявка на талидомид попала к Фрэнсис Келси в FDA. Её отказ принять слабые данные стал символом новой лекарственной регуляторики и показал, почему скорость выхода на рынок не может быть важнее доказательств.