В США временно смягчили правоприменение для аптечного изготовления шести экспериментальных пептидов, включая BPC-157 и TB-500. Разбираем условия HHS, позицию специалистов FDA и причины, по которым новые правила не означают признания эффективности веществ.
FDA готовит новые правила аптечного изготовления экспериментальных пептидов, включая BPC-157. Доступ к популярным веществам может расшириться, хотя их эффективность и безопасность пока недостаточно изучены.
Исследование 352 производственных аптек показало почти двукратный кадровый дефицит. Особенно не хватает провизоров-технологов и аналитиков, без которых невозможно устойчиво расширять аптечное изготовление лекарств.
Комитет FDA рекомендовал разрешить аптечное изготовление BPC-157, несмотря на нехватку клинических данных. Разбираем, почему это не одобрение препарата и как решение может изменить рынок популярных пептидов.