ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ АПТЕКИ УПИРАЮТСЯ НЕ В ОБОРУДОВАНИЕ, А В ЛЮДЕЙ

Новое исследование российских ученых показало, что производственные аптеки обеспечены персоналом почти вдвое хуже расчетной потребности. Наиболее острый дефицит касается специалистов, отвечающих за технологию изготовления и контроль качества лекарств. Эта проблема выходит далеко за рамки кадрового вопроса: во всем мире именно человеческие компетенции становятся одним из главных ограничений развития персонализированной фармации, аптечного изготовления лекарств и устойчивости лекарственного обеспечения.

Опытный фармацевт изучает производственный график среди пустующих рабочих мест производственной аптеки на фоне дефицита кадров
Производственным аптекам требуется почти вдвое больше специалистов, чем работает в них сейчас.

Производственные аптеки снова становятся важной частью здравоохранения

Большинство людей воспринимают аптеку как место продажи готовых препаратов. Однако существует особый тип аптечных организаций — производственные аптеки, где лекарства изготавливают непосредственно по индивидуальным назначениям врача или для нужд медицинских учреждений.

Такие препараты востребованы там, где промышленное производство не может предложить подходящую лекарственную форму, необходимую дозировку или сочетание компонентов. Это особенно важно в педиатрии, неонатологии, онкологии, офтальмологии, паллиативной помощи и ряде других направлений, где стандартные лекарственные формы подходят далеко не всем пациентам.

В последние годы интерес к аптечному изготовлению лекарств вновь растет во многих странах. Развитие персонализированной медицины повышает спрос на индивидуально приготовленные препараты, однако одновременно возрастает значение контроля качества и квалификации специалистов.

Исследование показало почти двукратный кадровый разрыв

Авторы исследования из Казанского государственного медицинского университета и Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета проанализировали данные 352 производственных аптек из 69 регионов России.

Согласно опубликованным результатам, фактическая обеспеченность персоналом составляет в среднем 6,34 сотрудника на каждые 100 тысяч изготовленных лекарственных препаратов при расчетной потребности 11,14 человека. Иными словами, кадровый дефицит приближается к двукратному уровню.

Исследование также показало, что почти половина всего персонала (47,7%) непосредственно участвует в изготовлении лекарств. Остальные сотрудники обеспечивают вспомогательные процессы или выполняют управленческие функции.

Особую обеспокоенность вызывает нехватка специалистов, отвечающих за технологию производства и контроль качества. В 31 обследованной аптеке отсутствовал провизор-аналитик, хотя такая должность относится к лицензионным требованиям. Еще в 144 организациях не было провизора-технолога, а часть аптек одновременно испытывала дефицит и других профильных специалистов.

Авторы исследования считают, что по мере расширения аптечного изготовления лекарственных препаратов кадровая проблема будет только усиливаться. Среди предлагаемых решений названы развитие целевой подготовки, программы дополнительного профессионального образования и меры социальной поддержки работников.

Главная проблема — не количество сотрудников, а их квалификация

На первый взгляд может показаться, что речь идет исключительно о нехватке рабочих рук. Однако производственная аптека — это не конвейер.

Каждый препарат должен быть изготовлен по утвержденной технологии, пройти контроль качества, соответствовать требованиям стерильности (если речь идет об асептических препаратах) и иметь подтвержденную безопасность. За разные этапы отвечают специалисты с различными компетенциями.

Провизор-технолог организует и контролирует процесс изготовления лекарств. Провизор-аналитик отвечает за проверку качества готового препарата и соблюдение нормативных требований. Их отсутствие означает не просто дополнительную нагрузку на коллектив, а потенциальное ограничение возможностей самой производственной аптеки.

Именно поэтому кадровый дефицит в данном случае нельзя компенсировать обычным увеличением числа сотрудников без соответствующей подготовки.

Региональные различия отражают неравномерность инфраструктуры

Исследование выявило существенные различия между федеральными округами.

В Центральном федеральном округе фактическая обеспеченность персоналом даже превышала расчетную потребность. Совершенно иная ситуация наблюдалась в Дальневосточном и Сибирском округах, где фактическое число специалистов составляло лишь около трети необходимого уровня.

Подобные различия могут отражать концентрацию образовательных центров, особенности финансирования региональных систем здравоохранения, различия в организации аптечной сети и доступность специалистов.

Для пациентов это означает, что возможности получения индивидуально изготовленных лекарств могут существенно различаться в зависимости от региона.

Мировой тренд подтверждает ценность производственных аптек

Российская ситуация развивается на фоне глобальной тенденции.

Во многих странах аптечное изготовление лекарств вновь приобретает стратегическое значение. Причиной становится сразу несколько факторов: развитие персонализированной медицины, периодически возникающие перебои с промышленными поставками лекарств, потребность в нестандартных дозировках и растущий спрос на лечение редких категорий пациентов.

Одновременно усиливаются требования регуляторов к качеству изготовления таких препаратов. Это требует постоянного повышения квалификации персонала, внедрения современных систем обеспечения качества и регулярного обновления профессиональных компетенций.

Именно поэтому кадровый вопрос постепенно становится одним из ключевых ограничений дальнейшего развития производственных аптек не только в России, но и во многих других странах.

Почему кадровый дефицит может стать ограничением для персонализированной медицины

Развитие персонализированной терапии обычно связывают с генетическими исследованиями, биотехнологиями и высокотехнологичными лекарственными препаратами.

Однако практическая реализация персонализированного лечения нередко начинается значительно раньше — с возможности изготовить конкретному пациенту нужную лекарственную форму или индивидуальную дозировку.

Если число квалифицированных специалистов продолжит сокращаться, возможности производственных аптек могут расти значительно медленнее, чем потребность системы здравоохранения. В результате даже при наличии современного оборудования и нормативной базы узким местом останется человеческий ресурс.

При этом исследование не позволяет делать вывод о влиянии кадрового дефицита на качество изготовляемых препаратов или клинические результаты лечения. Оно оценивает обеспеченность персоналом и выявляет потенциальные организационные риски, которые могут усиливаться при дальнейшем развитии этого сегмента.

Синтез от АПТЕКИУМ: Производственные аптеки становятся одним из важных элементов современной персонализированной медицины. Новое исследование показывает, что главным ограничением их развития сегодня является не оборудование и не технологии, а дефицит квалифицированных специалистов. По мере роста спроса на индивидуально изготовленные лекарственные препараты значение профессиональной подготовки, непрерывного образования и сохранения кадров будет только возрастать.
18+
Для профессионального сообщества:

Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.

Источники и материалы