Индийские фармкомпании Sun Pharmaceutical Industries, Zydus Lifesciences и Alkem Laboratories получили одобрение национального регулятора на производство и продажу дженериков семаглутида — действующего вещества препаратов Wegovy и Ozempic. Это резко усиливает конкуренцию на одном из самых быстрорастущих фармрынков мира. Zydus Lifesciences и Alkem Laboratories на прошлой…
Держатели регистрационных удостоверений (РУ) воспроизведённых, гибридных и биоаналогичных препаратов в ЕАЭС рискуют столкнуться с приостановкой или отзывом регистрации из-за несвоевременного обновления инструкций и листков-вкладышей. Речь идёт о требовании актуализировать документы в течение 120 рабочих дней после публикации изменений по соответствующему…
Dr. Reddy’s запускает дженерик Ozempic: 12 млн шприц-ручек в год. Как индийская экспансия обрушит цены на семаглутид и GLP-1 препараты.
Федеральная антимонопольная служба согласовала цену на первый отечественный дженерик противоопухолевого препарата в рамках МНН «Алектиниб». Речь идет о препарате «Алектиниб-АМЕДАРТ», стоимость которого снижена на 40% по сравнению с зарегистрированной ценой иностранного референтного препарата. Цена одной капсулы дженерика в дозировке 150…