Дженерики

Держатели регистрационных удостоверений (РУ) воспроизведённых, гибридных и биоаналогичных препаратов в ЕАЭС рискуют столкнуться с приостановкой или отзывом регистрации из-за несвоевременного обновления инструкций и листков-вкладышей. Речь идёт о требовании актуализировать документы в течение 120 рабочих дней после публикации изменений по соответствующему…

Федеральная антимонопольная служба согласовала цену на первый отечественный дженерик противоопухолевого препарата в рамках МНН «Алектиниб». Речь идет о препарате «Алектиниб-АМЕДАРТ», стоимость которого снижена на 40% по сравнению с зарегистрированной ценой иностранного референтного препарата. Цена одной капсулы дженерика в дозировке 150…