FDA усиливает давление на Sanofi из-за качества производства
FDA направило предупреждение ирландскому предприятию Sanofi после выявления нарушений в системе качества. Случай затрагивает производство Алтувиио и Тимоглобулина.
Контроль качества
НЦЭСМП обозначил ключевые компетенции фармрынка на 2026 год
Образовательная повестка НЦЭСМП показывает, какие навыки станут критичными для фармрынка, GMP, аналитики и БМКП в 2026 году.
Viatris отзывает Xanax XR и напоминает рынку цену ошибок качества
Viatris отзывает серию Xanax XR из-за сбоя растворения. Почему локальный отзыв важен для доверия, поставок и зрелых брендов фармы.
Viatris и Teva Pharmaceuticals инициируют отзыв препаратов из-за производственных рисков
Viatris и Teva Pharmaceuticals отзывают партии Xanax XR и пластырей Clonidine из-за рисков загрязнения и нарушения стабильности МНН.
FDA обнуляет доверие к кардиологическим шприцам Medline Industries
FDA вынесла предупреждение Medline Industries из-за дефектов шприцев для кардиопроцедур. Анализ рисков и влияния на рынок в 2026 году.
Регуляторное сито Россельхознадзора: ветеринарный GMP как инструмент передела рынка ЕАЭС
Россельхознадзор берет под контроль выдачу ветеринарных GMP-сертификатов в ЕАЭС: как новые правила меняют экспорт и структуру рынка.
Регуляторный капкан для фальсификата: как изъятие 7 млн упаковок перекраивает операционные модели Большой фармы
Изъятие 7 млн упаковок лекарств в 2025 году: как Росздравнадзор и Минздрав РФ меняют правила контроля качества для Большой фармы.
Сверхчувствительный импульс СПбГУ: как биосенсоры обнуляют задержки в фармацевтическом производстве
Сенсоры СПбГУ ускоряют фармпроизводство: переход к контролю качества в реальном времени обнуляет простои и меняет KPI Большой фармы.