Два провала исследований за несколько дней обрушили акции Новартис и заставили крупного акционера потребовать усилить контроль совета директоров над многомиллиардными сделками и клиническими рисками.
Del-desiran не достиг основной конечной точки III фазы HARBOR при миотонической дистрофии 1-го типа. Разбираем, почему молекулярный эффект не гарантировал клинического результата и что это значит для Новартис.
Пелакарсен компании Новартис заметно снизил липопротеин(а), но не уменьшил риск сердечно-сосудистых событий в III фазе. Разбираем, что это меняет для гипотезы Lp(a), конкурентов и пациентов.
Пелакарсен существенно снизил липопротеин(а), но не уменьшил риск крупных сердечно-сосудистых событий. Результат Lp(a)HORIZON ставит под вопрос не сам Lp(a), а возможность превратить его снижение в клиническую пользу.
Ремибрутиниб Новартис превзошел терифлуномид в двух исследованиях III фазы при рецидивирующем рассеянном склерозе. Разбираем эффективность, безопасность BTK-ингибитора и конкуренцию с фенебрутинибом.
Новартис временно остановила восемь исследований rap-cel после трех смертельных иммунных осложнений. Событие ставит новый вопрос перед CAR-T в аутоиммунологии: насколько глубокую «перезагрузку» иммунитета можно сделать безопасной.
Британский суд подтвердил дополнительную патентную защиту Entresto до 2028 года. Для Новартис это время для более мягкого снижения продаж, а для дженериков и систем здравоохранения — отсрочка ценовой конкуренции.
FDA подтвердило полное одобрение Fabhalta при IgA-нефропатии после данных о замедлении потери функции почек. Решение усиливает позиции терапии, направленной на систему комплемента, и меняет стандарты оценки новых препаратов.