
Регуляторный спринт FDA: комбинация Johnson & Johnson обнуляет сроки вывода онкопрепаратов
FDA одобрило комбинацию Johnson & Johnson за 55 дней. Новая программа CNPV радикально ускоряет вывод онкопрепаратов на рынок в 2026 году.

FDA одобрило комбинацию Johnson & Johnson за 55 дней. Новая программа CNPV радикально ускоряет вывод онкопрепаратов на рынок в 2026 году.

FDA одобрило применение Darzalex Faspro компании Johnson & Johnson в составе четырёхкомпонентной схемы для лечения впервые диагностированной множественной миеломы у пациентов, не подходящих для трансплантации стволовых клеток. Это первое одобрение анти-CD38-режима в данной популяции на старте терапии. Новая схема сочетает Darzalex Faspro с бортезомибом, леналидомидом…

В феврале 2026 года эпкоритамаб (AbbVie/Genmab) не достиг главной цели в III фазе при лимфоме ДВКЛ. Разбор вторичных успехов и регуляторных перспектив