Суд отказал «Герофарму» в принудительной лицензии на рисдиплам. Решение показывает: для ограничения патентных прав нужны доказанный дефицит, неудовлетворенная потребность пациентов и готовность быстро восстановить поставки.
До 2034 года в США заканчивается патентная защита более чем у ста биологических препаратов, однако биоаналоги разрабатываются лишь для небольшой части из них. Разбираемся, почему главным препятствием становятся уже не технологии, а экономика, патенты и регуляторные правила.
С 2027 года споры о принудительных лицензиях могут перейти в Суд по интеллектуальным правам. Реформа должна сделать решения более единообразными, но не снимает главный конфликт между защитой патентов и доступностью лекарств.
ПМЭФ-2026 показал курс на донастройку патентного регулирования в фарме для баланса инноваций, конкуренции и доступа к терапии.
Решение Верховного суда США по делу Hikma и Amarin снижает риски для дженериков и меняет баланс патентной защиты.
Патентные споры, принудительные лицензии и реестр патентов могут изменить конкуренцию, госзакупки и стратегию участников российского фармрынка.
Себестоимость терапии ВИЧ упала до $5: как дешевые пролонгированные таблетки разрушают маржинальность Gilead и ViiV Healthcare.
Анализ закрытости фармрынка РФ: почему 30% исследований кодируют молекулы, как растут биоаналоги и чем рискует менеджмент в режиме тени.