Регулирование FDA

Медицинский ИИ получил допуск в клиники быстрее, чем доказательства его пользы

FDA уже разрешило сотни медицинских устройств с искусственным интеллектом, но доказательств их влияния на здоровье пациентов крайне мало. Новые исследования показывают разрыв между регуляторным допуском, точностью алгоритма и реальной клинической пользой.

FDA и пептиды: почему Hims & Hers может получить новый рынок

FDA обсуждает смягчение правил для экстемпорального изготовления пептидов. Для Hims & Hers это может открыть новый рынок, но научные данные по эффективности и безопасности многих веществ пока остаются ограниченными.