Администрация Трампа готовит новые правила доступа к экспериментальным пептидам. Регулируемое аптечное изготовление может снизить риски некачественной продукции, но не заменит клинических исследований безопасности и эффективности.
FDA уже разрешило сотни медицинских устройств с искусственным интеллектом, но доказательств их влияния на здоровье пациентов крайне мало. Новые исследования показывают разрыв между регуляторным допуском, точностью алгоритма и реальной клинической пользой.
FDA обсуждает смягчение правил для экстемпорального изготовления пептидов. Для Hims & Hers это может открыть новый рынок, но научные данные по эффективности и безопасности многих веществ пока остаются ограниченными.