«ПСК Фарма» инвестировала 133 млн рублей в модернизацию линии лиофилизированных препаратов. Разбираемся, как технология влияет на стабильность лекарств, производственные риски и устойчивость поставок.
Lupin отозвала в США более 2,5 млн флаконов преднизолона ацетата из-за возможного постороннего вещества. Разбираем, почему стерильные препараты особенно уязвимы и что означает отзыв класса II.
ЕЭК ужесточает GMP: введена стратегия контроля контаминации CCS и новые требования к квалификации персонала для стерильных производств.