EMA рекомендовало отозвать регистрацию Tavneos
EMA рекомендовало отозвать регистрацию Tavneos после сомнений в достоверности ключевого исследования. Разбираем причины и последствия.
EMA
Российская фарма упирается в регуляторные барьеры экспорта
Спрос на российские инновационные лекарства за рубежом сохраняется, но главным барьером для экспорта становятся регуляторные требования и сертификация
Camizestrant получил поддержку в Европе после отказа FDA
Европа поддержала camizestrant, несмотря на отказ FDA. История показывает, как регуляторы все чаще расходятся в оценке клинической пользы.
EMA усиливает контроль над доверием: вакцинация выходит в новую фазу
EMA создает группу по снижению недоверия к вакцинации, смещая фокус рынка с разработки препаратов на управление поведением пациентов
Sanofi открывает новый путь в терапии прогрессирующего склероза
EMA поддержала толебрутиниб Sanofi для ВПРС без обострений — терапии, нацеленной на скрытое прогрессирование болезни.
Регуляторный фильтр Евросоюза: ужесточение GMDP-инспекций EMA обнуляет стратегии дешевого аутсорсинга
EMA ужесточает контроль GMP в 2026-2028 гг. Узнайте, как новые правила инспекций EMA влияют на цепочки поставок и инвестиции Большой фармы.
Экономика «времени кресла»: как инъекционная рокировка Sanofi обнуляет рыночное доминирование внутривенных инфузий
Sanofi трансформирует онкотерапию: почему инъекционная форма препарата стала стратегическим преимуществом в борьбе с Большой фармой в ЕС.
Условный иммунитет Бигфармы: реформа ЕС превращает эксклюзивность в операционный KPI
Реформа фармзаконодательства ЕС сокращает эксклюзивность. Как новые правила EMA ударят по доходам Pfizer, Roche и Novartis — АПТЕКИУМ.