Парацетамол при беременности не повысил риск аутизма и СДВГ у детей
Парацетамол при беременности не повысил риск аутизма и СДВГ у детей в крупнейшем исследовании из Гонконга
Данные более чем 700 тысяч беременностей вновь не подтвердили одну из самых обсуждаемых гипотез последних лет. Китайские исследователи проанализировали медицинские данные 708 тысяч беременных женщин и их детей, собранные системой здравоохранения Гонконга за более чем двадцать лет. Исследование не выявило статистически значимой связи между приемом парацетамола во время беременности и последующим развитием расстройств аутистического спектра (РАС) или синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей. Работа опубликована в журнале JAMA Internal Medicine и стала одним из наиболее масштабных исследований по этой теме.

Масштабная когорта позволила проверить спорную гипотезу максимально строго
На протяжении многих лет вопрос безопасности парацетамола во время беременности остается предметом научных дискуссий. Причиной стали результаты отдельных наблюдательных исследований, в которых сообщалось о возможной связи между приемом препарата и повышенным риском нейроразвитийных нарушений у детей. Однако такие исследования неизбежно сталкивались с проблемой многочисленных смешивающих факторов, включая генетическую предрасположенность, заболевания матери и причины назначения самого препарата.
Команда под руководством профессора Университета Гонконга Эрика Вана использовала один из наиболее информативных массивов медицинских данных, доступных сегодня. В анализ были включены сведения о 708 тысячах беременностей, зарегистрированных в период с января 2001 года по декабрь 2023 года.
Особенность гонконгской системы здравоохранения позволила исследователям получить детальную информацию не только о факте приема парацетамола, но и о сроках беременности, дозировках, частоте применения и медицинских показаниях для назначения препарата.
Анализ братьев и сестер помог снизить влияние наследственных факторов
Одной из сильных сторон исследования стало использование внутрисемейного сравнения. Авторы отдельно анализировали семьи, где было несколько детей, что позволило минимизировать влияние наследственных особенностей и факторов семейной среды.
Такой подход считается одним из наиболее надежных способов проверки возможной причинно-следственной связи в наблюдательных исследованиях. Если предполагаемый эффект сохраняется даже при сравнении братьев и сестер, вероятность реального влияния изучаемого фактора значительно возрастает. В данном исследовании подобного эффекта обнаружено не было.
Авторы не выявили статистически значимого увеличения риска развития ни расстройств аутистического спектра, ни синдрома дефицита внимания и гиперактивности независимо от возраста матери, триместра беременности, режима применения препарата или его дозировки.
Если предполагаемый эффект сохраняется даже при сравнении братьев и сестер, вероятность реального влияния изучаемого фактора значительно возрастает. В данном исследовании подобного эффекта обнаружено не было.
Новые данные стали ответом на общественную дискуссию
Интерес к этой теме существенно усилился в конце прошлого года после публичных заявлений президента США Дональда Трампа и министра здравоохранения и социальных служб США Роберта Кеннеди — младшего, которые предположили возможную связь между приемом парацетамола во время беременности и развитием аутизма у детей.
Авторы исследования прямо отмечают, что масштабная общественная дискуссия стала дополнительным стимулом для проведения максимально строгой проверки этой гипотезы с использованием крупнейшей доступной базы данных. Полученные результаты не подтвердили высказанные ранее предположения.
Почему результаты имеют значение для клинической практики
Парацетамол остается одним из наиболее часто применяемых обезболивающих и жаропонижающих средств во время беременности. Для многих альтернативных препаратов существуют значительно более серьезные ограничения, особенно для нестероидных противовоспалительных средств на поздних сроках беременности.
Поэтому любые сообщения о потенциальных рисках применения парацетамола способны быстро влиять как на поведение пациентов, так и на клинические рекомендации. Новые данные снижают вероятность того, что ранее опубликованные ассоциации отражали именно причинную связь, а не влияние сопутствующих факторов.
При этом исследование не означает, что лекарственные препараты следует применять бесконтрольно. Как и прежде, использование любых лекарственных средств во время беременности должно основываться на оценке пользы и потенциальных рисков врачом.
- Johnson & Johnson получает научный щит: датское исследование нивелирует риски парацетамола
- Кишечные бактерии могут влиять на риск аутизма и СДВГ уже в первые месяцы жизни
Контекст рынка и отрасли:
Российская практика вряд ли потребует пересмотра существующих рекомендаций
Для российского фармацевтического рынка опубликованные результаты прежде всего имеют значение с точки зрения доказательной базы. Парацетамол широко представлен в аптечном ассортименте как самостоятельное средство и как компонент комбинированных препаратов. Появление столь крупного исследования может способствовать снижению тревожности пациентов и уменьшению числа необоснованных отказов от терапии при наличии медицинских показаний.
Для специалистов медицинского информирования, сотрудников фармацевтических компаний и аптечного сегмента работа представляет ценность как источник современных доказательных данных, позволяющих корректно отвечать на вопросы пациентов, особенно на фоне активного распространения информации в социальных сетях.
Синтез от АПТЕКИУМ
Синтез от АПТЕКИУМ: История с парацетамолом демонстрирует, насколько важно отделять статистические ассоциации от причинно-следственных связей. Исследование с участием более 700 тысяч беременных женщин не обнаружило доказательств того, что прием препарата повышает риск аутизма или СДВГ у детей. Для профессионального сообщества это еще один аргумент в пользу принятия клинических решений на основании крупных качественных исследований, а не отдельных резонансных заявлений или предварительных наблюдений.
Для профессионального сообщества:
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.


