«Промомед» выводит первый российский аналог Ранвэка на рынок JAK-ингибиторов

Регистрация первого российского аналога упадацитиниба усиливает конкуренцию на рынке JAK-ингибиторов

«Промомед» выводит на рынок первый российский упадацитиниб

Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало лекарственный препарат «Упадацитиниб» производства компании «Промомед». Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), регистрационное удостоверение действует до июня 2031 года. Препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Новый препарат является первым зарегистрированным в России аналогом оригинального препарата Ранвэк (упадацитиниб), разработанного американской компанией AbbVie. Лекарственное средство относится к классу ингибиторов янус-ассоциированных киназ (JAK) — современной группе таргетных препаратов, применяемых при лечении хронических аутоиммунных заболеваний.

Российский препарат будет выпускаться в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозировке 30 мг.

Производство полностью локализовано на площадке «Биохимик»

Все стадии производство будут организованы на заводе «Биохимик» в Саранске — ключевой производственной площадке группы «Промомед».

Компания планирует использовать смешанную модель обеспечения действующим веществом: часть фармацевтической субстанции будет производиться самостоятельно, часть — закупаться у индийской компании Metrochem. Такой подход позволяет одновременно обеспечить устойчивость поставок и постепенно увеличивать уровень локализации производства.

Запуск препарата также связан с ранее заключенным офсетным контрактом между «Биохимиком» и Республикой Мордовия стоимостью 835,6 млн рублей. Контракт рассчитан до ноября 2035 года и предусматривает гарантированные региональные закупки препарата при одновременном развитии производственной инфраструктуры предприятия.

Российский рынок JAK-ингибиторов продолжает быстро расти

Упадацитиниб относится к одному из наиболее динамично развивающихся сегментов современной иммунологии.

Оригинальный препарат Ранвэк был впервые зарегистрирован в США в 2019 году для лечения ревматоидного артрита. Впоследствии его показания были существенно расширены и сегодня включают псориатический артрит, атопический дерматит, язвенный колит, болезнь Крона и ряд других иммуновоспалительных заболеваний.

Коммерческий успех препарата оказался впечатляющим. Если по итогам 2024 года мировые продажи составляли около 5,97 млрд долларов, то уже в 2025 году выручка достигла 8,3 млрд долларов, что сделало упадацитиниб одним из крупнейших драйверов роста портфеля AbbVie.

Российский рынок также демонстрирует устойчивое расширение спроса. По данным аналитической компании Cursor, государственные закупки оригинального упадацитиниба в 2025 году достигли 3,2 млрд рублей, увеличившись на 27% по сравнению с предыдущим годом. При этом общий объем закупок препаратов класса JAK за период 2023–2025 годов составил 27,7 млрд рублей, а сам сегмент вырос на 38%.

«Промомед» формирует практически полный портфель JAK-ингибиторов

Регистрация упадацитиниба стала логичным продолжением стратегии компании по развитию собственного портфеля препаратов для терапии аутоиммунных заболеваний.

В течение 2024 года компания зарегистрировала аналоги сразу нескольких оригинальных представителей класса:

• Тофацитиниб (аналог Яквинуса компании Pfizer);
• Барицитиниб (аналог Олумианта);
• Руксолитиниб-Промомед (аналог Джакави компании Novartis).

После регистрации упадацитиниба в российском портфеле компании отсутствует лишь аналог федратиниба (Инребик), который применяется преимущественно в гематологии.

Фактически «Промомед» становится одним из наиболее полно представленных отечественных производителей препаратов класса JAK, что позволяет компании формировать комплексное предложение для государственных закупок и специализированных медицинских центров.

Усиление локального производства меняет конкурентную динамику

Появление первого российского аналога упадацитиниба имеет значение далеко за пределами регистрации одного препарата.

Во-первых, рынок получает нового поставщика в быстрорастущем сегменте дорогостоящей иммунологической терапии, что потенциально может повысить доступность лечения для пациентов за счет усиления ценовой конкуренции.

Во-вторых, локализация производства соответствует общей государственной стратегии по развитию полного производственного цикла критически важных лекарственных препаратов и снижению зависимости от импорта.

В-третьих, для государственных заказчиков расширяется выбор поставщиков при проведении закупок, особенно в условиях долгосрочных офсетных контрактов, предусматривающих гарантированные объемы производства внутри страны.

При этом оригинальный препарат AbbVie продолжает сохранять значительные позиции благодаря широкому спектру зарегистрированных показаний, накопленной доказательной базе и международному опыту применения. Поэтому дальнейшая конкурентная борьба, вероятно, будет строиться не только вокруг цены, но и вокруг скорости расширения показаний, обеспечения поставок и участия в государственных программах лекарственного обеспечения.

Российский рынок иммунологических препаратов вступает в новую фазу импортозамещения

Регистрация отечественного упадацитиниба показывает, что российские производители постепенно переходят от выпуска традиционных дженериков к освоению современных высокотехнологичных препаратов для лечения хронических иммуновоспалительных заболеваний.

Если несколько лет назад локализация преимущественно затрагивала массовые терапевтические направления, то сегодня аналогичная тенденция распространяется на дорогостоящие инновационные препараты, формирующие значительную часть расходов системы здравоохранения.

Для фармацевтического рынка это означает усиление конкуренции в наиболее прибыльных терапевтических сегментах, а для системы государственных закупок — появление дополнительных инструментов обеспечения пациентов современными лекарственными средствами отечественного производства.