Почти 90% пациентов стали спокойнее: что показало исследование THC и CBD при деменции

Экспериментальный препарат на основе очищенных каннабиноидов значительно уменьшил возбуждение у людей с поздними стадиями деменции, но это не означает, что аналогичный эффект дадут коммерческие продукты с THC или CBD.

Почему возбуждение при деменции становится одной из самых тяжелых проблем

Потеря памяти — лишь одна из сторон деменции. На поздних стадиях заболевания многие пациенты начинают испытывать выраженное психомоторное возбуждение. Человек может бесцельно ходить по комнате, становиться агрессивным, кричать, испытывать сильную тревогу или эмоциональный дистресс.

Именно эти симптомы часто оказываются наиболее тяжелыми для родственников и персонала, поскольку ухудшают качество жизни не только самого пациента, но и людей, которые ежедневно за ним ухаживают.

При этом существующие варианты лечения далеки от идеала. Для контроля возбуждения нередко используют антипсихотические препараты, бензодиазепины или опиоиды. Они помогают не всем и могут сопровождаться сонливостью, падениями, нарушениями дыхания и другими серьезными побочными эффектами.

Что именно проверяли ученые

Исследование LiBBY стало первым в США крупным рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым исследованием специально разработанной комбинации THC и CBD у пациентов с поздними стадиями деменции.

Проще говоря, исследователи постарались максимально исключить влияние случайности и субъективных ожиданий.

В исследование включили 120 пациентов, соответствовавших критериям паллиативной помощи (хосписной помощи) при болезни Альцгеймера или других формах деменции. Средний возраст участников составлял около 80 лет.

Пациентов случайным образом распределили в две группы:

• одна получала экспериментальный препарат;
• другая — плацебо.

Ни сами пациенты, ни их родственники, ни врачи не знали, кто получает настоящее лечение. Такой дизайн считается одним из наиболее надежных способов проверки эффективности новых препаратов.

Почему использовали сразу THC и CBD

Когда люди слышат слова THC или CBD, они часто думают о продуктах каннабиса, которые продаются в некоторых странах.

Но исследование проверяло совсем другое.

THC (тетрагидроканнабинол) и CBD (каннабидиол) — два разных активных вещества растения Cannabis sativa.

THC взаимодействует с каннабиноидными рецепторами мозга и способен влиять на восприятие, настроение и поведение.

CBD практически не обладает психоактивным действием, однако способен изменять работу нескольких сигнальных систем нервной системы и, как предполагают исследователи, может смягчать некоторые эффекты THC.

В исследовании использовали не растительное сырье и не коммерческие масла, а стандартизированный лекарственный препарат с точно известной дозировкой, составом и контролем качества.

Именно здесь находится принципиальная разница.

Первые результаты появились уже через две недели

Основным показателем эффективности стала шкала Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).

Это международно признанный опросник, который оценивает 29 различных проявлений возбуждения: от беспокойного хождения и криков до физической агрессии.

Через две недели пациенты, получавшие комбинацию THC и CBD, продемонстрировали значительно более выраженное снижение уровня возбуждения по сравнению с группой плацебо.

Эффект сохранялся и через 12 недель наблюдения.

По другой клинической шкале — Clinical Global Impression of Change in Behavior — улучшение отметили у 83,9% пациентов через две недели и у 87,2% к концу исследования. В группе плацебо эти показатели составили соответственно 30,5% и 23,6%.

Самый неожиданный вывод исследования

Наиболее впечатляющим оказался не сам факт улучшения.

Для исследований деменции это особенно необычно, поскольку многие препараты показывают гораздо более умеренный эффект или вообще не достигают статистически значимого преимущества перед плацебо.

Конечно, это пока результаты исследования II фазы, представленные на научной конференции. Они выглядят очень обнадеживающими, но требуют дальнейшего подтверждения в более крупных исследованиях.

Безопасность оказалась не менее важной

Еще один важный результат связан с безопасностью терапии.

Частота нежелательных явлений практически не различалась между группами.

Инфекции и желудочно-кишечные нарушения встречались примерно одинаково часто у пациентов, получавших препарат, и у участников группы плацебо.

Для людей с тяжелой деменцией это особенно важно, поскольку многие применяемые сегодня препараты сами способны существенно ухудшать общее состояние.

Почему нельзя покупать CBD или THC после этой новости

Именно здесь исследователи сделали самое жесткое предупреждение.

Они специально подчеркнули, что коммерческие масла, капсулы, пищевые добавки или продукты из магазинов и онлайн-площадок нельзя считать аналогом исследуемого препарата.

Вот как это работает.

Лекарственный препарат создается по строгим фармацевтическим стандартам. Его состав, чистота, концентрация действующих веществ и скорость всасывания контролируются на каждом этапе производства.

Коммерческие продукты могут значительно отличаться по содержанию THC и CBD, наличию примесей, стабильности дозировки и биодоступности.

Поэтому переносить результаты исследования на любые доступные продукты с каннабиноидами нельзя.

Что это меняет для лечения деменции

Исследование не означает, что найдено средство против болезни Альцгеймера.

Оно не восстанавливает память и не замедляет разрушение нервных клеток.

Но оно открывает перспективу лечения одного из самых тяжелых симптомов поздней деменции — выраженного возбуждения.

Если будущие исследования подтвердят полученные результаты, у врачей может появиться новый инструмент, который позволит уменьшить страдания пациентов и значительно облегчить жизнь их близких.

Что важно помнить пациентам и семьям

Появление новых данных не означает, что людям с деменцией следует самостоятельно использовать препараты или коммерческие продукты с THC и CBD.

Исследование проверяло конкретную лекарственную формулу, применявшуюся под медицинским наблюдением.

Если у человека с деменцией появились выраженное возбуждение, агрессия или эмоциональный дистресс, важно обсудить возможные варианты лечения с лечащим врачом. Самостоятельный прием подобных средств может оказаться не только бесполезным, но и небезопасным.