Почему рынок онкопрепаратов растет при сокращении регистраций

Снижение числа регистраций не означает замедления онкологического рынка

Онкологический рынок входит в новую фазу зрелости

По данным аналитической компании «Курсор», представленным на конференции «День аналитика 26.2» Зеленого Креста, в 2025 году в России было зарегистрировано 81 новый онкологический препарат против 103 годом ранее. Снижение составило 21%.

Если посмотреть только на этот показатель, можно сделать вывод о снижении инновационной активности. Однако более детальный анализ показывает совершенно иную картину.

За период с 2024 года по 1 августа 2026 года зарегистрировано 232 новых онкологических препарата. При этом количество регистраций в первые семь месяцев каждого года постепенно уменьшается: с 57 в 2024 году до 48 в 2026 году, а минимальное значение пришлось на 2025 год — 40 препаратов.

Подобная динамика сама по себе не означает ослабления рынка. В большинстве развитых фармацевтических систем количество регистраций давно перестало быть главным индикатором технологического прогресса. Гораздо важнее становится качество новых препаратов, их терапевтическая ценность и способность изменить подходы к лечению.

Рост продаж сегодня обеспечивают более дорогие методы терапии

Несмотря на уменьшение числа регистраций, коммерческий рынок продолжает быстро увеличиваться.

За первое полугодие 2026 года объем российского рынка онкологических препаратов достиг 187,4 млрд рублей, что на 17% больше аналогичного периода прошлого года. Денежный прирост составил 27,6 млрд рублей.

Подобная ситуация соответствует глобальной тенденции.

Современная онкология постепенно смещается от массового использования относительно недорогих цитостатиков к более сложным биологическим препаратам, иммунной терапии, таргетным лекарствам и персонализированным подходам. Каждая новая молекула зачастую применяется у меньшего числа пациентов, однако стоимость курса лечения значительно выше.

Поэтому рост рынка сегодня определяется прежде всего изменением структуры терапии, а не увеличением количества продаваемых упаковок.

Доля оригинальных препаратов постепенно увеличивается

Одним из наиболее интересных выводов исследования стала постепенная смена структуры регистраций.

Если в 2024 году оригинальные препараты составляли лишь 7% новых регистраций, то в 2025 году их доля выросла до 9%, а за первые семь месяцев 2026 года достигла уже 13%.

Это означает, что среди новых регистрационных удостоверений постепенно становится больше действительно новых молекул, а не только воспроизведенных препаратов или биоаналогов.

Одновременно доля препаратов, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), снизилась с 84% среди регистраций с 2024 года до 77% к августу 2026 года.

Причина выглядит вполне логичной. Новые оригинальные препараты далеко не всегда сразу попадают в систему государственного регулирования цен и перечень ЖНВЛП. Обычно этот процесс требует дополнительного времени, оценки клинической эффективности и экономической целесообразности.

Иммунная терапия продолжает определять структуру рынка

Лидером российского рынка по объему продаж остается пембролизумаб — один из наиболее известных ингибиторов контрольных точек иммунного ответа PD-1.

Эти препараты снимают своеобразные «тормоза» с иммунной системы, позволяя собственным Т-лимфоцитам эффективнее распознавать и уничтожать опухолевые клетки. Именно поэтому они стали одним из крупнейших достижений современной онкологии за последнее десятилетие.

Более половины продаж пембролизумаба уже приходится на российский биоаналог «Арфлейда», выпускаемый компанией Биокад. Это показывает, насколько быстро рынок способен переходить от оригинальных дорогостоящих препаратов к биоаналогам после появления сопоставимых по эффективности альтернатив.

При этом самым быстрорастущим препаратом первого полугодия стал селуметиниб («Коселуго»), продажи которого увеличились на 420% относительно аналогичного периода прошлого года.

Столь высокие темпы роста не обязательно означают массовое применение. Для инновационных препаратов подобные показатели часто отражают ранний этап выхода на рынок, когда даже небольшое абсолютное увеличение числа пациентов приводит к очень высоким относительным темпам роста.

Биотехнологические препараты по-прежнему остаются сферой лидерства международных компаний

Еще одна закономерность хорошо совпадает с мировыми тенденциями.

Среди импортных или локализованных препаратов, зарегистрированных с 2024 года, биотехнологические лекарства составляют около четверти новых торговых наименований.

В то же время среди препаратов, готовая лекарственная форма которых производится в России или странах ЕАЭС, доля биотехнологических препаратов составляет лишь около 5%.

Причина заключается в значительно более высокой технологической сложности производства.

В отличие от классических химических молекул, биологические препараты создаются с использованием живых клеток, сложных биотехнологических процессов и требуют принципиально иной производственной инфраструктуры, значительно более дорогостоящего контроля качества и длительного периода разработки.

Именно поэтому во всем мире рынок инновационной биофармацевтики остается значительно более концентрированным, чем рынок традиционных лекарств.

Конкуренция постепенно разделяется между инновациями и масштабом производства

Интересно распределяются позиции компаний.

Среди производителей оригинальных препаратов с 2024 года лидируют Johnson & Johnson и Servier, зарегистрировавшие по три оригинальных препарата. Далее следуют AstraZeneca, Swixx Healthcare и Hoffmann-La Roche.

В сегменте дженериков и биоаналогов ситуация совершенно иная.

Лидером по количеству регистраций стал Промомед с 28 препаратами. В первую пятерку также вошли Амедарт, Р-Фарм, Фармасинтез и Озон Фармацевтика.

Это хорошо иллюстрирует глобальное разделение фармацевтического рынка на две модели развития.

Одна группа компаний делает ставку на создание новых молекул и долгосрочные исследования. Другая специализируется на быстром масштабировании производства уже известных препаратов после окончания патентной защиты или появления возможностей для выпуска биоаналогов.

Обе модели остаются необходимыми для устойчивого развития системы здравоохранения.

Почему уменьшение числа регистраций может оказаться нормальным этапом развития рынка

Само по себе сокращение числа регистраций далеко не всегда свидетельствует о снижении инновационной активности.

Во многих странах сегодня наблюдается переход к разработке более сложных препаратов — клеточной терапии, генной терапии, биспецифических антител, радиофармацевтических препаратов и персонализированных методов лечения. Разработка каждого такого продукта требует значительно больших инвестиций, длительных клинических исследований и более сложной регуляторной оценки.

Поэтому инновационный цикл становится длиннее, тогда как каждая новая регистрация потенциально приносит значительно больший клинический эффект.

Именно поэтому аналитики международного фармацевтического рынка все чаще оценивают не количество зарегистрированных препаратов, а их терапевтическую новизну, влияние на продолжительность жизни пациентов и возможность изменить стандарты лечения.

Почему за этой тенденцией стоит следить

Представленные данные показывают, что российский онкологический рынок постепенно начинает повторять траекторию развития крупнейших мировых фармацевтических рынков.

Главными факторами роста становятся инновационные биологические препараты, иммунная терапия, биоаналоги наиболее востребованных молекул и постепенное увеличение доли оригинальных разработок.

При этом сохраняются ограничения. Представленные данные отражают динамику регистраций и рыночных продаж, но сами по себе не позволяют оценить доступность терапии для пациентов, скорость внедрения новых препаратов в клиническую практику или их влияние на долгосрочные результаты лечения. Кроме того, рост рынка в денежном выражении не всегда означает пропорциональное увеличение числа пациентов, получающих современную терапию.