«ПСК Фарма» завершила международное исследование биоаналога деносумаба в России и Индии. Проект показывает, как трансграничные клинические программы и зарубежные GCP-инспекции меняют разработку лекарств.
В России стало меньше регистраций новых онкопрепаратов, однако рынок продолжает быстро расти. Разбираем, почему число новых продуктов уже не отражает темпы развития онкологии и какую роль играют биологические препараты и биоаналоги.
До 2034 года в США заканчивается патентная защита более чем у ста биологических препаратов, однако биоаналоги разрабатываются лишь для небольшой части из них. Разбираемся, почему главным препятствием становятся уже не технологии, а экономика, патенты и регуляторные правила.
Биокад начал III фазу исследования биоаналога «Кадсилы». Проект может усилить конкуренцию в сегменте HER2-позитивного рака молочной железы.
Два российских биоаналога брентуксимаба ведотина могут изменить закупки и конкуренцию в терапии лимфомы Ходжкина.
Рост рынка GLP-1 усилил споры о безопасности аналогов, сером сегменте и роли фармаконадзора в оценке реальных рисков.
Биоаналоги меняют рынок биопрепаратов: конкуренция смещается от цены к доверию, данным эффективности и стабильности поставок.
Анализ Bloomberg: 5 богатейших семей Азии инвестируют миллиарды в фармрынок, захватывая лидерство в производстве биоаналогов и CDMO.