Отчет Merck за III квартал 2026 года: рост Keytruda накануне патентных потерь

Merck превзошла прогнозы благодаря Keytruda и Gardasil, но главная проверка бизнеса еще впереди

Американская фармацевтическая компания Merck & Co. (MSD за пределами США и Канады) завершила III квартал 2026 года с выручкой $18,1 млрд, превысив ожидания аналитиков. Продажи противоопухолевого препарата Keytruda достигли $8,6 млрд, вакцины Gardasil — почти $2 млрд, а нового препарата Winrevair выросли почти вдвое. Однако сильная отчетность скрывает два обстоятельства: часть роста обеспечена досрочными закупками, а с 2028 года компания начнет сталкиваться с утратой ключевой патентной защиты Keytruda. Поэтому главный вопрос заключается не в успехе одного квартала, а в способности Merck заменить доходы своего крупнейшего препарата новыми направлениями бизнеса.

Современный онкологический центр с инфузионными креслами и компактной процедурной зоной, отражающий переход от внутривенной терапии Keytruda к подкожному введению.
Переход от длительных инфузий к более коротким процедурам меняет организацию онкологической помощи и время пребывания пациентов в клинике.

Merck превысила ожидания рынка, но $550 млн выручки пришлись на досрочные закупки

29 октября Merck опубликовала финансовые результаты за июль-сентябрь 2026 года. Выручка увеличилась на 5% относительно аналогичного периода прошлого года — с $17,28 млрд до $18,09 млрд. Аналитики, опрошенные LSEG, ожидали около $17,3 млрд.

Скорректированная прибыль составила $2,49 на акцию против прогнозируемых $2,08. Однако превышение ожиданий не означает роста прибыльности относительно прошлого года. В III квартале 2025 года этот показатель составлял $2,58, а чистая прибыль по стандартам GAAP за год сократилась на 12% — до $5,07 млрд.

Причина различий заключается в расходах на исследования, развитие портфеля и финансирование бизнеса. Merck продолжает активно инвестировать в будущие препараты, поэтому рост продаж пока не сопровождается сопоставимым увеличением прибыли.

Есть и еще одно обстоятельство, влияющее на интерпретацию результатов.

По данным компании, около $550 млн квартальной выручки связано с благоприятным распределением закупок во времени. Американские заказчики и дистрибьюторы приобрели часть препаратов раньше, чем ожидалось.

Для понимания масштаба: общий прирост квартальной выручки относительно прошлого года составил $809 млн. Таким образом, эффект сроков закупок сопоставим примерно с двумя третями этой величины.

Это не означает отсутствия реального спроса. Но показывает, почему квартальные продажи фармацевтической компании нельзя автоматически приравнивать к фактическому потреблению препаратов пациентами.

Merck ожидает, что значительная часть положительного эффекта от изменения сроков закупок будет компенсирована в IV квартале 2026 года и в 2027 году.

Несмотря на эту особенность, компания повысила нижнюю границу прогноза годовой выручки с $66,3 млрд до $66,8 млрд, сохранив верхнюю на уровне $67,3 млрд.

Прогноз скорректированной годовой прибыли также увеличен — до $2,77-2,82 на акцию. Его относительно низкое значение объясняется в том числе разовыми расходами на приобретение Cidara Therapeutics, Terns Pharmaceuticals и лицензионную сделку со SciBrunch. Совокупно эти операции добавляют около $15,1 млрд затрат, которые Merck учитывает даже в своем прогнозе скорректированной прибыли.

Keytruda обеспечивает почти половину выручки Merck, но приближается патентный рубеж 2028 года

Главным источником доходов Merck остается Keytruda — торговое название пембролизумаба (pembrolizumab), одного из наиболее широко применяемых современных иммуноонкологических препаратов.

За III квартал продажи Keytruda и ее подкожной формы Keytruda QLEX достигли $8,60 млрд, увеличившись на 6%. Это примерно 48% всей выручки компании.

Пембролизумаб относится к ингибиторам иммунной контрольной точки PD-1. Этот рецептор помогает регулировать активность Т-лимфоцитов, предотвращая чрезмерные иммунные реакции. Некоторые опухоли используют данный механизм, чтобы ослаблять противоопухолевый иммунный ответ.

Блокируя PD-1, препарат снимает часть тормозящих сигналов и позволяет иммунной системе эффективнее распознавать и атаковать опухолевые клетки.

Коммерческий рост Keytruda связан не только с увеличением числа пациентов с распространенными опухолями. Merck последовательно расширяет применение препарата на более ранние стадии онкологических заболеваний, включая отдельные формы рака молочной железы, шейки матки, головы и шеи и мочевого пузыря.

Особенно заметным становится развитие подкожной формы Keytruda QLEX, одобренной FDA в сентябре 2025 года.

В III квартале 2026 года она принесла $830 млн продаж.

Новая форма сочетает пембролизумаб с ферментом, облегчающим введение препарата под кожу. Вместо внутривенной инфузии, обычно занимающей около 30 минут, лекарство может вводиться медицинским специалистом значительно быстрее, в отдельных режимах — приблизительно за одну минуту.

Для пациентов это сокращение времени процедуры, а для онкологических центров — потенциальное уменьшение нагрузки на инфузионные кабинеты.

Однако коммерческий результат требует осторожной оценки. Часть продаж Keytruda QLEX отражает переход пациентов с внутривенной формы на подкожную, а не обязательно появление нового спроса.

Одновременно эта технология становится элементом подготовки Merck к патентной конкуренции.

С 2028 года ключевые патентные права на оригинальный пембролизумаб в США начнут истекать. Это открывает перспективу появления биоаналогов — биологических лекарств, сопоставимых с оригиналом по качеству, эффективности и безопасности.

Подкожная форма может помочь компании сохранить часть коммерческих преимуществ благодаря удобству применения и особенностям технологии. Но она не устраняет риск конкуренции с более доступными альтернативами внутривенного пембролизумаба.

Gardasil прибавила 14%, хотя глобальный рынок вакцинации против ВПЧ остается неоднородным

Продажи Gardasil и Gardasil 9, вакцин против вируса папилломы человека (ВПЧ), достигли $1,995 млрд, увеличившись на 14% относительно III квартала 2025 года.

Результат оказался выше ожиданий аналитиков, прогнозировавших около $1,8 млрд.

Однако основным источником улучшения стали США, где продажи поддержали более ранние государственные закупки, включая закупки через американские Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), а также повышение чистых отпускных цен.

Это важно, поскольку в предыдущие кварталы Gardasil испытывала давление из-за снижения спроса в Китае — одном из крупнейших потенциальных рынков вакцинации против ВПЧ.

По итогам первых девяти месяцев 2026 года совокупные продажи Gardasil составили $4,232 млрд против $4,202 млрд годом ранее. Рост — приблизительно 1%.

Таким образом, квартальное увеличение на 14% пока не свидетельствует о восстановлении устойчивой глобальной динамики.

С медицинской точки зрения значение продукта остается высоким.

Персистирующая инфекция онкогенными типами ВПЧ является необходимым причинным фактором большинства случаев рака шейки матки. Вакцинация помогает предотвращать заражение определенными типами вируса и, следовательно, снижать риск связанных с ними злокачественных заболеваний.

По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2024 году в мире было зарегистрировано приблизительно 604 тыс. новых случаев рака шейки матки и 280 тыс. смертей.

ВОЗ рассматривает вакцинацию наряду со скринингом и лечением предраковых изменений как основу стратегии устранения рака шейки матки в качестве проблемы общественного здравоохранения.

Поэтому для оценки реального успеха Gardasil важны не только денежные продажи производителя, но и охват вакцинацией, доступность программы, стоимость закупок и количество людей, получивших необходимую защиту.

Рост выручки вследствие повышения цены или досрочной государственной закупки сам по себе не доказывает увеличения охвата населения вакцинацией.

Winrevair становится новым источником роста, пока старые препараты теряют рынок

Одним из наиболее заметных результатов Merck стали продажи Winrevair — препарата сотатерцепта для лечения легочной артериальной гипертензии.

Это заболевание характеризуется повышением сопротивления кровотоку в сосудах легких, что увеличивает нагрузку на правые отделы сердца и постепенно ограничивает физические возможности пациента.

Сотатерцепт воздействует на сигнальные механизмы, участвующие в патологическом изменении легочных сосудов. Такой подход дополняет традиционные методы лечения, преимущественно направленные на регулирование сосудистого тонуса.

Продажи Winrevair достигли $694 млн против $360 млн годом ранее. Рост составил 93%, причем расширение применения отмечается не только в США, но и в Европе и Японии.

Еще один быстрорастущий препарат, Welireg (белзутифан), принес $307 млн, увеличив продажи на 56%.

Однако масштабы новых продуктов пока существенно уступают Keytruda.

Для сравнения, только за один квартал пембролизумаб принес Merck более чем в 12 раз больше выручки, чем Winrevair.

Одновременно отчетность демонстрирует, как быстро дженериковая конкуренция способна изменить экономику зрелых лекарственных брендов.

Продажи противодиабетических препаратов Januvia и Janumet сократились на 39% — до $380 млн. Выручка Bridion, применяемого в анестезиологии, упала на 67% — до $144 млн.

В обоих случаях компания связывает значительную часть снижения с конкуренцией после утраты рыночной эксклюзивности.

Merck ожидает, что в 2027 году конкуренция дженериков и истечение патентной защиты более старых препаратов создадут отрицательный эффект для продаж свыше $2 млрд.

Именно поэтому запуск новых лекарств для компании является не просто возможностью расширения бизнеса, а необходимым условием долгосрочной финансовой устойчивости.

Два исследования ESMO 2026 показывают, чем Merck намерена заменить будущие потери Keytruda

В октябре 2026 года Merck представила на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) результаты нескольких исследований III фазы.

Особое внимание привлекли две разработки, способные расширить онкологический портфель компании.

Первая — сацитузумаб тирумотекан (sac-TMT), экспериментальный конъюгат антитела с противоопухолевым лекарственным компонентом.

Такие препараты используют антитело для доставки цитотоксического вещества к клеткам, несущим определенную молекулярную мишень. В случае sac-TMT этой мишенью является белок TROP2.

В исследовании TroFuse-005 у пациенток с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия после предшествующей терапии медиана общей выживаемости составила 19,0 месяца против 12,1 месяца на химиотерапии по выбору врача.

Это увеличение на 6,9 месяца при снижении относительного риска смерти на 32%.

Результат клинически значим, хотя препарат не лишен токсичности: нежелательные реакции, связанные с лечением, третьей степени тяжести и выше наблюдались у 54,4% пациенток против 41,4% в группе сравнения.

FDA приняло заявку на регистрацию sac-TMT к приоритетному рассмотрению. Плановая дата решения — 15 июня 2027 года.

Вторая разработка связана с сотрудничеством Merck и Moderna.

Речь идет об экспериментальной индивидуализированной мРНК-терапии intismeran autogene, предназначенной для снижения риска возвращения меланомы после хирургического удаления опухоли.

Для изготовления препарата анализируют генетические особенности опухоли конкретного пациента. На их основе формируют набор мРНК-инструкций, позволяющих иммунной системе распознавать характерные для этой опухоли измененные белки.

В исследовании III фазы INTerpath-001 приняли участие 1137 пациентов с полностью удаленной меланомой стадий IIB-IV.

Через два года без рецидива оставались 82,2% пациентов, получавших intismeran в комбинации с пембролизумабом, против 70,0% в группе одного пембролизумаба.

Относительный риск рецидива или смерти снизился на 42%.

При этом данные общей выживаемости пока недостаточно зрелые для вывода о доказанном увеличении продолжительности жизни. Также остаются вопросы стоимости и масштабирования производства индивидуального препарата для каждого пациента.

Принципиально важно не путать эту разработку с Gardasil.

Gardasil — профилактическая вакцина, предотвращающая инфекцию, способную впоследствии привести к раку. Intismeran — экспериментальная терапевтическая вакцина, направленная против уже возникшей опухоли и предназначенная для предупреждения ее возвращения после лечения.

Таким образом, Merck одновременно работает на двух принципиально разных направлениях онкологии: предотвращение возникновения отдельных опухолей и снижение риска рецидива уже диагностированного заболевания.

Успех новых препаратов изменит лечение, но не гарантирует сохранения доходов Merck

Для онкологических центров ближайшим практическим изменением становится распространение подкожных форм иммунотерапии. Их внедрение может сокращать продолжительность визитов, улучшать организацию лечения и уменьшать нагрузку на медицинский персонал.

Однако экономическая эффективность зависит от цен, условий возмещения расходов, организации работы клиники и доступности соответствующих форм препаратов.

Для пациентов с раком эндометрия потенциально важным следующим событием станет регуляторное решение по sac-TMT. При положительном результате может появиться дополнительный вариант терапии после неэффективности ранее использовавшихся схем.

В случае индивидуализированной мРНК-терапии меланомы необходимо дождаться дальнейшего наблюдения, регуляторной оценки и ответа на вопрос, насколько широко подобное производство может быть организовано вне крупных специализированных центров.

Для глобального фармрынка ситуация Merck иллюстрирует более масштабный процесс.

Фармацевтические лидеры все чаще вынуждены одновременно решать три задачи: извлекать максимальную клиническую пользу из действующих лекарств, защищать доходы от приближающейся конкуренции и создавать новые терапевтические направления до окончания патентной эксклюзивности основных продуктов.

Генеральный директор Merck Роберт Дэвис сообщил 29 октября о намерении повысить долгосрочную оценку коммерческого потенциала новых препаратов. В январе компания оценивала возможности новых направлений приблизительно в $70 млрд выручки к середине 2030-х годов.

Однако такая оценка представляет собой стратегический прогноз, а не гарантированный результат. Его реализация зависит от клинических исследований, регуляторных решений, конкурентной среды и способности систем здравоохранения финансировать новые методы лечения.

Синтез от АПТЕКИУМ: Финансовые результаты Merck за III квартал 2026 года показывают одновременно силу действующего портфеля и масштаб предстоящей трансформации бизнеса. Keytruda продолжает обеспечивать почти половину выручки, Gardasil сохраняет стратегическое значение для профилактической медицины, а Winrevair подтверждает коммерческий потенциал новых терапевтических направлений. Но досрочные закупки усилили квартальные показатели, тогда как патентные риски и конкуренция биоаналогов никуда не исчезли. Главное преимущество Merck сегодня заключается не только в способности продавать уже успешные препараты, но и в наличии клинических разработок, способных изменить стандарты лечения. При этом даже убедительный результат III фазы еще не равен будущим многомиллиардным продажам. Следующие несколько лет покажут, сможет ли компания превратить научные достижения в устойчивую структуру доходов, менее зависимую от одного лекарственного бренда. Именно это, а не превышение квартального прогноза аналитиков, станет определяющим критерием долгосрочного успеха Merck.
18+
Для профессионального сообщества:

Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.