Roche и Hansoh заключили соглашение на $15 млрд по разработке лекарств от рака

Roche и Hansoh: соглашение более чем на $15 млрд показывает, как меняется разработка лекарств против рака

Roche инвестирует не в один препарат, а в портфель противоопухолевых разработок

19 октября 2026 года китайская Hansoh Pharmaceutical Group объявила о заключении стратегического соглашения со швейцарской Roche. Предмет сотрудничества — разработка конъюгатов антител с лекарственными веществами, известных под международным сокращением ADC (antibody-drug conjugates).

Это особый класс противоопухолевых препаратов, объединяющий способность антител распознавать определённые молекулы на клетках с действием высокоактивных цитотоксических веществ.

Соглашение предусматривает несколько направлений разработки. В портфель войдут два собственных проекта Hansoh, находящихся на доклинической стадии, а также дополнительные препараты, создаваемые с использованием технологической платформы китайской компании.

При этом мишени для части новых разработок будет предлагать Roche.

Такая конструкция отличается от традиционного лицензирования, при котором крупная фармацевтическая компания приобретает права на определённую молекулу после получения перспективных результатов исследований.

В данном случае Roche получает доступ не только к существующим кандидатам, но и к технологии, позволяющей создавать новые препараты против различных видов злокачественных опухолей.

Названия большинства будущих молекул, конкретные терапевтические мишени и предполагаемые показания пока не раскрываются.

Почему $15 млрд не означают немедленных расходов Roche

Финансовые условия соглашения предусматривают несколько видов платежей.

Hansoh получит:

• $400 млн в качестве первоначального платежа;
• $110 млн через год после заключения соглашения;
• потенциально более $15 млрд дополнительных выплат при достижении установленных этапов разработки, регистрации и коммерциализации;
• дополнительные лицензионные отчисления, размер которых будет зависеть от будущих продаж препаратов.

Таким образом, предусмотренные первоначальный и годовой платежи составляют $510 млн.

Остальная сумма зависит от успешного продвижения отдельных разработок.

В фармацевтических лицензионных соглашениях такие выплаты называют платежами за достижение контрольных этапов. Они могут начисляться после завершения определённой стадии клинических исследований, получения разрешения регулятора или достижения согласованного уровня продаж.

Если препарат не подтвердит эффективность, окажется недостаточно безопасным либо его разработка будет прекращена, соответствующие будущие платежи могут вообще не возникнуть.

Поэтому потенциальная стоимость соглашения не равнозначна ни фактическим инвестициям Roche, ни гарантированным доходам Hansoh.

Кроме того, заявленные $15 млрд распределяются между несколькими программами. Они не характеризуют стоимость какой-либо одной молекулы.

Экономическая логика сделки заключается в разделении риска: Hansoh получает значительное финансирование на раннем этапе, а Roche связывает основную часть будущих расходов с успешным развитием проектов.

Как работают препараты ADC и почему фармацевтические компании заинтересованы в этой технологии

Обычная цитотоксическая химиотерапия воздействует на активно делящиеся клетки. При этом повреждаться могут не только злокачественные, но и здоровые ткани.

Разработчики ADC пытаются повысить избирательность доставки противоопухолевого вещества.

Препарат состоит из трёх основных компонентов.

Первый — моноклональное антитело, способное распознавать определённую молекулу, или антиген, на поверхности клетки.

Второй — цитотоксическое вещество, предназначенное для уничтожения опухолевых клеток.

Третий — химический соединитель, который связывает антитело с лекарственным веществом и влияет на условия его высвобождения.

После связывания антитела с соответствующей мишенью комплекс обычно поглощается клеткой. Внутри неё лекарственная часть высвобождается и нарушает жизненно важные клеточные процессы.

Некоторые конструкции ADC способны дополнительно повреждать соседние опухолевые клетки, даже если те содержат меньше целевого антигена. Это явление называют эффектом соседних клеток.

Такой механизм представляет интерес при лечении опухолей, состоящих из неоднородных клеточных популяций.

Однако высокая избирательность доставки не означает отсутствия токсичности.

Антиген может присутствовать и на здоровых тканях, а цитотоксическое вещество способно высвобождаться за пределами опухолевых клеток. Кроме того, чувствительность организма зависит от конкретного вещества, дозы, распределения препарата и особенностей его выведения.

Для отдельных зарегистрированных ADC известны серьёзные нежелательные реакции, включая повреждение лёгких, нарушения кроветворения и поражения других органов.

Именно поэтому разработка нового ADC требует оценки не только противоопухолевой активности, но и взаимосвязи между строением молекулы, её распределением в организме и безопасностью.

Американское FDA в специальном руководстве по клинической фармакологии ADC подчёркивает необходимость учитывать особенности дозирования, взаимодействия компонентов препарата и зависимости эффекта от концентрации действующих веществ.

Преимущество технологии заключается не просто в доставке сильнодействующего вещества к опухоли. Необходимо добиться такого распределения препарата, при котором противоопухолевый эффект будет достаточно выраженным, а повреждение здоровых тканей — приемлемым.

Hansoh проведёт ранние исследования, Roche возьмёт на себя дальнейшую разработку

Соглашение предусматривает необычайно важное распределение ответственности между партнёрами.

Hansoh будет руководить ранней разработкой препаратов вплоть до завершения международных клинических исследований фазы Ia.

На этой стадии изучают прежде всего безопасность, переносимость, фармакокинетику и подходящие диапазоны доз нового препарата. Исследования могут дать первые сведения о противоопухолевой активности, но ещё не позволяют сделать окончательный вывод о клинической эффективности.

После завершения этой стадии Roche возьмёт на себя дальнейшую разработку препаратов за пределами материкового Китая, Гонконга, Макао и Тайваня.

Hansoh сохранит права на разработку, регистрацию и коммерциализацию продуктов на перечисленных территориях.

Таким образом, китайская компания не только предоставляет научную технологию, но и сохраняет значительную часть ответственности за её превращение в потенциальные лекарственные препараты.

Для Roche такая модель позволяет распределить ранние исследовательские задачи и воспользоваться уже существующей технологической инфраструктурой партнёра.

При этом дальнейшие международные испытания, регистрация и коммерциализация требуют значительно более масштабных ресурсов, которыми располагает Roche.

Особенно интересен дополнительный пункт соглашения: Hansoh сможет выбрать до двух программ и участвовать в их разработке за пределами Китая.

В обмен компания получит возможность претендовать на дополнительные доходы от коммерциализации соответствующих препаратов в США.

Это принципиально отличается от модели, при которой разработчик получает первоначальный платёж и полностью передаёт зарубежному партнёру дальнейший коммерческий потенциал своей молекулы.

Hansoh сохраняет возможность участвовать в создании стоимости даже после передачи основной ответственности Roche.

Предыдущее соглашение по HS-20110 стало основой нового партнёрства

Нынешняя договорённость не является первым совместным проектом Roche и Hansoh.

В октябре 2025 года компании заключили лицензионное соглашение по экспериментальному препарату HS-20110.

Этот ADC направлен против белка CDH17, который рассматривается как потенциальная мишень при некоторых солидных опухолях, включая колоректальный рак.

HS-20110 представляет собой конъюгат моноклонального антитела с веществом, ингибирующим топоизомеразу — фермент, участвующий в работе клеточной ДНК.

На момент заключения предыдущего соглашения препарат уже проходил клинические исследования I фазы в Китае и США.

Hansoh получила первоначальный платёж в размере $80 млн, а дополнительные выплаты были поставлены в зависимость от последующих результатов разработки и коммерциализации.

Новый договор расширяет отношения компаний с лицензирования отдельной молекулы до совместной работы над целым портфелем противоопухолевых препаратов.

Такой переход имеет самостоятельное стратегическое значение.

Если при приобретении лицензии на один препарат главным объектом оценки становится конкретная молекула, то при технологическом сотрудничестве партнёр оценивает также способность разработчика последовательно создавать новые перспективные соединения.

При этом предыдущее сотрудничество само по себе не подтверждает клиническую эффективность препаратов, которые только предстоит разработать.

Китайские биотехнологии становятся частью глобальной системы разработки лекарств

Соглашение Roche и Hansoh отражает более широкую трансформацию международного фармацевтического рынка.

На протяжении многих лет китайские компании преимущественно приобретали зарубежные технологии, лицензировали лекарства и адаптировали разработки для собственного рынка.

Теперь направление передачи интеллектуальной собственности всё чаще меняется.

Крупные международные фармацевтические компании приобретают у китайских разработчиков права на перспективные молекулы и технологические платформы.

По данным аналитической компании PharmCube, приведённым Reuters Breakingviews 16 октября 2026 года, совокупная заявленная потенциальная стоимость международных лицензионных соглашений китайских биотехнологических компаний с начала года превысила $139 млрд.

Это больше показателя за весь 2025 год.

Однако данная сумма включает условные платежи за будущие достижения и не отражает фактического объёма полученных компаниями денежных средств.

Reuters также отмечает усложнение финансовой структуры таких соглашений.

Китайские разработчики всё чаще стремятся получить не только первоначальный платёж и лицензионные отчисления, но и дополнительные формы участия в последующей коммерческой стоимости своих продуктов.

Партнёрство Hansoh и Roche соответствует этой тенденции.

Китайская компания сохраняет региональные права, руководит ранней разработкой и получает возможность участвовать в экономических результатах отдельных программ на американском рынке.

Для международной фармацевтической индустрии это означает постепенное изменение распределения исследовательских компетенций.

Научная разработка, ранние клинические испытания, поздние международные исследования и коммерциализация всё чаще выполняются разными организациями, находящимися в разных странах.

В такой системе конкурентоспособность определяется не только наличием собственных лабораторий, но и способностью находить перспективные технологии, оценивать их качество и выстраивать эффективное международное сотрудничество.

Главный риск сделки — между научной концепцией и доказанной эффективностью

Несмотря на масштаб заявленных финансовых условий, существенная часть нового портфеля находится на ранних стадиях разработки.

Два проекта Hansoh пока не перешли к клиническим исследованиям. Остальные программы предполагают создание новых ADC на основе выбранных Roche мишеней и технологий китайского партнёра.

Для большинства этих разработок пока отсутствуют публичные данные, позволяющие оценить их клиническую эффективность и безопасность.

Не раскрываются также точное количество будущих программ, структура цитотоксических компонентов и предполагаемые сроки достижения основных исследовательских этапов.

Поэтому оценивать потенциальный медицинский результат соглашения сейчас невозможно.

Следующими важными событиями станут выбор конкретных мишеней, завершение доклинических исследований, начало испытаний на людях и получение первых данных о безопасности.

Затем разработчикам предстоит определить, какие виды опухолей наиболее чувствительны к новым препаратам и какие пациенты могут получить от них наибольшую пользу.

Положительные результаты ранних исследований ещё не гарантируют успешного завершения более масштабных испытаний.

И даже после подтверждения противоопухолевой активности необходимо установить, действительно ли новый препарат обеспечивает клинически значимое преимущество перед существующими вариантами лечения.

Для пациентов значение будут иметь не миллиарды, а результаты клинических исследований

Непосредственного изменения существующих схем лечения соглашение Roche и Hansoh пока не предполагает.

Врачи не получают нового зарегистрированного препарата, а пациенты — дополнительного доступного варианта терапии.

Тем не менее сотрудничество может ускорить переход перспективных лабораторных разработок к международным клиническим исследованиям.

Особое значение это имеет для опухолей, при которых существующее лечение недостаточно эффективно либо сопровождается тяжёлыми нежелательными реакциями.

Если новые ADC смогут воздействовать на ранее недостаточно изученные мишени, появится возможность расширить набор противоопухолевых препаратов.

Однако преимущества должны быть подтверждены в исследованиях, оценивающих не только уменьшение размеров опухоли, но и продолжительность жизни, длительность контроля заболевания, безопасность и качество жизни пациентов.

Отдельным вопросом станет доступность потенциальных препаратов.

Сложность производства биологических молекул, высокие затраты на клиническую разработку и особенности патентной защиты способны существенно влиять на стоимость лечения.

Даже успешная регистрация препарата не гарантирует его одинаковую доступность в разных странах.

Поэтому медицинский результат подобных соглашений определяется не размером финансовых обязательств, а тем, сколько разработок в конечном счёте превратятся в эффективные, безопасные и доступные лекарства.