Roche превысила прогноз продаж, но столкнулась с конкуренцией биоаналогов

Roche увеличила продажи, но конкуренция за ключевые препараты ускоряет обновление её портфеля

Рост Roche обеспечивают новые препараты, а валютные курсы меняют финансовую картину

22 октября 2026 года Roche представила результаты продаж за третий квартал и первые девять месяцев года.

Квартальная выручка достигла 16,13 млрд швейцарских франков против 14,92 млрд годом ранее. При постоянных валютных курсах рост составил 7%, а в отчётной валюте — 8%. Консенсус-прогноз аналитиков, собранный компанией, предполагал продажи на уровне 15,75 млрд франков.

За январь–сентябрь Roche получила 46,49 млрд франков выручки. Здесь различие между двумя способами расчёта гораздо заметнее: рост составил 6% при постоянных курсах, но только 1% в швейцарских франках.

Причина заключается в укреплении национальной валюты в первой половине года. Roche получает значительную часть выручки за пределами Швейцарии, прежде всего в США. Когда доллар ослабевает относительно франка, американские продажи после пересчёта выглядят меньше, даже если спрос на лекарства продолжает увеличиваться.

В третьем квартале валютное давление ослабло. Это улучшило финансовые показатели, выраженные во франках, но не изменило фундаментальные источники роста бизнеса.

Фармацевтическое подразделение за девять месяцев увеличило продажи на 7% при постоянных курсах, до 36,21 млрд франков. Диагностическое направление выросло на 4%, до 10,28 млрд. На лекарства приходится почти 78% всей выручки группы.

Roche сохранила прогноз на 2026 год: увеличение продаж примерно на 4–6% и рост скорректированной прибыли на акцию высокими однозначными темпами при постоянных валютных курсах.

Ocrevus, Hemlibra и Vabysmo формируют основу роста

Наиболее важная особенность результатов Roche — устойчивый спрос на несколько крупных препаратов, применяемых при хронических и тяжёлых заболеваниях.

По итогам девяти месяцев продажи Ocrevus, Hemlibra и Vabysmo достигли соответственно 5,32 млрд, 3,75 млрд и 3,20 млрд швейцарских франков. При постоянных курсах их выручка выросла на 7%, 12% и 10%.

Ocrevus содержит окрелизумаб — моноклональное антитело, которое воздействует на B-лимфоциты, участвующие в развитии рассеянного склероза. Лекарство применяется для контроля воспалительной активности заболевания и замедления накопления неврологических нарушений. В третьем квартале его продажи выросли на 9%, до 1,84 млрд франков.

Hemlibra содержит эмицизумаб и предназначена для профилактики кровотечений при гемофилии A. Препарат представляет собой биспецифическое антитело, которое функционально заменяет один из эффектов отсутствующего или недостаточно активного фактора свёртывания VIII. Такой механизм позволяет предупреждать кровотечения без необходимости постоянно восполнять сам фактор VIII.

Vabysmo содержит фарицимаб и применяется при заболеваниях сетчатки, сопровождающихся патологическими изменениями сосудов и накоплением жидкости. Препарат одновременно подавляет два сигнальных механизма — VEGF-A и ангиопоэтин-2. Это помогает контролировать сосудистую проницаемость и поддерживать зрительные функции.

Ещё один растущий продукт — Phesgo, подкожная комбинация пертузумаба и трастузумаба для лечения определённых форм HER2-положительного рака молочной железы. За девять месяцев продажи препарата выросли на 18%, до 2,06 млрд франков.

Phesgo интересен не только коммерчески. Он позволяет вводить комбинацию двух антител подкожно вместо отдельных внутривенных инфузий. Для пациентов это может означать меньше времени на проведение процедуры, а для медицинских учреждений — изменение организации лечения.

Пять основных источников роста — Ocrevus, Hemlibra, Vabysmo, Phesgo и Xolair — обеспечили Roche около 16,8 млрд франков выручки за девять месяцев, увеличив совокупные продажи на 12% при постоянных курсах.

Именно эти препараты позволяют компании компенсировать снижение продаж старых продуктов, включая Herceptin, Avastin и Actemra, которые уже столкнулись с конкуренцией после прекращения патентной защиты.

Xolair столкнулся с биоаналогом: важный сигнал для всей фармацевтической отрасли

Несмотря на превышение общего прогноза продаж, один из наиболее известных препаратов Roche не оправдал ожиданий аналитиков.

Xolair, содержащий омализумаб, принёс в третьем квартале 848 млн швейцарских франков вместо прогнозировавшихся 925 млн. Разница составила около 8%.

При этом за девять месяцев продажи Xolair в США выросли на 20% при постоянных курсах, достигнув 2,52 млрд франков. Следовательно, речь пока не идёт о подтверждённом годовом сокращении бизнеса.

Xolair — моноклональное антитело, связывающее иммуноглобулин E (IgE), который играет важную роль в развитии аллергических реакций. Препарат применяется при ряде аллергических и воспалительных заболеваний, включая тяжёлую аллергическую астму, хроническую спонтанную крапивницу и некоторые формы пищевой аллергии.

Однако 5 октября 2026 года южнокорейская Celltrion объявила о начале коммерческих продаж Omlyclo в США.

Omlyclo — биоаналог омализумаба, получивший разрешение FDA по тем же четырём показаниям, что и оригинальный Xolair, а также статус взаимозаменяемого биологического препарата.

Биоаналоги отличаются от обычных дженериков. Биологические лекарства производятся с использованием живых клеточных систем и имеют сложную молекулярную структуру. Поэтому их нельзя просто химически скопировать, как небольшую молекулу. Для регистрации необходимо подтвердить высокую степень сходства с оригиналом и отсутствие клинически значимых различий по эффективности и безопасности.

Выход Omlyclo создаёт возможность ценовой конкуренции и расширения доступа к терапии.

Здесь принципиально важна хронология: американский запуск Omlyclo состоялся после завершения третьего квартала, закончившегося 30 сентября. Поэтому непосредственно объяснять квартальное отклонение Xolair от прогноза продажами нового конкурента было бы некорректно.

Однако начиная с четвёртого квартала Roche придётся учитывать уже реальную конкуренцию на американском рынке омализумаба.

Для пациентов такое изменение потенциально благоприятно. Но фактическая экономия зависит от цен, страхового покрытия, закупочных договоров и правил замены биологических препаратов в конкретной стране.

Диагностика Roche растёт, несмотря на давление закупочных реформ в Китае

Диагностическое подразделение Roche увеличило продажи в третьем квартале на 5%, до 3,54 млрд швейцарских франков.

Наиболее устойчивый спрос наблюдается в области централизованной лабораторной диагностики и патоморфологических исследований, необходимых, в частности, для выявления и характеристики опухолей.

За девять месяцев продажи решений для основных клинических лабораторий выросли на 5% при постоянных курсах, а оборудования и тестов для патоморфологической диагностики — на 10%.

При этом в Азиатско-Тихоокеанском регионе диагностическая выручка сократилась на 4% при постоянных курсах. Существенную роль сыграли реформы закупок медицинских изделий и диагностических тестов в Китае.

Этот пример показывает особенность экономики диагностики.

Рост количества исследований не обязательно приводит к сопоставимому увеличению выручки производителей. Централизованные закупки и пересмотр закупочных цен могут снижать стоимость отдельного теста. Для систем здравоохранения это способ сдерживать расходы, но для поставщиков — источник давления на выручку и маржинальность.

По оценке руководства Roche, отрицательное влияние китайских реформ постепенно ослабевает. Компания рассчитывает, что в 2027 году диагностическое подразделение сможет вернуться к более привычным темпам роста — примерно на 5–9% ежегодно.

Отдельного внимания заслуживает Elecsys pTau217 — анализ крови, для которого Roche получила разрешение FDA в августе 2026 года.

Тест измеряет определённую форму фосфорилированного тау-белка, связанную с характерными для болезни Альцгеймера изменениями мозга. Его задача — помочь врачам оценивать вероятность наличия амилоидной патологии и принимать решения о дальнейшем обследовании.

Это не самостоятельный анализ для окончательного установления диагноза болезни Альцгеймера. Результат необходимо интерпретировать вместе с клиническими симптомами и другими данными.

Но потенциальное значение технологии велико: часть диагностических задач, ранее требовавших более сложных исследований, может постепенно перемещаться в обычную лабораторную практику.

Гиредестрант и фенебрутиниб должны подготовить следующий этап роста

Генеральный директор Roche Томас Шинекер сообщил, что компания рассчитывает вывести на рынок до 20 новых лекарств к 2030 году.

Это стратегическая цель, а не гарантированное количество будущих регистраций. Её выполнение зависит от результатов клинических исследований и решений регуляторов.

Среди ближайших кандидатов выделяются два препарата.

Гиредестрант — экспериментальный пероральный препарат для лечения определённых форм рака молочной железы, чувствительных к эстрогенам. Он относится к средствам, которые воздействуют на эстрогеновый рецептор и способствуют его разрушению в опухолевых клетках.

Такой подход направлен на преодоление одного из механизмов устойчивости опухоли к гормональной терапии.

FDA рассматривает заявки на гиредестрант в приоритетном порядке при раннем и распространённом раке молочной железы. Плановые даты регуляторных решений — 30 ноября и 18 декабря 2026 года соответственно.

Другой перспективный кандидат — фенебрутиниб, пероральный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK).

Этот фермент участвует в передаче внутриклеточных сигналов, связанных с активностью некоторых иммунных клеток. Его подавление может влиять как на периферическое воспаление, так и на процессы внутри центральной нервной системы.

Roche изучает фенебрутиниб при рецидивирующем и первично-прогрессирующем рассеянном склерозе.

В исследованиях III фазы препарат продемонстрировал снижение частоты обострений при рецидивирующих формах заболевания. Компания также представила результаты, указывающие на потенциальное влияние на прогрессирование неврологических нарушений.

FDA приняло заявки по двум формам рассеянного склероза к приоритетному рассмотрению.

Однако приоритетное рассмотрение не означает, что препарат уже признан эффективным и безопасным для широкого применения. Окончательная оценка соотношения пользы и риска ещё впереди.

Если фенебрутиниб получит одобрение, Roche сможет расширить неврологический портфель за пределы Ocrevus и предложить дополнительный пероральный вариант терапии.

Компания развивает и новое направление лечения ожирения и сахарного диабета. В частности, в исследованиях II фазы обнадёживающие результаты показал эницепатид — двойной агонист рецепторов GLP-1 и GIP. Однако этим разработкам ещё предстоит подтвердить эффективность и безопасность в более крупных исследованиях.

Сделка с Hansoh Pharma показывает, где Roche ищет новые лекарства

Одним из наиболее заметных событий октября стало соглашение Roche с китайской Hansoh Pharma, объявленное 19 октября 2026 года.

Партнёрство предусматривает совместную разработку нескольких программ противоопухолевых препаратов нового поколения — конъюгатов антител с лекарственными веществами (ADC).

Такая конструкция объединяет моноклональное антитело, распознающее определённую молекулярную мишень, и цитотоксический компонент, способный повреждать опухолевые клетки.

Задача состоит в том, чтобы более избирательно доставлять активное вещество к опухоли. Однако избирательность не абсолютна: подобные препараты также могут вызывать серьёзные нежелательные реакции, а их терапевтический результат зависит от выбранной мишени и характеристик опухоли.

Финансовые условия соглашения заслуживают отдельного объяснения.

Hansoh должна получить 400 млн долларов первоначального платежа и ещё 110 млн долларов через год. Дополнительные выплаты потенциально могут превысить 15 млрд долларов, но они зависят от достижения предусмотренных договором исследовательских, регуляторных и коммерческих результатов.

Следовательно, речь не идёт о немедленной покупке разработок за 15 млрд долларов.

Подобные соглашения позволяют крупным фармацевтическим компаниям получать доступ к перспективным технологиям, распределяя часть исследовательских рисков между партнёрами.

Hansoh будет проводить ранние исследования, после чего Roche получит права на дальнейшую разработку и коммерциализацию за пределами Большого Китая.

Это уже второе сотрудничество компаний в области конъюгатов антител с лекарственными веществами.

На фоне квартальной отчётности Томас Шинекер обратил внимание на географию внешних лицензионных соглашений Roche. По его словам, за последние четыре года приблизительно половина таких сделок приходилась на США, а другая половина — на Китай и остальные страны Азии.

Это не означает, что Европа перестала создавать значимые фармацевтические инновации. Но распределение сделок Roche показывает, насколько важным источником новых технологий для международных корпораций стала азиатская биотехнологическая отрасль.

Для пациентов результат важнее роста выручки

Финансовые результаты Roche демонстрируют одновременно несколько процессов, которые определяют развитие современной фармацевтики.

С одной стороны, увеличение продаж Ocrevus, Hemlibra и Vabysmo отражает устойчивый коммерческий спрос на высокотехнологичные лекарства для хронических и тяжёлых заболеваний.

С другой стороны, появление биоаналога Xolair создаёт условия для изменения стоимости давно применяемой биологической терапии.

Наконец, разработки гиредестранта, фенебрутиниба и новых диагностических тестов показывают, как компания пытается сформировать следующий источник роста.

Но корпоративная выручка сама по себе не позволяет определить, сколько пациентов получили доступ к лечению или насколько улучшились клинические результаты.

Продажи могут увеличиваться за счёт расширения числа пациентов, изменения цен, структуры терапии или особенностей закупок. Для оценки реального общественного эффекта необходимы дополнительные показатели: доступность лекарств, результаты лечения, расходы пациентов и систем здравоохранения.

Важнейшие события для Roche теперь связаны с предстоящими регуляторными решениями по новым препаратам, коммерческой динамикой Xolair после выхода биоаналога и дальнейшим развитием международных исследовательских партнёрств.