Сердечные окклюдеры: на закрытие ушка предсердия пришлось около 83% прироста закупок в России

Сердечные окклюдеры: на закрытие ушка предсердия пришлось около 83% прироста закупок в России

Окклюдеры решают разные задачи внутри сердца

Окклюдер — имплантируемое устройство, перекрывающее определённое отверстие или сообщение. Одни модели закрывают дефекты перегородок между камерами сердца, другие — открытый артериальный проток, сосудистое соединение, которое в норме закрывается после рождения. Эти изделия различаются по конструкции и показаниям.

Отдельную задачу решают устройства для закрытия ушка левого предсердия. В исследовании закупок этот сегмент обозначен LAA — международной аббревиатурой названия ушка. Это нормальный анатомический карман, связанный с левым предсердием. При фибрилляции предсердий, когда их сокращения становятся некоординированными, движение крови в ушке замедляется и там могут образовываться тромбы. Попав в артерию мозга, такой тромб способен вызвать ишемический инсульт.

Через катетер — тонкую трубку, введённую по сосуду, — врач устанавливает окклюдер, который изолирует ушко от кровотока. Процедура снижает риск выхода тромбов из этого участка, но сама по себе не устраняет аритмию и не защищает от всех причин инсульта. Её результаты нельзя переносить на устройства для закрытия врождённых дефектов: клинические задачи у них другие.

За 2,8 млрд рублей стоит закупочная оценка с расчётной частью

Headway Company изучила закупки с 1 января 2023 года по 1 октября 2026 года включительно. Общий объём составил 2 803,4 млн рублей. Это накопленная сумма за весь период, а показатель 2026 года охватывает только интервал до 1 октября.

Важна методика: 90,6% суммы приходится на документы поставки по закону № 44-ФЗ, регулирующему государственные и муниципальные закупки. Ещё 9,4% — расчёт исполнения договоров по № 223-ФЗ, применяемому отдельными категориями организаций. Для этой части стоимость распределена пропорционально срокам договоров, поскольку фактические отгрузки недоступны.

Поэтому результат характеризует исследованный закупочный массив и не устанавливает размер всего коммерческого рынка. Отдельно приобретаемые компоненты и принадлежности на 534,8 млн рублей в основной итог не включены. Денежную сумму также нельзя переводить в число операций: сведения о количестве и составе изделий неполны, а закупка не подтверждает проведение вмешательства.

Сегмент LAA обеспечил большую часть денежного прироста

За одинаковые интервалы с 1 января по 1 октября общий объём закупок вырос с 633,6 млн рублей в 2025 году до 673,3 млн в 2026-м. Headway оценивает прирост в 6,3%. Закупки LAA за эти периоды увеличились со 138,4 млн до 171,4 млн рублей — на 23,9%.

Из опубликованных округлённых сумм следует дополнительный результат: общий прирост составил 39,7 млн рублей, а прирост LAA — 33,0 млн. По расчёту АПТЕКИУМ, это около 83% увеличения закупочной стоимости. Доля LAA за сопоставимый период поднялась примерно с 21,8% до 25,5%. Указанные в исследовании 21,5% относятся ко всему периоду 2023–2026 годов.

Такой сдвиг показывает изменение структуры расходов. Однако данные не разделяют влияние количества закупленных устройств, цен и состава комплектаций. Они также не устанавливают, почему произошло увеличение: расширились показания, изменилось финансирование или закупочные планы отдельных центров.

Два исследования закрытия ушка дали разные результаты

Основой профилактики осложнений, вызванных тромбами, при фибрилляции предсердий у пациентов с повышенным риском инсульта остаются антикоагулянты — препараты, снижающие свёртываемость крови. Их польза сопровождается риском кровотечений. Поэтому закрытие ушка рассматривают, в частности, когда длительная антикоагуляция неприемлема; современные исследования изучают и более широкий круг пациентов.

В опубликованном в марте 2026 года исследовании CHAMPION-AF участвовали 3000 человек, которым подходил приём антикоагулянтов. За три года совокупная частота сердечно-сосудистой смерти, инсульта или закупорки другой артерии тромбом составила 5,7% после закрытия ушка и 4,8% при лекарственной терапии. Исследование выполнило заранее установленный критерий не меньшей эффективности устройства. Это статистический вывод в пределах предусмотренной протоколом допустимой разницы, а не доказательство превосходства в предотвращении инсульта.

Кровотечения, не связанные с процедурой, встречались реже: 10,9% против 19,0%. Уточнение существенно: эта оценка безопасности не включает кровотечения, связанные с вмешательством. Исследование финансировала Boston Scientific.

Другое испытание, CLOSURE-AF, включало 912 пациентов с высоким риском инсульта и кровотечений; средний возраст приближался к 78 годам. Здесь закрытие ушка не подтвердило не меньшую эффективность по сравнению с оптимальной медикаментозной помощью. Основной показатель объединял инсульт, закупорку других артерий тромбами, крупное кровотечение и сердечно-сосудистую либо необъяснённую смерть.

При медиане наблюдения три года частота первого такого события составила 16,8 против 13,3 на 100 пациенто-лет — единицу, учитывающую суммарное время наблюдения участников. Популяции и оцениваемые исходы различались, поэтому результаты нельзя напрямую сравнивать между исследованиями. Вместе они подчёркивают значение отбора пациентов: высокий риск кровотечения сам по себе ещё не гарантирует преимущества вмешательства.

Рейтинги моделей и контрактные цены показывают только часть картины

Среди установленных моделей LAA наибольшая закупочная стоимость приходится на WATCHMAN FLX — 167,5 млн рублей, или 27,8% сегмента за весь период. На AMPLATZER AMULET приходится 58,1 млн рублей, или 9,6%. Однако для 56,9% стоимости LAA модель не установлена, поэтому это рейтинг распознанных изделий, а не полная картина конкурентных долей.

Среди поставщиков по данным № 44-ФЗ за сопоставимый период 2026 года первое место заняло ООО «Современные медицинские технологии» — 78,2 млн рублей. Поставщик и изготовитель выполняют разные роли, поэтому этот результат также нельзя считать показателем доли производителя.

Контрактные цены нельзя читать как готовый прейскурант лечения. Медиана — центральное значение упорядоченного ряда цен — для WATCHMAN FLX с системой доставки или установки составила 458,6 тыс. рублей, для AMPLATZER AMULET с системой — 284,1 тыс. рублей.

Цены собраны за весь исследуемый период по контрактам, заключённым по № 44-ФЗ. Внутри модельных рядов представлены разные либо неуказанные размеры; условия цены и НДС не приведены к единой базе. Кроме того, цена комплекта не включает автоматически обследования, работу медицинской команды, госпитализацию и последующее наблюдение. По этим данным нельзя определить, какая стратегия профилактики обходится системе здравоохранения дешевле.

Доступность процедуры зависит от центра и последующего наблюдения

На заказчиков Москвы, Санкт-Петербурга и Новосибирской области приходится 47% общей закупочной стоимости. В сегменте LAA Москва и Санкт-Петербург вместе формируют 52,5%. География отражает адреса заказчиков: она не показывает распределение пациентов по месту жительства или точное число операций в регионах.

Практическая ценность расширения закупок зависит от того, насколько качественно организована помощь. До процедуры нужно оценить риск инсульта и кровотечения, анатомию ушка, сопутствующие заболевания и ожидаемую пользу вмешательства. Сама процедура может осложниться кровотечением или повреждением стенки сердца. Важны опыт центра и возможность дальнейшего наблюдения.

После имплантации обычно требуется антитромботическая терапия. Рекомендации кардиологических обществ SCAI/HRS 2025 года допускают антикоагулянт либо двойную антиагрегантную терапию — сочетание двух препаратов, препятствующих склеиванию тромбоцитов. Схему и длительность подбирают индивидуально. Контрольное УЗИ сердца через пищевод или компьютерная томография помогают выявить тромб на устройстве либо сохраняющийся кровоток вокруг него.

Следующий вопрос для системы здравоохранения — насколько увеличение закупок сопровождается снижением числа инсультов и приемлемой частотой осложнений. Для ответа нужны клинические регистры, сведения о показаниях, последующей терапии и результатах лечения. Закупочная статистика самостоятельно этого не показывает.