АстраЗенека покупает Omniose ради новой технологии бактериальных вакцин

АстраЗенека приобрела Omniose: биотехнология для создания вакцин против устойчивых бактерий

АстраЗенека переводит научное сотрудничество в полноценное владение технологией

10 ноября 2026 года стало известно о приобретении компанией АстраЗенека американской Omniose, специализирующейся на разработке конъюгированных бактериальных вакцин. Приобретённый бизнес включён в подразделение инфекционных заболеваний АстраЗенека.

Финансовые условия сделки не раскрываются. Компании также не сообщили, какие именно вакцинные кандидаты получат приоритет после объединения и когда могут начаться новые клинические исследования.

Однако история взаимоотношений компаний помогает понять стратегическую логику решения.

В январе 2024 года АстраЗенека и Omniose заключили эксклюзивное соглашение о научном сотрудничестве сроком до трёх лет. Оно предоставило АстраЗенека доступ к платформе Omniose для исследования вакцин против различных бактериальных патогенов, в том числе устойчивых к нескольким антибиотикам.

Таким образом, приобретение последовало за почти трёхлетним периодом сотрудничества, в течение которого АстраЗенека получила возможность изучить технологию и её потенциальное применение.

Это не означает, что все исследовательские задачи были успешно решены. Но переход от сотрудничества к покупке свидетельствует о заинтересованности компании в долгосрочном контроле над самой технологической платформой.

Для фармацевтической отрасли здесь важна разница между приобретением отдельного препарата и приобретением способа создавать целое семейство будущих препаратов. Во втором случае коммерческая ценность зависит не от одной молекулы, а от способности технологии работать с разными биологическими мишенями.

Почему бактериальные полисахариды трудно превратить в эффективную вакцину

Многие патогенные бактерии окружены капсулой из полисахаридов — длинных цепочек молекул сахаров. Такая оболочка помогает микроорганизмам избегать иммунной защиты, но одновременно предоставляет возможность для разработки вакцин.

Иммунная система может распознавать характерные участки этих полисахаридов и вырабатывать против них антитела. Проблема заключается в том, что сами по себе полисахаридные антигены часто вызывают недостаточно полноценный иммунный ответ, особенно у младенцев и маленьких детей.

Один из способов решить эту проблему — химически соединить полисахарид с белком-носителем, который помогает активировать дополнительные механизмы иммунной системы, включая участие Т-лимфоцитов.

Так создаются конъюгированные вакцины.

Их принцип уже используется в профилактике инфекций, вызываемых пневмококками, менингококками и гемофильной палочкой типа b. Благодаря белковому компоненту иммунный ответ становится более эффективным, а формирование иммунологической памяти — более вероятным.

Но традиционное производство подобных вакцин технологически сложно.

Сначала необходимо получить и очистить бактериальный полисахарид, отдельно изготовить белок-носитель, а затем химически соединить два компонента. После этого требуется дополнительная очистка и контроль характеристик полученного соединения.

Химические реакции могут затрагивать участки молекулы, которые иммунная система должна распознавать. Кроме того, необходимо контролировать степень связывания полисахарида с белком и воспроизводимость процесса между производственными сериями.

Именно эти ограничения Omniose пытается преодолеть с помощью биоконъюгации.

Omniose превращает бактериальную клетку в систему сборки вакцин

Технология Omniose основана на использовании генетически модифицированных клеток кишечной палочки Escherichia coli в качестве биологических производственных систем.

Внутри клетки одновременно формируются три необходимых компонента:

• Полисахаридный антиген: соответствующий определённой структуре поверхности патогенной бактерии.
• Белок-носитель: специально сконструированный для усиления иммунного ответа.
• Фермент: соединяющий полисахарид с белком в заданном участке молекулы.

Ключевую роль играет фермент PglS из класса олигосахарилтрансфераз. Он переносит полисахарид на определённый участок белка, обеспечивая формирование биоконъюгата.

В отличие от традиционного химического связывания, процесс происходит непосредственно внутри производственной клетки.

Важно, что кишечная палочка здесь выступает производственным организмом. Она не является действующим компонентом готовой вакцины: полученный биоконъюгат необходимо выделить и очистить.

Главное преимущество такого подхода — возможность более точно контролировать место соединения антигена с белком и уменьшать необходимость в отдельных химических стадиях производства.

Кроме того, ферментативное соединение потенциально позволяет лучше сохранять естественную структуру полисахаридного антигена. Это важно, поскольку изменение его пространственной организации может повлиять на распознавание антителами.

Однако наиболее интересная особенность платформы Omniose заключается в свойствах PglS.

Ранее применявшиеся системы биоконъюгации имели ограничения по структурам полисахаридов, которые могли переносить на белки.

PglS способен работать с необычно широким набором полисахаридных структур. Поэтому платформа может оказаться применимой к большему числу бактериальных патогенов.

Это принципиальное отличие от технологии, рассчитанной только на определённый тип антигена.

Вместе с тем широкий спектр распознаваемых полисахаридов не означает, что один фермент автоматически позволяет получить эффективную вакцину против любой бактерии. Для каждого патогена необходимо отдельно подтвердить качество получаемого антигена, его иммуногенность и защитные свойства.

Стрептококки, пневмококки и клебсиеллы: какие инфекции входят в исследовательский портфель Omniose

Компания Omniose была основана в 2016 году на основе исследований Марио Фельдмана и Кристиана Хардинга в области бактериальных полисахаридов и ферментативной конъюгации.

Её разработки сосредоточены на нескольких клинически значимых группах бактерий.

Одна из них — Streptococcus agalactiae, или стрептококк группы B.

Этот микроорганизм способен вызывать тяжёлые инфекции у новорождённых, включая сепсис и менингит. Разработка вакцины представляет особый интерес для профилактики заболеваний в раннем возрасте, потенциально в том числе через иммунизацию беременных женщин.

Вторая группа — Klebsiella pneumoniae.

Клебсиелла может вызывать пневмонию, инфекции кровотока и другие тяжёлые заболевания, особенно у госпитализированных пациентов. Некоторые её штаммы обладают устойчивостью к нескольким классам антибиотиков, включая карбапенемы, которые применяются при лечении серьёзных бактериальных инфекций.

Третье направление — Streptococcus pneumoniae, или пневмококк.

Против пневмококковой инфекции уже существуют эффективные конъюгированные вакцины. Однако бактерия имеет множество серотипов, различающихся структурой капсулы. Это создаёт потребность в дальнейшем расширении охвата и совершенствовании производственных технологий.

По данным Omniose, компания получила в общей сложности 14,7 млн долларов грантов Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США для исследований вакцин против этих трёх патогенов.

При этом названные направления отражают собственную исследовательскую историю Omniose. Публично пока не установлено, какие именно из них станут приоритетными программами АстраЗенека после приобретения.

Научные публикации подтверждают работу платформы, но не клиническую эффективность

Технология Omniose имеет экспериментальную основу, представленную в рецензируемых научных публикациях.

В частности, исследование, опубликованное в ACS Infectious Diseases в 2021 году, описало создание экспериментальной многовалентной биоконъюгированной вакцины против стрептококка группы B.

Исследователи использовали генетически модифицированные клетки E. coli для получения полисахаридов трёх серотипов стрептококка и их ферментативного соединения с белком-носителем.

Полученные биоконъюгаты вызывали образование функциональных антител, способных распознавать соответствующие бактериальные капсулы.

Эти результаты подтвердили осуществимость технологического подхода, но не доказали защитную эффективность вакцины у людей.

В январе 2026 года в Journal of Biological Chemistry была опубликована ещё одна работа, посвящённая совершенствованию PglS.

Исследователи применили направленную эволюцию фермента — метод получения и отбора вариантов белка с улучшенными свойствами. Они выявили аминокислотные замены, повышающие эффективность переноса капсульного полисахарида стрептококка группы B серотипа V на белок-носитель.

Дополнительные изменения конструкции белка позволили увеличить степень его связывания с полисахаридом.

Это существенный результат для производственной технологии: даже фермент, способный распознавать широкий набор антигенов, не обязательно соединяет каждый из них с белком одинаково эффективно.

Повышение производительности таких реакций может облегчить дальнейшее масштабирование производства.

Но лабораторное улучшение фермента не равнозначно появлению зарегистрированной вакцины.

На момент объявления сделки Omniose характеризуется как компания ранней стадии разработки. Представленные материалы не содержат подтверждения клинической эффективности вакцин, созданных на её платформе, у людей.

Вакцины против устойчивых бактерий становятся частью борьбы с антибиотикорезистентностью

Приобретение Omniose происходит на фоне растущей международной обеспокоенности устойчивостью бактерий к антибиотикам.

По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2023 году приблизительно каждая шестая лабораторно подтверждённая бактериальная инфекция среди охваченных наблюдением случаев была устойчива к антибиотикотерапии.

ВОЗ также оценивает, что в 2021 году бактериальная устойчивость к антибиотикам была связана более чем с 4,7 млн смертей во всём мире. При этом связь с устойчивостью не означает, что все эти смерти были непосредственно вызваны ею.

Обычная реакция фармацевтической отрасли на такую проблему — разработка новых антибактериальных препаратов.

Вакцины предлагают другой подход.

Если инфекцию удаётся предотвратить, пациенту реже требуется лечение антибиотиками. Одновременно уменьшается число инфекций, в ходе которых устойчивые бактерии могут распространяться между людьми.

Таким образом, вакцинация потенциально воздействует не только на клинические последствия инфекции, но и на один из факторов развития антибиотикорезистентности — потребность в применении антибактериальных препаратов.

Впрочем, способность конкретной вакцины уменьшать распространение устойчивых штаммов необходимо подтверждать отдельно. Она зависит от охвата вакцинацией, разнообразия бактериальных штаммов и влияния иммунопрофилактики на носительство микроорганизма.

Особенно важной становится разработка вакцин против патогенов, для которых существующие возможности профилактики ограничены.

Именно здесь платформенные технологии могут иметь стратегическую ценность: они потенциально позволяют исследовать несколько бактериальных мишеней без необходимости каждый раз создавать производственный процесс с нуля.

АстраЗенека расширяет профилактический портфель за пределы респираторных вирусов

АстраЗенека обладает значительным опытом разработки препаратов против инфекционных заболеваний, однако её коммерческий портфель вакцин и средств иммунопрофилактики остаётся сравнительно ограниченным.

После прекращения коммерческого предложения вакцины против COVID-19 в 2024 году в этом направлении сохраняются, в частности, интраназальная вакцина против гриппа FluMist и препарат Beyfortus для профилактики заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом.

При этом принципиально важно различать их механизмы.

FluMist является вакциной, формирующей активный иммунный ответ.

Beyfortus содержит нирсевимаб — моноклональное антитело, обеспечивающее пассивную защиту младенцев от РСВ. Строго говоря, это не вакцина, хотя препарат также относится к средствам иммунопрофилактики.

Приобретение Omniose расширяет технологические возможности АстраЗенека именно в области активной вакцинации против бактериальных инфекций.

Компания получает не только доступ к исследовательским разработкам, но и компетенции в области ферментативной сборки антигенов, инженерии бактериальных клеток и производства биоконъюгатов.

С экономической точки зрения это долгосрочная инвестиция.

Разработка бактериальной вакцины требует выбора подходящих антигенов, проверки иммунного ответа, изучения безопасности, масштабирования производства и клинических исследований. При этом необходимо учитывать разнообразие серотипов и географические различия в распространённости бактерий.

Даже успешная производственная платформа не устраняет эти этапы.

Поэтому значение сделки пока следует оценивать через расширение технологических возможностей компании, а не через ожидаемые продажи конкретного препарата. Без раскрытия стоимости приобретения и планов клинического развития оценить её финансовую отдачу также невозможно.

Переход от лабораторной технологии к вакцине потребует решения нескольких задач

Для пациентов и врачей приобретение Omniose пока не меняет действующие схемы профилактики бактериальных инфекций.

Новых зарегистрированных вакцин непосредственно в результате сделки не появилось.

Однако дальнейшая разработка технологии может иметь значение для нескольких направлений здравоохранения.

В неонатологии востребованы новые возможности предотвращения тяжёлых бактериальных инфекций у новорождённых.

В стационарной медицине особое значение имеет профилактика инфекций, вызываемых устойчивыми грамотрицательными бактериями, включая Klebsiella pneumoniae.

Для систем общественного здравоохранения потенциальная ценность заключается в уменьшении числа тяжёлых инфекций, госпитализаций и необходимости антибиотикотерапии.

Чтобы эти возможности реализовались, потребуется ответить на ряд вопросов:

• Можно ли воспроизводимо получать биоконъюгаты необходимого качества в промышленном масштабе?
• Какие бактериальные антигены обеспечивают наиболее сильный и продолжительный защитный иммунный ответ?
• Насколько широко будущие вакцины смогут охватывать клинически значимые серотипы?
• Подтвердятся ли безопасность и эффективность у людей, включая наиболее уязвимые группы?
• Будет ли производство экономически конкурентоспособным по сравнению с традиционными технологиями?

Следующими значимыми событиями станут объявления АстраЗенека о конкретных вакцинных кандидатах, их продвижении к клиническим исследованиям и результатах изучения иммуногенности.

Именно эти данные позволят понять, превращается ли биотехнологическая платформа Omniose в практически значимый инструмент профилактической медицины.