«Озон Фармацевтика» предложила расширить понятие инноваций в фарме

Инновация в фарме всё чаще означает не только новую молекулу, но и устойчивую доставку терапии пациенту

Новая молекула остается вершиной, но система здравоохранения живет в другом темпе

На международной промышленной выставке ИННОПРОМ-2026 прошла сессия «Новые молекулы здоровья и долголетия», где представители регуляторов, ассоциаций и фармпроизводителей обсуждали, как сегодня следует понимать инновации в лекарственной отрасли.

От «Озон Фармацевтика» в дискуссии участвовал Дмитрий Титов, заместитель генерального директора компании. Его ключевой тезис был сформулирован предельно прямо: инновации в фарме — это не только новая молекула.

Это не отказ от научной новизны. Новая молекула действительно остается высшей формой фармацевтической инновации: она способна изменить стандарт лечения, открыть новый терапевтический класс или дать шанс пациентам, для которых прежние схемы исчерпаны.

Но путь от идеи до пациента часто занимает годы и требует значительных инвестиций. В этот период система здравоохранения не может поставить текущие потребности на паузу. Пациенту нужен не только будущий прорыв, но и доступное лечение сегодня.

Именно здесь возникает более широкий взгляд на инновацию: не как на единичный научный результат, а как на способность всей цепочки — от разработки и производства до закупки, логистики и аптечной доступности — работать без сбоев.

Производственная компетенция становится частью медицинского результата

В классической логике фармрынка инновация часто связывалась с исследовательским портфелем, патентом и регистрацией нового препарата. Такая логика по-прежнему важна, особенно для биотехнологий, онкологии, редких заболеваний и таргетной терапии.

Однако последние годы показали уязвимость более базового уровня: наличие препарата само по себе стало стратегическим фактором. Дефектура, перебои с активными фармацевтическими субстанциями, рост логистических расходов и давление на цены превращают производство из вспомогательной функции в один из центральных элементов лекарственной безопасности.

В этом смысле позиция «Озон Фармацевтика» отражает глобальную тенденцию. Многие системы здравоохранения постепенно переходят от вопроса «какой препарат самый новый?» к вопросу «какая терапия может быть надежно доступна пациенту на протяжении всего курса лечения?».

Для хронических заболеваний, госпитального сегмента, льготного обеспечения и терапии социально значимых состояний эта разница принципиальна. Препарат, который присутствует в перечне, но отсутствует в аптеке или госпитале, не создает медицинской ценности.

ЖНВЛП показывает конфликт между ценой, доступностью и инвестициями

Особое место в дискуссии занял перечень ЖНВЛП — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Дмитрий Титов обратил внимание, что в этом инструменте одновременно сосредоточены разные задачи: социальная защита пациента, сдерживание инфляции, закупочная экономия, промышленная политика и борьба с дефектурой.

Проблема в том, что эти цели не всегда совпадают. Снижение цены может выглядеть успешным административным результатом, но если оно делает производство экономически неустойчивым, система рискует получить обратный эффект: уход производителей, снижение конкуренции, перебои с поставками или отказ от инвестиций в сложные формы и биосимиляры.

Ключевой вопрос для пациента и отрасли — не только предельная цена в реестре, а физическая доступность препарата. Для профессионального рынка это важное смещение фокуса: доступность измеряется не только регулированием цены, но и устойчивостью всей модели поставки.

Постановление Правительства РФ № 805 от 30 мая 2025 года утвердило новую методику расчета предельных отпускных цен производителей на препараты из перечня ЖНВЛП. Дмитрий Титов назвал эту методику шагом вперед, но отметил, что модель всё еще не учитывает всю экономику устойчивой поставки.

Для производителя себестоимость не ограничивается субстанцией и упаковкой. В нее входят запасы активных фармацевтических субстанций и готовой продукции, оборотный капитал, логистика, требования к качеству, производственная готовность и способность поддерживать наличие препарата при сбоях.

Гарантированный спрос может стать ответом на риск дефицита

Еще одно предложение, прозвучавшее от «Озон Фармацевтика», — создание механизма гарантированного спроса на приоритетные препараты в рамках национального проекта «Продолжительная и активная жизнь».

Смысл такого подхода заключается в том, чтобы производитель видел не только регуляторное требование и ценовое ограничение, но и долгосрочный горизонт спроса. В предложенной логике механизм должен включать понятный объем закупок, фиксированную цену, требования к качеству, встречные обязательства производителя и маршрут включения препарата в клинические рекомендации и программы государственных гарантий.

Это важный поворот. Если государство хочет получить стабильное производство приоритетных препаратов, оно должно формировать не только давление на цену, но и предсказуемую экономическую среду.

Для фармотрасли это означает переход от разрозненных закупочных сигналов к более зрелой модели промышленно-медицинского планирования. В такой модели лекарственная политика, клинические рекомендации, производство и финансирование не существуют отдельно друг от друга.

Где профессиональный рынок почувствует эффект быстрее всего

Практические последствия этой дискуссии не ограничиваются одним производителем или одной сессией на выставке. Речь идет о более глубокой перестройке критериев, по которым рынок оценивает ценность фармацевтического продукта.

• Во-первых, будет расти значение устойчивости поставок. Для аптечных сетей, госпитальных закупок и дистрибьюторов надежность производителя становится не менее важной, чем цена. Чем сложнее логистика и чем выше риск перебоев, тем больше значение получают запасы, производственная гибкость и понятная контрактная дисциплина.
• Во-вторых, регуляторные решения по ЖНВЛП будут всё сильнее влиять на инвестиционные планы. Если цена не покрывает экономику долгосрочного производства, компания будет осторожнее относиться к запуску сложных форм, расширению мощностей и локализации субстанций.
• В-третьих, меняется содержание самой инновационной повестки. Инновацией становится не только разработка нового препарата, но и способность обеспечить пациенту непрерывный доступ к терапии. Для систем здравоохранения, где главная нагрузка связана с хроническими заболеваниями и старением населения, это особенно важно.
• В-четвертых, усиливается роль долгосрочных соглашений между государством и производителями. Если приоритетные препараты действительно связаны с целями по продолжительности и качеству жизни, их обеспечение требует не краткосрочной закупочной экономии, а устойчивого заказа.

Российский пример отражает более широкий мировой спор о цене лекарственной безопасности

Хотя обсуждение проходило в российском контексте, сама проблема шире. Во многих странах фармрынок сталкивается с одним и тем же противоречием: системы здравоохранения хотят снижать расходы, но одновременно ждут от производителей инвестиций, локализации, резервов, новых форм и устойчивого присутствия на рынке.

Этот баланс особенно сложен для препаратов, которые не относятся к самым дорогим инновационным категориям, но имеют высокую социальную значимость. Именно такие препараты чаще всего становятся незаметной основой лекарственного обеспечения.

Когда ценовое давление становится чрезмерным, риск возникает не в момент принятия решения, а позже — когда препарат исчезает из поставки, производитель не инвестирует в модернизацию или рынок теряет конкуренцию.

Поэтому обсуждение на ИННОПРОМ-2026 важно не только как корпоративная позиция «Озон Фармацевтика». Оно показывает, что фармацевтическая политика всё больше смещается к вопросу устойчивости: кто способен не просто зарегистрировать препарат, а обеспечить его наличие в реальной системе здравоохранения.