Insilico и Bora объединяют искусственный интеллект с производством лекарств

Искусственный интеллект выходит за пределы лаборатории: Insilico и Bora создают новую модель разработки и производства лекарств

Следующий этап развития ИИ начинается после открытия молекулы

Последние несколько лет генеративный искусственный интеллект активно используется для поиска новых лекарственных молекул. Однако именно этап открытия препарата остается лишь началом длинного пути. После выбора перспективного кандидата необходимо разработать технологию производства, провести масштабирование, обеспечить стабильное качество, организовать поставки, пройти регуляторные процедуры и подготовить коммерческий выпуск.

Именно эти этапы традиционно занимают годы и требуют огромных ресурсов. Поэтому многие проекты, успешно прошедшие ранние исследования, сталкиваются с задержками уже во время разработки производства или подготовки к клиническим исследованиям.

Новое соглашение между Insilico Medicine и Bora Pharmaceuticals направлено на устранение именно этого разрыва. Вместо использования искусственного интеллекта исключительно для поиска новых молекул партнеры предлагают распространить его практически на всю цепочку создания лекарственного препарата.

Почему союз разработчика ИИ и производителя лекарств оказался логичным

Insilico Medicine давно считается одним из наиболее заметных участников рынка генеративного ИИ для разработки лекарств. Компания создала собственную платформу Pharma.AI, объединяющую поиск биологических мишеней, генерацию новых молекул и их оптимизацию.

По данным компании, если традиционный поиск кандидата для доклинической разработки обычно занимает от 2,5 до 4 лет, то Insilico удается доводить проекты до выбора доклинического кандидата примерно за 12–18 месяцев. С 2021 года компания представила 31 такого кандидата, а 13 проектов уже получили разрешение на начало клинических исследований.

Bora Pharmaceuticals представляет другую часть фармацевтической индустрии. Компания является одним из крупных международных партнеров по разработке и контрактному производству лекарственных препаратов. Она обладает компетенциями в области разработки лекарственных форм, масштабирования производства, контроля качества, цепочек поставок, регуляторного сопровождения и коммерческого выпуска продукции.

По сути, объединяются две сильные стороны современной отрасли: цифровое проектирование новых препаратов и промышленная инфраструктура, необходимая для их превращения в реальные лекарства.

Искусственный интеллект начинает перестраивать всю производственную цепочку

Особенность соглашения заключается в том, что оно не ограничивается разработкой новых молекул.

Компании намерены использовать искусственный интеллект для совершенствования практически всех ключевых процессов:

• разработки лекарственных препаратов;
• технологического планирования;
• оптимизации производственных процессов;
• подготовки масштабного производства;
• систем контроля качества;
• управления цепочками поставок;
• логистики;
• корпоративных операций.

Кроме того, Insilico планирует помогать Bora повышать уровень владения технологиями искусственного интеллекта среди сотрудников и внедрять ИИ в ежедневную работу компании.

От отдельных проектов к интегрированной экосистеме

По словам генерального директора Bora Pharmaceuticals Бобби Шенга, задача заключается не просто во внедрении ИИ в существующие процессы.

Компании рассчитывают создать воспроизводимую модель, которая позволит регулярно переводить перспективные научные идеи в коммерчески успешные лекарственные препараты.

Это важное изменение подхода. До сих пор большинство проектов с использованием генеративного ИИ были сосредоточены преимущественно на ускорении ранних стадий исследований. Новый альянс предполагает, что искусственный интеллект будет участвовать практически во всей цепочке создания стоимости — от появления идеи до вывода препарата на рынок.

Именно такая интеграция сегодня рассматривается многими аналитиками как следующий этап развития цифровой фармацевтики.

Почему сумма сделки выглядит столь высокой

Компании оценивают потенциальную стоимость сотрудничества более чем в 2,5 млрд долларов США. При этом речь не идет о единовременной покупке или лицензировании одной технологии.

Объявленное соглашение представляет собой рамочную модель многолетнего сотрудничества по нескольким направлениям. Окончательные параметры еще предстоит определить в отдельных юридических соглашениях.

Высокая потенциальная стоимость отражает масштаб предполагаемой трансформации. Если искусственный интеллект действительно сможет повысить эффективность разработки, производства и коммерциализации лекарств одновременно, экономический эффект может значительно превысить выгоду от ускорения только этапа поиска новых молекул.

Фармацевтический рынок постепенно меняет отношение к искусственному интеллекту

Партнерство с Bora продолжает стратегию Insilico по сотрудничеству с крупными фармацевтическими компаниями. Ранее компания уже объявляла о совместных проектах с Takeda и SK Biopharmaceuticals.

Это отражает более широкий отраслевой тренд. Если несколько лет назад искусственный интеллект воспринимался главным образом как экспериментальный инструмент для исследовательских подразделений, сегодня крупные фармацевтические компании начинают рассматривать его как основу для перестройки бизнес-процессов.

Меняется и понимание ценности искусственного интеллекта. Все чаще обсуждается не отдельная модель или алгоритм, а способность объединить исследования, разработку, производство, качество и коммерциализацию в единую цифровую систему.

Именно такая интеграция может стать одним из ключевых факторов конкурентоспособности фармацевтических компаний в ближайшие годы.

Где проходят границы сегодняшних ожиданий

Несмотря на масштабные планы, соглашение пока остается рамочным.

Компании только начинают обсуждать окончательные условия сотрудничества и конкретные программы реализации. Пока не опубликованы сведения о первых совместных препаратах, сроках разработки или финансовых обязательствах каждой стороны.

Кроме того, пока отсутствуют независимые данные, подтверждающие, что применение генеративного искусственного интеллекта на этапах промышленной разработки и производства действительно позволит существенно сократить сроки вывода новых препаратов на рынок или снизить затраты по сравнению с существующими подходами.

Иными словами, речь идет о стратегическом направлении развития отрасли, а не о доказанном изменении стандартов разработки лекарств.

Почему этот альянс важен для будущего фармацевтики

Главная ценность соглашения заключается не столько в размере потенциальной сделки, сколько в смене отраслевой логики.

На протяжении десятилетий фармацевтическая индустрия развивалась как последовательность отдельных этапов: фундаментальные исследования, поиск молекулы, доклиническая разработка, клинические исследования, производство, регистрация и коммерциализация. Каждый из этих процессов использовал собственные инструменты, данные и команды.

Если модель Insilico и Bora окажется успешной, искусственный интеллект сможет стать объединяющим элементом всей этой цепочки. Это может повысить скорость принятия решений, уменьшить число повторных этапов разработки, улучшить прогнозируемость производства и ускорить появление новых препаратов для пациентов.

Для отрасли это означает переход от использования искусственного интеллекта как отдельного инструмента к формированию полноценной цифровой инфраструктуры разработки лекарств. Именно этот переход сегодня может оказаться более значимым, чем очередное улучшение алгоритмов генерации новых молекул.