Герофарм на БИОПРОМ: здоровое долголетие требует связи между исследованиями, профилактикой и доступностью лечения

Герофарм на БИОПРОМ: здоровое долголетие требует связи между исследованиями, профилактикой и доступностью лечения

Метаболическое здоровье связывает профилактику с сохранением самостоятельности

Герофарм стал партнёром дискуссии о роли фармацевтики в здоровом долголетии. В центре обсуждения находились раннее выявление и предупреждение рисков заболеваний, влияющих на качество и продолжительность жизни. В этой логике лечение должно помогать человеку дольше сохранять повседневную активность и избегать тяжёлых осложнений.

Метаболическое здоровье связано с тем, как организм регулирует уровень глюкозы, перерабатывает жиры и использует энергию. Нарушения этих процессов рассматривают вместе с ожирением, повышенным давлением и другими факторами сердечно-сосудистого риска. Поэтому результат работы с метаболическим здоровьем оценивают по совокупности показателей и состоянию человека.

Такой подход согласуется с определением здорового старения ВОЗ: в его основе — сохранение возможностей передвигаться, принимать решения, поддерживать отношения и участвовать в жизни общества. Наличие хорошо контролируемого хронического заболевания само по себе этому не противоречит.

SELECT показал, как лечение ожирения может предупреждать сердечно-сосудистые осложнения

Международный пример — исследование SELECT, в котором изучали семаглутид, действующее вещество препарата Wegovy компании Novo Nordisk. В него включили 17 604 человека от 45 лет с избыточной массой тела или ожирением, установленным сердечно-сосудистым заболеванием и без диабета. Порог включения по индексу массы тела составлял 27 кг/м². Участники получали подкожный семаглутид с целевой дозой 2,4 мг раз в неделю или плацебо на фоне стандартного лечения.

За средние 39,8 месяца наблюдения сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт или нефатальный инсульт произошли у 6,5% участников в группе семаглутида и у 8,0% в группе плацебо. По анализу времени до первого события относительное снижение риска составило 20%; разница в долях участников с событиями — 1,5 процентного пункта.

В марте 2024 года американский регулятор FDA одобрил применение Wegovy для снижения такого риска у взрослых с сердечно-сосудистым заболеванием и избыточной массой тела или ожирением. Клинический результат получил отражение в конкретном показании к применению.

Это пример вторичной профилактики — предупреждения осложнений у людей с уже установленным заболеванием. Результаты SELECT не подтверждают продление жизни здоровых людей и не переносятся автоматически на другие препараты. Переносимость также имеет значение: нежелательные явления привели к прекращению исследуемого лечения у 16,6% участников в группе семаглутида и у 8,2% в группе плацебо.

ИИ в разработке лекарств требует проверяемых данных и прогнозов

Генеральный директор Герофарм Пётр Родионов связал развитие профилактических препаратов с поддержкой фармацевтических инноваций, искусственным интеллектом и математическим моделированием. Эти инструменты могут помогать отбирать перспективные направления исследований и планировать эксперименты. Сокращение поискового этапа способно ускорить разработку, однако величину выигрыша нужно оценивать для конкретного проекта.

В январе 2026 года FDA и Европейское агентство лекарственных средств, EMA, представили совместные принципы применения ИИ при разработке лекарств. Они предусматривают проверяемое происхождение данных, определённую область применения модели и валидацию — проверку того, насколько надёжно она решает поставленную задачу. Требования к качеству, эффективности и безопасности лекарства сохраняются.

Для профилактической терапии это особенно существенно. Если препарат предполагается использовать длительно, значение имеют устойчивость эффекта и соотношение пользы с нежелательными последствиями. Компьютерный прогноз помогает спланировать проверку гипотезы; вывод о пользе лечения должен опираться на соответствующие клинические данные.

Университетской разработке нужен маршрут до промышленного производства

Директор Герофарм по взаимодействию с органами государственной власти и доступу на рынок Дмитрий Нахамчен предложил подключать бизнес к академическим разработкам на ранних этапах. По его словам, уже тогда следует оценивать потребности пациентов, клиническое применение, экономическую доступность и возможность промышленного производства.

Смысл такого сотрудничества — заранее определить, кому предназначено будущее лекарство, какой результат оно должно дать и получится ли производить его с необходимым качеством и в достаточном объёме. Это позволяет обсуждать научную перспективность вместе с условиями, от которых зависит реальное появление препарата в медицинской практике.

Нахамчен также выделил использование российских клинических данных для ИИ и моделирования. Практическая ценность таких данных будет зависеть от полноты, качества и того, насколько они отражают пациентов, для которых создаётся разработка. Применимость модели к другим группам пациентов потребует отдельной проверки.

Международное признание проверок может сократить путь на зарубежные рынки

На сессии «Фарма 2030: мы готовы к следующему шагу» Родионов предложил развивать взаимное признание сертификатов качества и согласовывать последовательность регистрационных процедур, особенно в Евразийском экономическом союзе. В сообщении компании вид сертификатов не уточняется.

Один из международных примеров сотрудничества — соглашение США и ЕС, позволяющее использовать результаты GMP-инспекций друг друга. GMP — правила надлежащего производства лекарств; инспекции проверяют, как предприятие их соблюдает. Обмен результатами помогает сокращать дублирующие проверки и направлять ресурсы надзора на участки с более высоким риском.

При этом решение о допуске конкретного лекарства на рынок остаётся отдельной процедурой. Для международного развития компании важно одновременно выстроить подтверждение качества производства, доказательную базу препарата и подготовку регистрационных документов. Согласование этих процессов может уменьшить организационные задержки.

Корпоративные программы должны приводить к устойчивому участию в профилактике

Директор по стратегическому маркетингу Герофарм Марина Рыкова предложила рассматривать заботу о здоровье как корпоративный стандарт. По сообщению компании, сотрудникам доступны обучение, консультации врачей, совместные физические активности и обмен личными историями, в том числе через конкурс «Моё любимое платье».

Такие форматы могут помогать включать профилактику в повседневную жизнь. Для оценки медицинского результата понадобятся данные о том, насколько регулярно сотрудники участвуют в программе, получают необходимую помощь и сохраняют достигнутые изменения. В опубликованном отчёте количественных результатов этой работы нет; личные истории показывают опыт отдельных участников.

Доступность длительного лечения определит пользу для пациентов

Поэтому стоимость терапии, наличие препаратов и возможность медицинского наблюдения становятся частью стратегии профилактики. Более быстрый выход лекарства на рынок сам по себе ещё не обеспечивает все эти условия.

В представленном отчёте Герофарм описывает направления работы, но не называет новые профилактические препараты, сроки их регистрации или результаты испытаний. Практическое продвижение можно будет оценивать по конкретным исследовательским проектам, опубликованным клиническим данным и решениям, улучшающим доступ к лечению. Именно они покажут, насколько предложения форума изменяют медицинскую практику.