Исследователи Stanford Medicine научили NK-клетки приобретать тканерезидентные свойства и лучше проникать в солидные опухоли. В опытах на мышах такие клетки замедляли рост опухолей, особенно в комбинации с цетуксимабом.
FDA согласилось изучить дополнительные 24-месячные данные по дерамиоцелу при мышечной дистрофии Дюшенна. Решение по заявке отложено, а спор сместился от кардиологического эффекта к сохранению функции рук.
Консультативный комитет FDA не поддержал регистрацию клеточной терапии deramiocel для лечения кардиомиопатии при мышечной дистрофии Дюшенна. История показывает, почему даже при редких заболеваниях качество клинических доказательств становится главным критерием регуляторных решений.
FDA усомнилось, достаточно ли данных для одобрения deramiocel при кардиомиопатии на фоне мышечной дистрофии Дюшенна. Решение покажет, где проходит граница между ускоренным доступом и доказательностью.
Покупка BioLife за 1,5 млрд долларов выводит Repligen в ключевой сегмент клеточной терапии. Сделка показывает, почему биофармацевтика всё активнее конкурирует не только за препараты, но и за технологии их производства, хранения и доставки.
Ученые направили клетки костного мозга по пути формирования кардиомиоцитов с помощью сигналов созревающей сердечной ткани. Метод обходится без генного перепрограммирования, но пока остается лабораторным доказательством принципа.
Продажи CARVYKTI достигли рекордного уровня, однако акции Legend Biotech упали. Инвесторы оценивают не текущую выручку, а риск конкуренции между CAR-T-терапией и биспецифическими антителами Johnson & Johnson.
Россия планирует ускорить внедрение клеточных и тканеинженерных технологий. Разбираем, как работает регенеративная медицина, почему первые результаты ожидают в 2027 году и какие барьеры отделяют эксперимент от лечения.