Билл Кэссиди против «черного ящика» FDA: Направления масштабной реформы регулятора
Сенатор Билл Кэссиди призвал открыть «черный ящик» FDA. Разбор предложений по реформе прозрачности и предсказуемости одобрения лекарств в 2026 году.
Клинические исследования
Революция FDA: Одно клиническое исследование вместо двух становится стандартом одобрения
FDA вводит стандарт одного клинического испытания для одобрения новых лекарств с февраля 2026 года. Разбор исторического решения и рисков.
Вадим Кукава: «Фармацевтическая индустрия не должна делиться на «чужих» и «своих»
Глава «Инфармы» Вадим Кукава на форуме РСПП 20.02.2026 призвал к защите патентов и анонсировал возвращение международных КИ в Россию.
«Энроллми.ру» запустила мобильное приложение для поддержки пациентов в исследованиях
«Энроллми» выпустила приложение для участников исследований: компенсации затрат, ЭП-подпись согласий, опросники и направления на услуги.
В России стали проводить больше сложных клинических исследований: Итоги 2025 года
В 2025 году индекс сложности КИ в России вырос на треть. 611 исследований за год, рост доли ММКИ и новые спонсоры из Швейцарии и Австралии.
ФМБА открывает рынок аллерговакцин: «Аллергарда» выходит на старт в 2026 году
ФМБА России планирует временную регистрацию вакцины «Аллергарда» от аллергии на березу во II квартале 2026 года. Анализ коммерческого потенциала, резу
Мигрень и нейросети: почему статистический успех акупунктуры не убедил рынок
Анализ исследования JAMA по акупунктуре при мигрени 2026. Почему нейропредиктивные модели CPM пока не имеют коммерческой ценности для фарминдустрии и
Этическое вето Всемирной организации здравоохранения против дизайна CDC: как регуляторный конфликт обнуляет вакцинные стратегии
WHO заблокировала исследование CDC по вакцинации от гепатита B в Гвинее-Бисау: как этика исследований меняет вакцинный рынок Бигфармы.