Клинические исследования

ИИ берёт на себя «грязную работу»: как фармкомпании ускоряют клинические исследования и регуляторные досье

Искусственный интеллект пока не совершил прорыва в создании принципиально новых молекул, но уже заметно меняет самую затратную и рутинную часть фармацевтической разработки — клинические исследования и подготовку регуляторной документации. Крупные фармпроизводители, включая Eli Lilly, AstraZeneca, Roche, Pfizer и Novartis, уже используют ИИ для подбора исследовательских центров,…

Corcept усиливает давление на лидеров рынка: relacorilant показал «жёсткий» выигрыш по выживаемости при раке яичников

Американская Corcept Therapeutics объявила о положительных итогах фазы III ROSELLA: экспериментальный препарат relacorilant в комбинации с nab-paclitaxel статистически значимо улучшил общую выживаемость пациенток с платинорезистентным раком яичников. Согласно данным исследования, риск смерти снизился на 35% по сравнению с химиотерапией в монорежиме. Медианная общая выживаемость составила 16 месяцев против 11,9…

Bausch Health теряет $2 млрд: провал фазы III нового Xifaxan сорвал стратегию роста

Bausch Health объявила о неудаче двух ключевых исследований фазы III Red-C для новой формулы препарата Xifaxan (rifaximin). Оба испытания не достигли первичных конечных точек в программе первичной профилактики печёночной энцефалопатии у пациентов с циррозом печени. Речь идёт о новой форме…

Россия запускает компенсации для клинических исследований, чтобы уйти от «дженериковой ловушки»

Россия намерена восстановить объем клинических исследований (КИ), сократившихся после ухода иностранных фармацевтических компаний, сообщил глава Минпромторга Антон Алиханов на совещании с участием президента Владимира Путина, посвященном итогам декабрьской «Прямой линии». По словам Алиханова, значительная часть международных фармпроизводителей свернула деятельность в…

Прорыв после рецидива: Johnson & Johnson меняет правила игры в лечении множественной миеломы

Новые данные III фазы клинических исследований подтверждают: биспецифические антитела выходят за рамки «последнего шанса» и начинают конкурировать со стандартами терапии — с эффектом, сопоставимым с крупнейшими онкологическими сдвигами последних десятилетий. Клинические данные, которые меняют ландшафт Johnson & Johnson опубликовала результаты…