Минздрав предлагает значительно расширить полномочия Росздравнадзора в сфере обращения медицинских изделий. Изменения затронут регистрацию продукции, диагностические испытания, государственный контроль и цифровые сервисы сопровождения отрасли.
FDA выбрало Lilly и Regeneron для пилотной программы ранней оценки новых производственных площадок еще до запуска заводов.
FDA запускает Operation TrialBlazer и меняет подход к клиническим исследованиям, ИИ и цифровой разработке лекарств.
Берлин отказывается от переменных скидок на лекарства. Решение снижает риски для фармкомпаний, но не отменяет курс на экономию.
CMS предлагает постоянные правила переговоров по ценам на препараты Medicare. Решение усиливает давление на стратегию Большой фармы.
Фармкомпании требуют ускорить доступ новых препаратов к госфинансированию. Главный барьер теперь возникает после регистрации.
РНФ и НЦЭСМП объединяют научную и регуляторную экспертизу, чтобы ускорить разработку и внедрение новых лекарств в России.
Минздрав предлагает перенести на 2027 год риск аннулирования регистраций медизделий из-за данных об уполномоченных представителях.