Регуляторика

FDA закручивает гайки — Recipharm отвечает новым заводом для бета-лактамов в Индии

Шведская CDMO Recipharm запустила в Бангалоре (Индия) новое специализированное производство неантибактериальных бета-лактамных препаратов в таблетированной форме. Проект стал прямым ответом на ужесточение требований FDA к предотвращению перекрёстной контаминации при выпуске этой группы лекарств. Компания заявляет, что объект изначально спроектирован с учётом требований как FDA,…

Российский рынок медизделий ускорился: почти 3,5 тыс. регистраций за год и ставка на отечественных производителей

В 2025 году Росздравнадзор зарегистрировал 3419 наименований медицинских изделий, продолжив курс на обновление и локализацию рынка медицинских технологий в России. Около 40% всех зарегистрированных изделий пришлось на продукцию отечественного производства, что отражает растущую роль российских разработчиков и производителей в системе здравоохранения. В…

Аптечный черный рынок: в Ростове выявлен незаконный сбыт сильнодействующих препаратов

В Ростове-на-Дону сотрудники Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД по Ростовской области пресекли незаконную продажу сильнодействующих препаратов в одной из аптек Ленинского района. Оперативники зафиксировали факт реализации местному жителю трех блистеров таблеток и глазных капель, отнесенных к рецептурным…