FDA ускоряет путь генной терапии на рынок
FDA предлагает использовать накопленные научные данные для ускорения разработки генной терапии и снижения регуляторных барьеров.
Регуляторика
Китай расширяет контроль над химическим экспортом
Китай расширил контроль над химическими прекурсорами, усилив экспортный надзор. Для фармхимии это сигнал о новых рисках в цепочках поставок.
Eli Lilly и Трамп: рынок GLP-1 входит в зону политического риска
Покупка акций Eli Lilly на фоне решений администрации Трампа усилила вопросы о конфликте интересов вокруг рынка GLP-1.
16 мая 1988: день, когда никотин перестал быть привычкой
Доклад 1988 года изменил отношение медицины и рынка к курению, превратив никотин из привычки в зависимость.
«Фарма-2030» теряет скорость из-за регуляторной инерции
Герофарм предупреждает: без понятных правил локализации стратегия «Фарма-2030» рискует не выйти на ключевые показатели.
15 мая 1905: день, когда «козлиные железы» превратили шарлатанство в медицинский бизнес
История Джона Бринкли показывает, как псевдомедицина стала бизнесом и чему фармрынок учится на ошибках прошлого.
FDA входит в фазу регуляторной турбулентности
Отставка Марти Макари усилила вопросы к FDA: политика, вакцины, мифепристон и вейпы меняют регуляторные риски фармы.
Кеннеди-младший усиливает давление на рынок антидепрессантов
В США обсуждают ограничения для СИОЗС: как политическое давление меняет риски психиатрической фармы и коммуникацию рынка.