Разрешения на ввоз незарегистрированных медицинских изделий для конкретных пациентов больше не будут истекать до поставки. Поправка снижает риск повторного оформления документов при задержках международной логистики.
Минздрав предлагает значительно расширить полномочия Росздравнадзора в сфере обращения медицинских изделий. Изменения затронут регистрацию продукции, диагностические испытания, государственный контроль и цифровые сервисы сопровождения отрасли.
Развитие российских стандартных образцов усиливает контроль качества лекарств, поддержку локализации и экспортный потенциал отрасли.
Минздрав предлагает перенести на 2027 год риск аннулирования регистраций медизделий из-за данных об уполномоченных представителях.
В России сохраняются запасы карбоплатина, цисплатина и оксалиплатина, но рост цен на платину усиливает риски будущих поставок.
Росздравнадзор заявил, что большинство жалоб льготников связано не с дефицитом, а с отказом от аналогов препаратов.
Минздрав готовит обязательные электронные рецепты для рецептурных препаратов с интеграцией в систему МДЛП.
Госдума готовит новые правила для фармацевтических мероприятий: согласование с Росздравнадзором, запрет подарков и контроль скрытого промо.