Госдума усиливает контроль над фармацевтическими научными мероприятиями

Госдума готовит новый фильтр для фарммероприятий: научные конгрессы могут стать зоной регуляторного контроля

Научные и фармацевтические мероприятия в России могут перейти под предварительное согласование с Росздравнадзором

Научное мероприятие перестает быть «серой зоной»

Комитет Госдумы РФ по охране здоровья предложил принять к рассмотрению законопроект № 1238813-8. Документ вводит в правовое поле понятие медицинского или фармацевтического научного мероприятия и предлагает установить требования к его проведению.

Главное изменение — такие мероприятия можно будет проводить только после согласования с Росздравнадзором. Порядок согласования и конкретные требования должно определить Правительство РФ.

По сути, речь идет не просто о борьбе с недобросовестными семинарами. Законопроект меняет саму логику отраслевых мероприятий: конгрессы, конференции, форумы и образовательные события могут перейти из режима саморегулирования в режим предварительного административного контроля.

Росздравнадзор получает роль входного фильтра

Организаторы будут обязаны заранее раскрывать информацию о мероприятии: дату, место, время, планы, программу, темы и состав участников. Эти сведения нужно будет публиковать на официальном сайте организатора не позднее чем за два месяца до начала события.

После согласования информация должна появляться и на сайте Росздравнадзора. Это делает отраслевые мероприятия более прозрачными, но одновременно повышает нагрузку на организаторов: программа, спонсорские форматы, состав участников и логика взаимодействия с аудиторией должны быть готовы заранее.

Для фармрынка это важный сдвиг. Многие образовательные активности сегодня строятся гибко: темы уточняются ближе к дате, состав спикеров меняется, коммерческие блоки адаптируются под аудиторию. Новый подход может сузить это пространство для маневра.

Подарки, образцы и скрытое продвижение попадают под прямой запрет

Законопроект предлагает запретить организаторам вручать фармацевтическим работникам и руководителям аптечных организаций подарки, выплачивать деньги, оплачивать развлечения, отдых или проезд к месту отдыха. Также запрещается привлекать их к развлекательным мероприятиям за счет организаторов.

Отдельный блок касается лекарств. Организаторы не смогут предоставлять образцы препаратов для вручения населению, заключать соглашения о предложении населению определенных лекарств и распространять недостоверную информацию о препаратах, в том числе имеющих одинаковое международное непатентованное наименование.

Это особенно чувствительно для мероприятий, где научная часть пересекается с продвижением продукта. Формально рынок давно движется к более строгому разграничению науки, образования и рекламы. Но законопроект переводит эту границу из этического и саморегулируемого поля в юридически значимую плоскость.

Рекламная акция под видом конгресса становится отдельным риском

Поправки предлагается внести не только в закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», но и в другие федеральные законы. В частности, закон № 38-ФЗ «О рекламе» хотят дополнить нормой о запрете рекламных акций под видом медицинских или фармацевтических научных мероприятий.

Это важная деталь. Законопроект нацелен не только на сомнительные мероприятия для широкой аудитории, но и на случаи, когда научная оболочка используется для продвижения товаров, услуг или конкретных решений.

Для фармкомпаний это означает необходимость пересмотреть архитектуру мероприятий: где заканчивается научно-образовательный контент и где начинается реклама; какие форматы участия допустимы; как оформлены спонсорские блоки; как обучены спикеры; какие материалы получают участники.

Законопроект вырос из претензий к «лжеконгрессам»

В пояснительной записке авторы указывают, что в России не определено, что считать научным мероприятием, и нет критериев, позволяющих отделить реальную научную активность от мероприятий, проводимых под ее видом для финансового обогащения или продвижения некачественных услуг и товаров.

Наиболее опасной авторы называют ситуацию в медицинской и фармацевтической сфере. По их оценке, коммерческие структуры, в том числе с иностранным участием, могут проводить под видом конгрессов и съездов мероприятия, где оказываются медицинские услуги или манипуляции с риском для здоровья участников.

В качестве примера приводятся два конгресса, прошедшие в Москве в мае 2025 года. Проверка Росздравнадзора выявила нарушения в сфере лицензирования медицинской деятельности и оказания медицинских услуг. Материалы были переданы в прокуратуру и затем в суд, однако организаторы, спонсоры и выгодоприобретатели избежали административной ответственности из-за пробелов в законодательстве.

Для добросовестных компаний возрастет цена ошибки в комплаенсе

Практический эффект законопроекта будет шире, чем борьба с очевидными псевдомероприятиями. Под регулирование могут попасть привычные форматы профессионального взаимодействия: конференции, семинары, экспертные встречи, обучающие мероприятия для аптечных работников, научно-практические сессии и мероприятия с участием спонсоров.

Фармкомпаниям придется заранее проверять каждую активность на соответствие новым требованиям. В зоне внимания окажутся договоры со спикерами, компенсации расходов, программа, рекламные материалы, наличие развлекательных элементов, образцы продукции, формулировки о препаратах и механика взаимодействия с аптечными организациями.

Для аптечного сегмента это тоже не формальность. Руководители аптечных организаций и фармацевтические работники прямо упоминаются в перечне лиц, в отношении которых вводятся ограничения. Это может изменить участие аптечных команд в обучающих мероприятиях, особенно если они совмещают образовательную часть с коммерческим продвижением ассортимента.

Образовательный маркетинг придется отделять от промоактивности жестче

Если закон будет принят, фармацевтическим компаниям придется яснее разделять три типа активности: научное обучение, профессиональное информирование и продвижение продукта. Сейчас эти форматы часто соседствуют в одном событии, особенно когда мероприятие поддерживается производителем или дистрибьютором.

Новый режим может усилить спрос на юридическую экспертизу программ, предварительную проверку презентаций, обучение медицинских представителей и спикеров, а также более строгий документооборот по расходам на мероприятия.

Вероятно, часть компаний будет уходить в более прозрачные цифровые форматы, где легче фиксировать программу, состав участников и материалы. Но онлайн-мероприятия тоже не будут автоматически безопасной зоной, если они подпадают под определение медицинского или фармацевтического научного мероприятия.

Рынок получает время, но не повод откладывать перестройку

Если закон утвердят, он должен вступить в силу с 1 марта 2027 года. Это дает участникам рынка переходный период, но он может оказаться коротким для крупных компаний с большим календарем мероприятий.

Уже сейчас целесообразно провести аудит образовательных и научных активностей: какие мероприятия требуют предварительной публикации информации, где есть риск скрытой рекламы, какие элементы программы могут быть трактованы как развлекательные, как оформлены отношения со спикерами и участниками.

Главный вопрос для бизнеса будет не в том, можно ли проводить мероприятия. Можно. Но они должны быть устроены так, чтобы научная цель была доказуема, рекламная часть отделена, а финансовое взаимодействие с участниками не выглядело как стимулирование поведения в интересах конкретного препарата или компании.