Фармаконадзор

РИТМ ДНЯ: Пять важных сюжетов на вечер 9 НОЯБРЯ 2026 ГОДА

Пять событий фармацевтической повестки: неудачи кардиологических препаратов и тибулизумаба, решение FDA по Optune Mya, новые данные об орфорглипроне и рисках GLP-1. Разбираем, где заканчивается эффект и начинается доказанная польза для пациента.

GLP-1 и повреждение зрительного нерва: почему FDA пересмотрело безопасность терапии

FDA потребовало обновить предупреждения о редком поражении зрительного нерва для препаратов GLP-1. Разбираем данные клинических исследований, расхождения между регуляторами и признаки, при которых нужна срочная помощь.

Опухоли после Zolgensma: что выяснили врачи и Новартис

Новартис сообщила о девяти случаях опухолей у детей, получивших Zolgensma. В двух случаях выявлены признаки встраивания ДНК вирусного вектора. Разбираемся, что это означает для пациентов и оценки долгосрочной безопасности терапии.

Deanxit под проверкой EMA из-за риска длительных побочных эффектов

EMA начала проверку Deanxit после сообщений о двигательных и когнитивных нарушениях, сохранявшихся у некоторых пациентов после отмены препарата. Регулятор также оценит, оправдывает ли польза сочетания флупентиксола и мелитрацена связанные с ним риски.

Смерть Мэттью Перри и опасная граница между лекарством и смертельным риском

28 октября 2023 года умер актёр Мэттью Перри. Причиной смерти стало острое действие кетамина. Расследование выявило незаконные поставки препарата и показало, как отсутствие медицинского контроля превращает лечение в смертельный риск.

Ретатрутид должен подавлять аппетит. Почему пользователи Reddit сообщают о голоде

ИИ изучил почти 150 тысяч сообщений Reddit о применении неодобренного ретатрутида. Неожиданно самым частым симптомом стало усиление аппетита. Учёные объясняют, почему эти данные нельзя приравнивать к результатам клинических испытаний.

Ретатрутид должен снижать аппетит. Почему на Reddit жалуются на голод?

Учёные проанализировали почти 149 тысяч сообщений Reddit о ретатрутиде и обнаружили неожиданные жалобы на голод, бессонницу и учащённый пульс. Исследование показывает возможности ИИ и ограничения данных социальных сетей.

Смерть 15-летней девочки раскрыла опасность нового наркоза

В 1848 году 15-летняя Ханна Гринер умерла во время небольшой операции после применения хлороформа. Её случай стал первым широко задокументированным смертельным исходом при таком наркозе и показал, почему эффективность обезболивания ещё не означает его безопасность.