Фармаконадзор

Фармаконадзор вокруг «Трилексы» стал тестом для орфанной лекарственной политики

Жалобы на «Трилексу» вывели на поверхность системный вопрос: как замена орфанных препаратов влияет на безопасность, фармаконадзор и закупки.

Япония усилила предупреждения для Tavneos после смертельных случаев. Для Amgen это уже не локальный сигнал, а глобальный регуляторный риск.

Как скандал с зараженной кровью в 1980-х изменил фармаконадзор, доверие к банкам крови и стандарты безопасности терапии.

Катастрофа талидомида изменила мировую фарму: как трагедия 1962 года создала современные правила безопасности лекарств.

Росздравнадзор заявил о системном контроле качества лекарств. Почему это важно для аптек, производителей и спроса.

Минздрав РФ вводит новые правила инспекций GVP и GCP ЕАЭС. Фармрынок готовится к постоянному аудиту безопасности и КИ.

Смерти и тяжелые поражения печени вокруг Tavneos усиливают давление FDA и меняют подход к орфанным препаратам.

Пять медицинских ошибок, которые изменили правила: от лекарств до операций. Как система учится на сбоях и что это значит для пациента.