AbbVie испытала новый препарат против гнойного гидраденита

Лутикизумаб против гидраденита: AbbVie показала эффект и готовит комбинацию с препаратом для снижения веса

Гидраденит: заболевание кожи, которое затрагивает гораздо больше, чем кожу

Гнойный гидраденит, или hidradenitis suppurativa (HS), известный также как инверсное акне, — хроническое воспалительное заболевание, при котором преимущественно поражаются волосяные фолликулы. Болезнь проявляется болезненными глубокими узлами, абсцессами и повторяющимися воспалениями в подмышечных впадинах, паховой области, на ягодицах и под молочными железами.

При длительном течении образуются подкожные воспалительные ходы, из которых может выделяться гнойное содержимое. Постепенно развивается рубцевание, способное необратимо повреждать ткани и ограничивать подвижность.

Несмотря на название, гидраденит нельзя считать обычной бактериальной инфекцией потовых желез. В его основе лежат нарушения работы волосяных фолликулов и воспалительных механизмов иммунной системы. Бактериальная инфекция может осложнять течение заболевания, но не объясняет весь патологический процесс.

По оценкам, гидраденитом страдает около 1% населения. Диагностика нередко задерживается на годы: заболевание принимают за фурункулёз, обычные угри или локальные инфекции.

Проблема имеет не только медицинское, но и социальное измерение. Боль, выделения из воспалительных очагов, неприятный запах, рубцы и повторные обострения существенно ухудшают качество жизни. Пациенты могут испытывать ограничения в движении, трудности в повседневной деятельности и выраженный психологический дискомфорт.

Исследование INTREPID: статистически убедительный результат с умеренным абсолютным преимуществом

22 октября 2026 года AbbVie представила предварительные результаты международного исследования III фазы INTREPID, в которое были рандомизированы 1400 пациентов с умеренным и тяжёлым гидраденитом.

В исследовании участвовали взрослые и подростки. На первом этапе участники получали подкожные инъекции лутикизумаба либо плацебо в течение 16 недель.

Основной конечной точкой стала HiSCR75 — достижение как минимум 75-процентного сокращения суммарного количества воспалительных узлов и абсцессов без увеличения числа абсцессов и дренирующих свищей.

Это достаточно строгий критерий: он требует выраженного уменьшения активности заболевания, а не просто небольшого улучшения состояния кожи.

К 16-й неделе HiSCR75 достигли:

• 31,4% пациентов, получавших лутикизумаб;
• 23,4% пациентов в группе плацебо.

Разница составила 8 процентных пунктов и была статистически значимой (p ≤ 0,001).

Таким образом, лечение обеспечивало примерно одного дополнительного пациента с выраженным клиническим ответом на каждые 13 получавших препарат по сравнению с плацебо.

Этот результат важен, но требует взвешенной интерпретации. Статистическая значимость подтверждает наличие эффекта, однако его абсолютная величина сравнительно умеренная. Кроме того, достижение HiSCR75 не означает полного исчезновения болезни или устранения уже сформировавшихся рубцов.

Уменьшение боли и обострений дополняет картину эффективности

Результаты INTREPID не ограничиваются подсчётом воспалительных элементов.

К восьмой неделе уменьшение интенсивности связанной с гидраденитом боли как минимум на три балла по десятибалльной шкале наблюдалось у 26,2% пациентов группы лутикизумаба против 15,0% в группе плацебо.

За первые 16 недель обострения возникали у 18,4% получавших препарат и у 28,1% участников контрольной группы.

Компания также сообщила о статистически значимом улучшении показателей качества жизни. Всего исследование достигло основной и восьми дополнительных конечных точек, предусмотренных последовательной статистической проверкой.

Отдельное значение имеют результаты безопасности. Нежелательные явления зарегистрированы у 53,4% пациентов группы лутикизумаба и 53,7% группы плацебо. Серьёзные нежелательные явления отмечались соответственно у 3,0% и 2,9%.

Наиболее часто сообщалось о воспалении носоглотки, инфекциях верхних дыхательных путей, головной боли, утомляемости и реакциях в месте инъекции.

За 16 недель новых сигналов безопасности не выявлено. Однако для препарата, воздействующего на иммунную систему, принципиальное значение будут иметь данные длительного наблюдения, особенно о риске инфекций.

Лутикизумаб блокирует сразу два сигнала воспаления

Лутикизумаб (lutikizumab, ABT-981) представляет собой экспериментальное моноклональное антитело, способное одновременно нейтрализовать два воспалительных белка — интерлейкин-1α и интерлейкин-1β.

Интерлейкины — сигнальные молекулы иммунной системы. Они помогают организму реагировать на повреждение тканей и инфекционные угрозы. Однако при хронических воспалительных заболеваниях их избыточная активность может поддерживать патологический процесс.

При гидрадените повышенные уровни интерлейкинов-1 обнаруживаются непосредственно в поражённых участках кожи. Они способствуют привлечению и активации воспалительных клеток, поддерживая образование болезненных узлов и абсцессов.

Лутикизумаб воздействует на оба варианта интерлейкина-1, стремясь ослабить воспалительную цепную реакцию. При этом он не блокирует естественный механизм регуляции, связанный с антагонистом рецептора интерлейкина-1.

Дополнительный интерес представляет сообщение AbbVie о снижении уровней интерлейкинов-17A и -17F на фоне лечения. Эти молекулы участвуют в других воспалительных путях и уже стали мишенями для одобренных препаратов против гидраденита.

Таким образом, подавление интерлейкина-1 может влиять и на другие звенья воспалительной сети.

Научное обоснование программы появилось раньше. В марте 2026 года журнал JAMA Dermatology опубликовал результаты исследования II фазы с участием 153 пациентов, ранее не получивших достаточного эффекта от терапии ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО).

В одной из исследованных схем лутикизумаб обеспечил достижение менее строгого критерия HiSCR50 у 59,5% пациентов против 35,0% в группе плацебо. Эти данные поддержали дальнейшую разработку, хотя напрямую сравнивать проценты между исследованиями с разными критериями и составом участников нельзя.

Ожирение может усиливать воспаление, но снижение веса ещё не признано самостоятельным лечением гидраденита

Важнейшая часть стратегии AbbVie связана с ожирением.

У людей с гидраденитом часто встречаются избыточная масса тела, инсулинорезистентность и другие метаболические нарушения. Ожирение ассоциировано с более тяжёлым течением заболевания.

Возможных объяснений несколько:

• Увеличение объёма подкожной жировой ткани усиливает трение и механическое раздражение кожи в складках.
• Жировая ткань является активным эндокринным и иммунологическим органом: она выделяет адипокины и цитокины, поддерживающие системное воспаление.
• Метаболические нарушения могут изменять клеточные иммунные реакции, создавая условия для персистирующего воспаления.

Однако здесь принципиально важно различать ассоциацию и доказанную причинно-следственную связь.

Избыточная масса тела может усугублять течение гидраденита, но это не означает, что похудение обязательно приведёт к исчезновению воспалительных очагов.

Показательно, что 20 октября 2026 года Американская академия дерматологии (AAD) совместно с Hidradenitis Suppurativa Foundation представила новые клинические рекомендации. Их авторы специально указали на недостаточность доказательств эффективности снижения массы тела и применения агонистов GLP-1 непосредственно для лечения гидраденита.

Это не отменяет пользы коррекции ожирения для общего здоровья. Но пока не позволяет рассматривать препараты для похудения как доказанную терапию самого кожного заболевания.

Именно этот пробел AbbVie намерена исследовать.

ABBV-295: препарат для снижения веса, который действует не через GLP-1

В качестве второго компонента будущей комбинированной терапии AbbVie рассматривает ABBV-295 — экспериментальный длительно действующий аналог гормона амилина.

Амилин вырабатывается бета-клетками поджелудочной железы вместе с инсулином и участвует в регуляции насыщения. Он воздействует на центры головного мозга, контролирующие приём пищи, и способствует замедлению опорожнения желудка.

По механизму действия препарат отличается от распространённых средств для снижения веса, воздействующих на рецепторы GLP-1, включая семаглутид и тирзепатид, который дополнительно активирует рецепторы GIP.

Программа ABBV-295 перешла под контроль AbbVie в результате лицензионного соглашения с датской биотехнологической компанией Gubra в 2025 году.

В сентябре 2026 года AbbVie представила подробные результаты исследования I фазы.

В соответствующей части исследования участвовали 60 человек: 45 получали ABBV-295, ещё 15 — плацебо.

За 12–13 недель среднее снижение массы тела в разных группах активной терапии составляло приблизительно 7,8–9,8% против 0,3% в группе плацебо.

Полученные результаты выглядят перспективно, но исследование было небольшим и краткосрочным. Средний индекс массы тела участников составлял 29,3 кг/м², а 88% были мужчинами.

Наиболее распространённые нежелательные явления включали тошноту, диарею, снижение аппетита и утомляемость.

К августу 2026 года программа ABBV-295 уже перешла во II фазу клинических исследований.

Важно, что приведённые результаты получены не у пациентов с гидраденитом. Они пока ничего не говорят о способности ABBV-295 уменьшать воспалительные очаги кожи.

AbbVie хочет воздействовать на заболевание сразу с двух сторон

По информации Reuters, руководитель клинических исследований AbbVie в области иммунологии Кори Уоллес сообщил о намерении начать изучение комбинации лутикизумаба и ABBV-295 до конца 2026 года.

Предполагаемая стратегия объединяет два механизма:

• Лутикизумаб непосредственно подавляет воспалительные сигналы, связанные с интерлейкинами-1α и -1β.
• ABBV-295 уменьшает массу тела и потенциально может ослаблять связанные с ожирением факторы, поддерживающие системное и местное воспаление.

Теоретически такая комбинация способна обеспечить больший клинический эффект, чем каждый препарат отдельно. Но это пока гипотеза.

Для её проверки потребуется показать, что добавление ABBV-295 к противовоспалительной терапии действительно увеличивает долю пациентов с устойчивым клиническим ответом, уменьшает боль и частоту обострений либо улучшает качество жизни.

Потребуется также установить, насколько безопасно длительное совместное применение двух экспериментальных препаратов.

AbbVie рассматривает и другие варианты воздействия на несколько механизмов заболевания. В частности, компания исследует упадацитиниб (Ринвок) при гидрадените, хотя препарат уже применяется по другим иммуновоспалительным показаниям. В более широкой исследовательской программе обсуждается возможность сочетания лутикизумаба с другими иммунологическими разработками.

Подход отражает тенденцию к терапии сложных воспалительных заболеваний через несколько биологических механизмов, а не исключительно через одну мишень.

Конкуренция заставляет оценивать не только эффективность, но и глубину ответа

Рынок лечения гидраденита уже включает несколько биологических препаратов.

Адалимумаб подавляет фактор некроза опухоли, секукинумаб воздействует на интерлейкин-17A, а бимекизумаб одновременно ингибирует интерлейкины-17A и -17F. Эти препараты получили разрешения для лечения гидраденита на крупных фармацевтических рынках.

В новых американских клинических рекомендациях биологическая терапия занимает важное место при умеренном и тяжёлом течении заболевания. При необходимости она дополняется другими лекарствами и хирургическими методами лечения сформировавшихся воспалительных ходов.

Поэтому лутикизумабу предстоит конкурировать не с отсутствием лечения, а с уже существующими терапевтическими альтернативами.

Прямого сравнительного исследования лутикизумаба с одобренными биологическими препаратами в опубликованных результатах INTREPID нет. Следовательно, пока невозможно утверждать, что новая молекула превосходит существующие средства.

С коммерческой точки зрения интерес к заболеванию также растёт. Аналитики RBC Capital Markets, на которых ссылается Reuters, прогнозируют, что к 2035 году мировой рынок препаратов против гидраденита может превысить 10 млрд долларов.

Для AbbVie это возможность расширить иммунологический портфель, в котором ключевую роль уже играют Скайризи и Ринвок.

Однако коммерческий потенциал лутикизумаба будет зависеть от глубины и устойчивости клинического ответа, безопасности, удобства лечения и способности обеспечить дополнительную пользу по сравнению с доступной терапией.

Когда результаты смогут изменить лечение пациентов

На 22 октября 2026 года лутикизумаб остаётся экспериментальным препаратом и не имеет регуляторного разрешения для клинического применения.

AbbVie рассчитывает получить дополнительные результаты исследования INTREPID, включая данные 36-недельного слепого периода продления, в 2027 году. Компания планирует использовать их для подачи регистрационных заявок во второй половине 2027 года.

Особенно важными станут ответы на несколько вопросов:

• Сохраняется ли эффект после первого года лечения?
• Можно ли добиться более выраженного сокращения воспалительных очагов?
• Уменьшает ли препарат образование новых свищей и рубцов?
• Насколько часто возникают инфекции и другие нежелательные явления при длительном воздействии на интерлейкин-1?

Отдельное направление исследований должно показать, действительно ли фармакологическое снижение массы тела улучшает течение гидраденита сверх эффекта противовоспалительной терапии.

Для пациентов ближайшее практическое значение новости заключается не в появлении нового доступного лекарства, а в расширении возможностей будущего лечения.

Уже сегодня важны своевременная диагностика гидраденита, оценка тяжести заболевания и выбор терапии, способной ограничивать хроническое воспаление до формирования необратимых повреждений кожи.