Amgen нарастила продажи на 8% благодаря новым лекарствам

Amgen увеличила выручку на 8%: новые препараты компенсируют потери от конкуренции биоаналогов

Рост Amgen обеспечили сразу несколько терапевтических направлений

3 ноября Amgen представила финансовые результаты за июль-сентябрь 2026 года. Выручка достигла $10,365 млрд против $9,557 млрд годом ранее, превысив консенсус-прогноз аналитиков на уровне $10,1 млрд.

Скорректированная прибыль на акцию увеличилась на 14%, до $6,45, при ожиданиях рынка около $5,79. Прибыль на акцию по стандартам бухгалтерского учёта GAAP выросла на 19%, до $7,08.

Компания сообщила, что продажи 17 препаратов увеличились как минимум на 10%. При этом 17 продуктов достигли квартального объёма продаж, соответствующего годовой выручке свыше $1 млрд при сохранении текущего темпа.

Наиболее заметную динамику показали:

• Repatha (эволокумаб): $1,085 млрд, рост на 37%.
• Evenity (ромосозумаб): $751 млн, рост на 39%.
• Tezspire (тезепелумаб): $538 млн, рост на 43%.
• Blincyto (блинатумомаб): $496 млн, рост на 27%.
• Uplizna (инебилизумаб): $451 млн, рост на 191%.
• Imdelltra (тарлатамаб): $406 млн, рост на 128%.

Генеральный директор Amgen Роберт Брэдвей связал результаты с развитием коммерческого портфеля и продвижением перспективных препаратов на поздних стадиях клинических исследований.

Рост обеспечен не одним наиболее успешным продуктом, а несколькими направлениями медицины. Такая диверсификация помогает компании снижать зависимость от жизненного цикла отдельных лекарств.

Эволокумаб усиливает позиции Amgen, но конкуренция переходит в новую фазу

Крупнейшим источником роста стал эволокумаб, продаваемый под торговым названием Repatha. За квартал его продажи увеличились на 37%, до $1,085 млрд.

Эволокумаб относится к ингибиторам PCSK9 — белка, который регулирует количество рецепторов липопротеинов низкой плотности на поверхности клеток печени. Эти рецепторы помогают удалять из крови холестерин ЛПНП, повышенная концентрация которого способствует развитию атеросклероза.

Блокирование PCSK9 позволяет сохранить больше работающих рецепторов и эффективнее снижать уровень холестерина. Препарат вводится подкожно раз в две недели или ежемесячно.

Расширению клинического значения этой терапии способствуют результаты исследования VESALIUS-CV, включившего более 12 тысяч пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, ранее не переносивших инфаркт или инсульт.

Добавление эволокумаба к стандартной гиполипидемической терапии сопровождалось снижением относительного риска совокупности коронарной смерти, инфаркта миокарда или ишемического инсульта на 25%. Последующие анализы также предоставили данные о снижении смертности в исследованной популяции.

Эти результаты укрепляют доказательную базу интенсивного снижения холестерина ещё до первого крупного сердечно-сосудистого события.

Однако конкурентная ситуация меняется.

В июле 2026 года FDA одобрило энлицитид (Lipfendra) компании Merck — первый пероральный ингибитор PCSK9. В отличие от инъекционного эволокумаба, препарат принимается ежедневно в таблетках.

В регистрационных исследованиях энлицитид обеспечивал снижение холестерина ЛПНП примерно на 56-59% относительно плацебо через 24 недели.

Для пациентов появляется дополнительный вариант лечения. Но прямое сопоставление клинических результатов пока ограничено: доказанное снижение холестерина не следует автоматически приравнивать к подтверждённому снижению частоты инфарктов и инсультов именно для нового препарата.

Таким образом, конкуренция в сегменте PCSK9 постепенно выходит за пределы эффективности снижения холестерина. Всё большее значение приобретают способ введения, удобство длительного лечения, стоимость и убедительность данных о сердечно-сосудистых исходах.

Тарлатамаб превращается в важный онкологический продукт

Продажи тарлатамаба (Imdelltra), предназначенного для лечения мелкоклеточного рака лёгкого, увеличились на 128%, достигнув $406 млн.

Мелкоклеточный рак лёгкого отличается агрессивным течением, высокой скоростью распространения и частым развитием устойчивости к лечению.

Тарлатамаб представляет собой биспецифическую молекулу, способную одновременно связываться с двумя мишенями. Она распознаёт белок DLL3, присутствующий на опухолевых клетках, и CD3 на поверхности Т-лимфоцитов.

В результате иммунные клетки оказываются в непосредственной близости от опухолевых и получают сигнал к их уничтожению.

Коммерческий рост сопровождается расширением клинической доказательной базы.

В октябре 2026 года были представлены результаты III фазы исследования DeLLphi-305, в котором тарлатамаб применялся совместно с дурвалумабом (Imfinzi) в качестве поддерживающей терапии после первоначального лечения распространённого мелкоклеточного рака лёгкого.

Медиана общей выживаемости составила 21,1 месяца в группе комбинации против 12,7 месяца при применении одного дурвалумаба. Относительный риск смерти оказался ниже на 58% за период наблюдения.

Результаты исследования создают основание для возможного более раннего применения препарата, однако расширение зарегистрированных показаний зависит от решений регуляторов.

Биоаналоги резко сократили продажи двух препаратов деносумаба

Наиболее заметным отрицательным фактором квартала стало сокращение продаж препаратов Prolia и Xgeva.

Оба содержат деносумаб — моноклональное антитело, блокирующее белок RANKL, необходимый для образования и активности остеокластов. Эти клетки отвечают за разрушение костной ткани.

Однако препараты используются в разных клинических ситуациях.

Prolia применяется при определённых формах остеопороза и повышенном риске переломов. Xgeva используется, в частности, для профилактики осложнений со стороны костей у некоторых онкологических пациентов.

В третьем квартале:

• Продажи Prolia сократились на 45%, до $632 млн.
• Продажи Xgeva уменьшились на 47%, до $288 млн.

Главная причина — выход на мировой рынок нескольких биоаналогов деносумаба после ослабления патентной защиты оригинальных продуктов.

Биоаналог представляет собой биологический лекарственный препарат, высоко сходный с уже зарегистрированным оригиналом. Его сопоставимость по качеству, эффективности и безопасности устанавливается в рамках специальных регуляторных требований.

Amgen сообщила, что натуральный объём продаж Prolia уменьшился на 23%, а Xgeva — на 32%. Дополнительное давление создавали снижение отпускных цен и изменения коммерческих условий.

Здесь проявляется важная особенность жизненного цикла биологических препаратов.

Пока оригинальное лекарство защищено патентами и регуляторными механизмами эксклюзивности, производитель способен сохранять значительную ценовую власть. С появлением биоаналогов часть продаж переходит конкурентам, а закупщики получают дополнительные возможности для переговоров.

Для систем здравоохранения это потенциально положительное изменение, поскольку конкуренция может уменьшать расходы на лечение. Для разработчика оригинального препарата — существенный источник потери выручки.

При этом Amgen сама развивает производство биоаналогов, включая препараты на основе афлиберцепта, адалимумаба и других биологических молекул. Компания одновременно испытывает давление биоаналоговой конкуренции и участвует в её расширении.

Инебилизумаб показывает коммерческий потенциал терапии редких заболеваний

Продажи инбилизумаба (Uplizna) увеличились на 191%, достигнув $451 млн.

Препарат воздействует на CD19-положительные B-лимфоциты, включая клеточные популяции, участвующие в образовании патологических антител.

Этот механизм используется для лечения нескольких аутоиммунных заболеваний, в которых иммунная система повреждает собственные ткани организма.

В США инбилизумаб получил одобрение для лечения определённой формы расстройства спектра оптиконевромиелита, IgG4-ассоциированного заболевания и генерализованной миастении у пациентов с соответствующими антителами.

Расширение показаний увеличивает потенциальную популяцию пациентов, которым может быть назначена терапия. Однако опубликованные квартальные данные не позволяют точно определить вклад каждого нового показания в рост продаж.

Похожую коммерческую динамику демонстрирует тезепелумаб (Tezspire), продажи которого выросли на 43%, до $538 млн. Препарат блокирует сигнальный белок TSLP, участвующий в запуске воспалительных реакций, и применяется, в частности, при тяжёлой астме.

Для Amgen эти направления важны как источники диверсифицированного роста, менее зависимого от одного массового терапевтического рынка.

MariTide может открыть новое направление роста, но результаты III фазы ещё неизвестны

Одним из важнейших будущих проектов Amgen остаётся экспериментальный препарат MariTide (маридебарт кафраглутид), предназначенный для лечения ожирения и связанных с ним метаболических нарушений.

Его механизм отличается от ряда уже используемых препаратов для снижения массы тела.

MariTide активирует рецептор GLP-1 и одновременно блокирует рецептор GIP. Такая комбинация воздействует на гормональные механизмы регуляции аппетита и обмена веществ.

Препарат создан с расчётом на продолжительное действие. Amgen изучает возможность поддерживающего лечения с введением инъекций раз в два-три месяца, что потенциально позволяет ограничиться четырьмя-шестью введениями в год.

Это принципиально отличается от распространённых схем еженедельного введения некоторых современных препаратов для лечения ожирения.

Компания проводит масштабную программу исследований III фазы MARITIME, охватывающую пациентов с ожирением, сахарным диабетом 2-го типа, обструктивным апноэ сна и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Отдельные исследования оценивают возможность поддержания достигнутого снижения массы тела при увеличенных интервалах между инъекциями.

Но привлекательный режим дозирования сам по себе не гарантирует конкурентного преимущества.

Необходимо установить, насколько эффективно препарат снижает массу тела, как долго сохраняется результат, какие нежелательные реакции возникают и способен ли MariTide улучшать долгосрочные клинические исходы.

Первые результаты ключевых исследований III фазы ожидаются в 2027 году. До их получения нельзя считать потенциальные преимущества подтверждёнными или прогнозировать будущие продажи с достаточной уверенностью.

Спор вокруг Tavneos показывает обратную сторону регуляторных рисков

Не все риски Amgen связаны с коммерческой конкуренцией.

Продажи авакапана (Tavneos), применяемого при некоторых формах ANCA-ассоциированного васкулита, сократились на 2%, до $105 млн.

В апреле 2026 года FDA инициировало процедуру возможного отзыва регистрационного одобрения препарата.

Регулятор указал на серьёзные проблемы с достоверностью результатов ключевого клинического исследования, послужившего основанием для первоначального одобрения. Дополнительное беспокойство вызвали сообщения о тяжёлых поражениях печени.

Amgen не согласна с оценкой регулятора и продолжает утверждать, что препарат обладает благоприятным соотношением пользы и риска.

Важно различать предложение об отзыве регистрации и окончательное регуляторное решение. По состоянию на 3 ноября 2026 года процедура не завершена, а препарат остаётся на рынке.

Для пациентов и лечащих врачей ситуация требует индивидуального обсуждения доступных вариантов терапии, а не самостоятельного прекращения лечения.

Этот эпизод напоминает, что даже коммерчески состоявшийся лекарственный продукт не освобождён от последующего пересмотра доказательств эффективности и безопасности.

Рост выручки не устраняет вопросов о доступности лечения

Для пациентов квартальный отчёт Amgen имеет значение прежде всего через изменения терапевтического выбора.

Появление новых способов воздействия на холестерин, использование иммунных механизмов при лечении рака и расширение терапии редких заболеваний формируют дополнительные клинические возможности.

Однако увеличение продаж инновационных лекарств не означает, что они становятся доступнее для всех пациентов.

На практике значение имеют регистрация в конкретной стране, включение в систему возмещения расходов, клинические рекомендации, стоимость терапии и возможности медицинского учреждения.

Одновременно распространение биоаналогов может снижать расходы на уже известные биологические препараты и освобождать финансовые ресурсы для других направлений лечения.

Именно взаимодействие этих двух процессов — финансирования инноваций и конкуренции после окончания эксклюзивности — определяет долгосрочную устойчивость фармацевтического рынка.

Для самой Amgen следующий этап будет зависеть не только от роста спроса на существующие препараты, но и от способности превращать результаты исследований в новые зарегистрированные показания и коммерчески успешные продукты.

Компания повысила прогноз выручки на 2026 год с прежних $38,2-39,4 млрд до $38,9-39,7 млрд. Прогноз скорректированной прибыли на акцию увеличен до $22,90-23,70.

Несмотря на улучшение финансовых ожиданий, после публикации отчёта акции Amgen снизились более чем на 2% на внебиржевых торгах.

Такая реакция отражает различие между оценкой текущих финансовых результатов и неопределённостью будущего роста. Для инвесторов важны не только продажи уже зарегистрированных лекарств, но и способность новых разработок компенсировать дальнейшее снижение доходов от зрелого портфеля.