Поставки коленных эндопротезов в России достигли 35,9 млрд рублей

Госзакупки коленных эндопротезов: 35,9 млрд рублей, рост расходов и проблема прозрачности рынка

За пять лет стоимость поставок выросла почти втрое

Аналитики Headway Company изучили государственные поставки коленных эндопротезов на основании документов исполнения контрактов за период с 1 января 2021 года по 6 октября 2026 года.

Исследование охватило 94,7 тыс. товарных позиций, 40,8 тыс. документов исполнения и около 9,3 тыс. контрактов. В выборку вошли 368 заказчиков из 80 регионов России и 433 поставщика.

Денежный объём поставок увеличивался на протяжении всех пяти полных лет наблюдения:

• 2021 год — 3,08 млрд рублей.
• 2022 год — 4,33 млрд рублей.
• 2023 год — 5,87 млрд рублей.
• 2024 год — 7,22 млрд рублей.
• 2025 год — 8,56 млрд рублей.
• 2026 год, по 6 октября — 6,87 млрд рублей.

Таким образом, в 2025 году стоимость поставленных изделий оказалась примерно в 2,8 раза выше показателя 2021 года.

Однако эти цифры нельзя непосредственно интерпретировать как увеличение числа операций. Исследование фиксирует стоимость товарных позиций в документах приёмки, а не количество хирургических вмешательств.

На денежную динамику могут влиять изменение цен, состава поставляемых изделий и структуры закупок. Кроме того, аналитики использовали несколько видов документов исполнения, охват которых неодинаков в разные годы.

Поэтому исследование подтверждает увеличение номинального денежного объёма поставок, но не позволяет установить, насколько выросло фактическое потребление имплантатов в операционных.

Более половины стоимости приходится на эндопротезы с нераскрытым составом

Коленный эндопротез — не единая металлическая конструкция, а система взаимосвязанных компонентов.

При тотальном эндопротезировании хирург заменяет повреждённые суставные поверхности. Металлический бедренный компонент устанавливают на нижний конец бедренной кости, тибиальный компонент — на верхнюю поверхность большеберцовой кости. Между ними располагается специальный полимерный вкладыш, обеспечивающий скольжение суставных поверхностей. В зависимости от конструкции и клинической ситуации может использоваться отдельный компонент надколенника.

Существуют также разные способы обеспечения стабильности искусственного колена. Некоторые конструкции предусматривают сохранение задней крестообразной связки, другие используют специальный механизм задней стабилизации, частично заменяющий её функцию.

Поэтому при анализе закупок важно различать целый эндопротез, отдельные компоненты и наборы с определённой комплектацией.

В исследовании Headway Company отдельно идентифицированы:

• Бедренные компоненты: 6,33 млрд рублей, или 17,6% стоимости.
• Тибиальные основания и другие тибиальные компоненты: 4,00 млрд рублей, или 11,1%.
• Вкладыши, вставки и прокладки: 1,83 млрд рублей, или 5,1%.
• Ревизионные и соединительные компоненты: 876,2 млн рублей, или 2,4%.

Но крупнейшую группу образуют позиции, в которых изделие названо эндопротезом без достаточного раскрытия состава комплекта.

Их общая стоимость достигла 19,42 млрд рублей — 54,1% исследованного объёма.

Ещё 7,5% стоимости приходится на описания нескольких компонентов, для которых не удалось подтвердить наличие полного комплекта.

Особенно примечательна динамика: в 2021 году доля позиций с нераскрытой комплектностью составляла 21,3% годовой стоимости, в 2025 году — уже 66,3%, а за исследованную часть 2026 года — 71,8%.

Это не обязательно свидетельствует о реальном переходе от закупки отдельных компонентов к закупке готовых наборов. Измениться могли правила описания изделий или структура товарных документов.

Именно поэтому по имеющимся сведениям нельзя надёжно определить, какая часть денежных расходов приходится на полноценные комплекты, а какая — на отдельные элементы конструкций.

Москва и Санкт-Петербург концентрируют почти треть закупок

На заказчиков, зарегистрированных в Москве, приходится 6,85 млрд рублей, или 19,1% всей выборки. Санкт-Петербург занимает второе место с показателем 3,86 млрд рублей и долей 10,7%.

Совокупно два города формируют 29,8% стоимости государственных поставок.

Однако высокая концентрация не ограничивается столичными центрами.

Алтайский край представлен поставками на 1,53 млрд рублей, причём эта сумма приходится всего на двух заказчиков. В Чувашской Республике объём в 1,44 млрд рублей связан с одним заказчиком.

Такая структура отражает значение крупных специализированных медицинских учреждений.

В пятёрку крупнейших заказчиков входят НМИЦ травматологии и ортопедии имени Р. Р. Вредена в Санкт-Петербурге, федеральные центры травматологии, ортопедии и эндопротезирования в Барнауле и Чебоксарах, Саратовский государственный медицинский университет и Кировский центр травматологии, ортопедии и нейрохирургии.

Первые пять организаций обеспечивают 20% стоимости всей выборки, а двадцать крупнейших — 43,6%.

При этом географические показатели требуют осторожной интерпретации. Исследование относит поставки к регионам регистрации заказчиков, а не обязательно к месту выполнения операций или проживания пациентов.

Следовательно, по этим данным нельзя судить о региональной доступности эндопротезирования, количестве операций на душу населения или территориальном распределении потребности в хирургическом лечении.

Рейтинги поставщиков и производителей показывают разные части рынка

В исследовании выделены 433 поставщика. Пять крупнейших компаний — «Альтермедика», «Профортопедия», «Академпроект», «Ортоклуб» и «Торгмед» — формируют 17,7% стоимости поставок.

Однако поставщик по государственному контракту и непосредственный производитель медицинского изделия — не обязательно одна организация.

Это различие принципиально для анализа конкуренции, поскольку один изготовитель может работать через нескольких дистрибьюторов.

Среди идентифицированных продуктовых линеек крупнейшие суммы приходятся на NexGen — 2,37 млрд рублей, DESTIKNEE — 1,90 млрд рублей и ANTHEM — 1,84 млрд рублей.

При этом конкретную линейку удалось установить только для 24,2% стоимости поставок.

Сведения о непосредственном производителе ещё менее полны. Однозначно идентифицированные изготовители охватывают лишь 16% денежного объёма.

В установленной части представлены, в частности, Meril Healthcare, Beijing Montagne Medical Device, Smith & Nephew, Trauson, Zimmer и Aesculap.

Но на основании этих данных нельзя составить достоверный рейтинг долей производителей на всём российском рынке государственных поставок.

Дополнительное ограничение касается регистрационных сведений. Для товарных позиций на сумму 31,63 млрд рублей регистрационный номер непосредственно в исходной строке не указан.

Это не означает, что соответствующие изделия не зарегистрированы. Речь идёт об отсутствии идентификатора в определённом поле исследованных документов, а не о доказанном нарушении требований к обращению медицинских изделий.

Тем не менее неполнота сведений затрудняет установление точной модели, изготовителя и технических характеристик поставленного имплантата.

Остеоартроз поддерживает мировой спрос на эндопротезирование

Экономическое значение рынка коленных эндопротезов связано с распространённостью остеоартроза — заболевания, при котором постепенно повреждаются хрящ и другие структуры сустава.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в 2019 году остеоартрозом страдали около 528 млн человек. Поражение коленного сустава встречалось примерно у 365 млн человек.

Старение населения, увеличение распространённости ожирения и последствия суставных травм создают предпосылки для дальнейшего роста потребности в ортопедической помощи.

Однако диагноз остеоартроза сам по себе не означает необходимости операции.

Основу первоначального лечения обычно составляют физическая активность, лечебные упражнения, контроль массы тела при её избытке, обезболивание и другие консервативные меры.

Согласно рекомендациям британского Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE), вопрос о замене сустава следует рассматривать, когда боль, скованность или нарушение функции существенно ухудшают качество жизни, а нехирургическое лечение оказывается неэффективным либо неподходящим.

В международном обзоре OECD Health at a Glance 2025 отмечается, что объёмы эндопротезирования тазобедренных и коленных суставов в большинстве исследованных стран вернулись к допандемическим уровням. При этом интенсивность хирургического лечения существенно различается между национальными системами здравоохранения.

Различия могут быть связаны не только с заболеваемостью, но и с доступностью хирургических отделений, организацией финансирования и практикой направления пациентов на операцию.

Это показывает, почему денежный объём закупок сам по себе недостаточен для оценки эффективности ортопедической помощи.

Британский регистр показывает, каких данных не хватает закупочной статистике

В Великобритании действует Национальный регистр эндопротезирования суставов (National Joint Registry), который собирает сведения об операциях, используемых конструкциях и последующих ревизионных вмешательствах.

Ревизионная операция — это хирургическое вмешательство, при котором ранее установленный имплантат или его компоненты заменяются либо модифицируются из-за износа, расшатывания, инфекции или других осложнений.

Согласно годовому отчёту регистра за 2026 год, в 2025 году было зарегистрировано 143 972 первичных операции эндопротезирования коленного сустава — максимальный показатель за время наблюдения.

Всего регистр накопил сведения более чем о 2,2 млн вмешательств на коленном суставе.

В отличие от финансовой статистики поставок, такие данные позволяют исследовать не только количество операций, но и связь конкретной конструкции с вероятностью последующей ревизии.

Долговечность имплантата имеет большое значение для пациента, поскольку повторная операция обычно сложнее первичной и может сопровождаться дополнительными рисками.

В систематическом обзоре, опубликованном в журнале The Lancet в 2019 году, исследователи проанализировали долгосрочную сохранность эндопротезов по данным клинических серий и национальных регистров.

Объединённая оценка регистров показала, что примерно 82% тотальных коленных эндопротезов сохранялись без ревизии через 25 лет после первичной операции.

Однако этот показатель нельзя рассматривать как гарантию срока службы конкретного изделия. Долгосрочные оценки основаны на исторических когортах, а индивидуальный риск зависит от возраста пациента, типа конструкции, сопутствующих заболеваний и других факторов.

Кроме того, отсутствие повторной операции не тождественно отсутствию боли или идеальной функции сустава.

Поэтому современные регистры стремятся учитывать не только ревизии, но и результаты лечения, оцениваемые самими пациентами.

Цена имплантата должна оцениваться вместе с клиническим результатом

Международный опыт постепенно меняет подход к экономике эндопротезирования.

Национальный регистр Великобритании использует специальную систему сопоставления закупочных цен имплантатов. Она позволяет медицинским организациям сравнивать расходы на конкретные изделия с ценовыми показателями других учреждений и рассматривать эти сведения в контексте клинических результатов.

Такой подход важен потому, что минимальная закупочная цена не всегда означает наименьшие затраты для системы здравоохранения в долгосрочной перспективе.

При выборе имплантата необходимо учитывать его конструктивные характеристики, совместимость компонентов, доступность необходимых размеров и данные о долговечности.

Повторные операции, осложнения и дополнительное лечение могут увеличивать совокупные расходы, хотя прямое сравнение изделий требует учёта различий между пациентами и клиническими показаниями.

Исследование Headway Company показывает, насколько сложно проводить подобный анализ, если большая часть товарных позиций не содержит достаточной информации о комплектации или изготовителе.

Это разные уровни учёта, которые необходимо разделять.

Рост закупок ещё не означает улучшения доступности операций

Для пациента главный вопрос заключается не в том, сколько средств потрачено на имплантаты, а в том, сможет ли он своевременно получить необходимое хирургическое лечение и восстановить подвижность.

Поэтому оценка эффективности расходов на эндопротезирование требует нескольких взаимосвязанных показателей.

Прежде всего необходимо знать фактическое количество первичных и ревизионных операций. Затем — время ожидания хирургического вмешательства, доступность подходящих конструкций, частоту осложнений и долгосрочные результаты лечения.

Для медицинских организаций особое значение приобретает возможность точно сопоставлять стоимость изделий одинаковой комплектации.

Для производителей и дистрибьюторов подробная идентификация продукции позволяет оценивать реальную конкурентную структуру и изменение спроса на отдельные технологии.

Для органов здравоохранения объединение закупочных и клинических данных создаёт основу для более точного планирования потребности в имплантатах.

Следующим этапом аналитики может стать сопоставление сведений о поставленных изделиях с регистрационными данными, количеством проведённых операций и результатами последующего наблюдения.

Это позволило бы перейти от оценки финансового объёма закупок к оценке медицинской и экономической эффективности эндопротезирования.